새로운 이미징 기술을 사용하여 건강한 동맥류 대동맥의 생체 역학적 대동맥 벽 특성 추정
2025년 9월 9일 업데이트: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 주요 목표는 대동맥의 생체역학적 특성을 평가하기 위해 두 가지 새로운 이미징 양식을 사용하는 실용성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA) 환자는 혈관 수술 실습 내에서 식별됩니다.
증상이 있는 AAA, 크기 >5.0-5.5 cm 또는 6개월에 >0.5 cm의 급속한 확대를 포함하여 수술에 대한 표준 적응증을 충족하는 환자는 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 및 심초음파(ECHO)를 포함하는 표준 수술 전 검사를 받게 됩니다. .
이러한 수술 전 연구는 심전도(ECG)-게이팅(MR 혈관 조영과 결합) 및 복부 대동맥의 2차원 반점 추적 초음파를 포함하도록 연구 환자를 위해 수정될 것입니다.
연구에 참여하는 환자는 1년 동안 추적 관찰됩니다.
대동맥 벽 특성과 동맥류 성장, 파열 위험 또는 대동맥 박리와 같은 임상 결과 사이의 모든 관계에 대해 측정값을 분석합니다.
이 연구는 비수술(감시), 개복 수술 및 혈관내 동맥류 복구(EVAR)의 세 가지 환자 그룹을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Houssam Farres, MD
- 전화번호: 904-953-2077
- 이메일: farres.houssam@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mauricia Buchanan, RN
- 전화번호: 904-953-2077
- 이메일: buchanan.mauricia@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 환자.
- 대동맥 직경 ≥ 1.5x 정상 직경으로 정의되는 증상이 있거나 무증상인 AAA 환자.
- 수술 전 계획 또는 기타 이유로 대동맥 조영 영상 또는 심초음파가 필요한 비동맥류 대동맥 환자.
제외 기준:
- 알레르기 또는 심각한 신장 기능 장애와 같은 IV 조영제에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 치료 계획의 일부로 조영 영상 또는 심초음파 검사가 필요하지 않은 환자.
- 말기 환자 및 예상 수명이 6개월 이하인 환자.
- 자기 공명 영상을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감시
ECHO 및 ECG-gated MRA 영상으로 수술 없음.
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이미징
이미징
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활성 비교기: 외과 오픈
ECHO 및 ECG-gated MRA 영상을 이용한 개복 수술.
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이미징
이미징
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활성 비교기: 수술-EVAR
ECHO 및 ECG-gated MRA 이미징을 사용한 EVAR.
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이미징
이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에코 이미징
기간: ECHO 이미징 측정의 기준선에서 변경
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최고 벽 응력을 찾고 초당 변형률을 측정하는 동맥류 영상 촬영.
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ECHO 이미징 측정의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECG 게이트 MRA 이미징
기간: 기본 ECG 게이팅 이미징 측정에서 변경합니다.
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MRA 영상은 ECG 게이팅과 함께 촬영되어 영상 획득 타이밍을 심장 운동과 동기화합니다.
이렇게 하면 mm(밀리미터) 단위로 측정된 혈관 직경을 보다 정확하게 측정하고 기준선에서 백분율 변화로 보고할 수 있습니다.
|
기본 ECG 게이팅 이미징 측정에서 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Houssam Farres, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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