암 악액질 치료를 위한 Kanglaite 주사의 전향적, 무작위, 통제, 다기관 연구

포함 기준:

1. 조직학적으로 확진된 III-IV기 비소세포 폐암(선암종), 결장직장 암종 또는 췌장 암종으로 수술, 중재적 치료 및 방사선 요법에 적합하지 않은 환자
2. 악액질 확진 환자: 최근 6개월 동안 5% 이상의 체중 감소 또는 BMI<20kg/m2 및 2% 이상의 체중 감소, 또는 근감소증 진단에 따라 2% 이상의 체중 감소;
3. 화학 요법으로 치료를 받고 있지 않은 환자는 이 연구의 무작위화 14일 전에 화학 요법을 완료해야 합니다.
4. 화학요법으로 치료를 받고 있는 환자의 경우, 화학요법 요법은 프로토콜에 명시된 요법으로 제한되어야 합니다. 화학 요법은 일반적으로 연구 기간 동안 변경할 수 없습니다.
5. 환자는 의식이 있고 질병 관련 검사 및 평가를 완료하기 위해 의사와 협력할 수 있습니다.
6. 화학 요법으로 치료받지 않은 환자의 경우 ECOG 수행 상태(PS) 0-3; 화학 요법으로 치료를 받고 있는 환자의 경우 ECOG PS 0-2;
7. 예상 생존 기간은 4개월 이상입니다.
8. 18-75세의 남성 또는 여성;
9. 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

1. 선암종을 제외한 모든 병리학적 유형의 비소세포 폐암(NSCLC);
2. 화학 요법으로 치료를 받고 있는 환자의 화학 요법 요법은 프로토콜에 지정된 요법에 속하지 않습니다.
3. 다른 원인으로 인한 악액질 환자, 예. 중증 간기능 장애[Aspartate transaminase(AST)/Cerealthirdtransaminase(ALT) > ULN의 5배], 중증 신기능 장애(Cr > ULN의 1.5배), 조절되지 않는 갑상선 질환, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III-IV 심부전 , 에이즈 등;
4. 제어할 수 없는 심각한 기질적 질병 또는 감염, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 피험자의 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 상태;
5. 다른 항암 전통 중의학(TCM)으로 치료를 받고 있거나 등록 후 TCM으로 치료를 받을 수 있는 환자;
6. 중증 간 기능 장애가 있는 환자: Scr >= ULN의 1.5배, ALT/AST/알칼리 포스파타제(ALP) >= ULN의 5배, 총 빌리루빈(TBIL) >= ULN의 1.5배;
7. 중증의 이상 지질 대사[TC>300mg/dl 또는 Triglyceride(TG) >2.5배 ULN] 또는 지질 저하 요법을 받고 있는 환자;
8. 전이성 뇌종의 알려진 또는 의심되는 진단;

9. 표피 성장 인자 수용체와 같은 분자 표적 약물을 치료 중이거나 치료를 받을 계획인 자

   - 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI), 역형성 림프종 키나아제(ALK) 억제제, 항혈관형성제(단클론 항체 및 엔도스타틴 포함) 및 세툭시맙;

10. ECOG 점수 ​​> 2를 나타내고 화학 요법 치료가 필요한 환자;
11. 시험용 제품 또는 그 첨가제에 대한 알레르기 또는 내약성이 없는 환자
12. 현재 다른 항종양제 임상시험에 포함되어 있는 환자
13. 정보에 입각한 동의서(ICF)를 제공할 수 없는 환자
14. 예상 생존 기간은 4개월 미만입니다.
15. 여성 환자가 임신 중이거나 수유 중이거나 피임법을 사용하지 않으려는 가임기 환자(남성 포함)
16. 증상이 있고 조절되지 않는 신경 장애, 정신 질환 또는 정신 장애가 있는 환자
17. 조사관의 의견으로는 모든 상태가 피험자에게 최선의 이익이 되지 않거나(예: 피험자의 건강에 해를 끼치는 경우) 이 프로토콜에 따른 치료 평가를 잠재적으로 방해할 수 있습니다.