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ALS의 이미징 바이오마커

2026년 11월 9일 업데이트: University of Minnesota

근위축성 측삭 경화증(ALS)의 이미징 바이오마커에 대한 종단 연구

The purpose of the study is to determine if we are able to find one or more biomarkers of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Primary Lateral Sclerosis (PLS) using magnetic resonance imaging (MRI) scans at different levels, 3 tesla (3T) and 7 tesla (7T). A biomarker is a measurable characteristic that can be used as an indicator of a particular disease state. Identifying biomarkers of a disease can lead to a better understanding of the disease as well as improved treatments. This study will enroll patients with ALS, PLS, and healthy controls.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Valerie Ferment
전화번호: 6123011535
이메일: ferm0016@umn.edu

연구 장소

미국
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
    - 모병
    - University of Minnesota
    - 연락하다:
      
      Valerie Ferment
      
      전화번호: 612-301-1535
      
      이메일: ferm0016@umn.edu
    - 수석 연구원:
      
      David Walk, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study will enroll ALS patients seeking care at the University of Minnesota and age-matched healthy control volunteers.

설명

Inclusion Criteria:

21 to 75 years of age inclusive.
Willing and able to give signed informed consent that has been approved by the Institutional Review Board (IRB).

ALS patients:

A clinical diagnosis of possible, laboratory-supported probable, probable, or definite ALS, according to a modified El Escorial criteria.

Exclusion Criteria:

Diagnosis of other neurodegenerative diseases (Parkinson disease, Alzheimer disease, etc).
Clinically significant history of unstable medical illness (unstable angina, advanced cancer, etc) over the last 30 days.
Inability to undergo MRI scanning, including but not limited to unable to remain still in an MRI scanner for more than 30 minutes, claustrophobia, presence of paramagnetic substances or pacemakers in body, weight over 300 lbs, or in the opinion of the investigator, if there is a strong likelihood that the subject would not be able to lie flat comfortably for 75-90 minutes.
The subject requires assistance to ambulate OR climb stairs, unless in the opinion of the investigator, and based upon the subject's rate of disease progression, the subject is likely to be able to participate in the MRI screening 12 months after enrollment.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: CASE_CONTROL
시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Amyotrophic Lateral Sclerosis Patients with ALS
Healthy Controls Healthy control volunteers

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Imaging biomarkers 기간: 12 months	Comparison of neurochemical concentrations and Diffusion Tensor Imaging (DTI) parameters between ALS subjects and age-matched normal subjects.	12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

수석 연구원: David Walk, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

130126

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