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ALS의 이미징 바이오마커

2024년 3월 25일 업데이트: University of Minnesota

근위축성 측삭 경화증(ALS)의 이미징 바이오마커에 대한 종단 연구

이 연구의 목적은 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 사용하여 3테슬라(3T) 및 7테슬라(7T). 바이오마커는 특정 질병 상태의 지표로 사용할 수 있는 측정 가능한 특성입니다. 질병의 바이오마커를 식별하면 질병에 대한 더 나은 이해와 개선된 치료법으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 ALS, PLS 및 건강한 대조군을 가진 환자를 등록합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 미네소타 대학교에서 치료를 받고자 하는 ALS 환자와 연령에 맞는 건강한 대조군 지원자를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 21세부터 75세까지.
  • IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 서명된 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

ALS 환자:

  • 수정된 El Escorial 기준에 따라 가능하거나 실험실에서 지원하는 개연성, 가능성 또는 확실한 ALS의 임상 진단.

제외 기준:

  • 기타 신경퇴행성 질환(파킨슨병, 알츠하이머병 등)의 진단
  • 지난 30일 동안 불안정한 의학적 질병(불안정 협심증, 진행성 암 등)의 임상적으로 중요한 병력.
  • 30분 이상 MRI 스캐너에 가만히 있을 수 없는 경우, 밀실 공포증, 신체에 상자성 물질 또는 심박 조율기 존재, 300파운드 이상의 체중, 또는 조사관의 의견에 따라 MRI 스캔을 받을 수 없음(이에 국한되지 않음) 피험자가 75-90분 동안 편안하게 평평하게 누울 수 없을 가능성이 높습니다.
  • 조사자의 의견이 아니고 대상자의 질병 진행률에 기초하여 등록 후 12개월에 대상자가 MRI 스크리닝에 참여할 수 있는 경우가 아니라면, 대상자는 걸을 수 있거나 계단을 오르는 데 도움이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
근위축성 측삭 경화증
ALS 환자
건강한 통제
건강한 제어 지원자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 바이오마커
기간: 12 개월
ALS 피험자와 연령이 일치하는 정상 피험자 간의 신경 화학적 농도 및 DTI(Diffusion Tensor Imaging) 매개변수 비교.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Walk, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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