Physalis Child : 인지적, 정서적 요인의 규명
2018년 7월 27일 업데이트: Fondation Lenval
비정신병 아동의 환청에 대한 인지적, 정서적 요인의 규명
본 연구의 목적은 비정신병 아동에서 환청의 시작과 지속에 대한 인지적, 정서적 요인의 존재를 밝히는 것이다.
조사관은 정신병이 없는 어린이 샘플에서 이 요인과 환각 사이의 중요한 연관성을 설명합니다.
이 샘플의 결과는 나이, 성별 및 진단이 같지만 환각이 없는 다른 어린이 그룹과 비교할 것입니다.
마지막으로 조사관은 6개월 후 첫 번째 그룹에서 환각의 지속성을 제어할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 환각은 정신병적 증후군이 없는 소아 집단에서 흔한 증상이다.
취약성, 동반 이환율 및 위험 요소는 이미 설명되었습니다.
연구자들은 비정신병 아동의 환청 시작 및 지속에 대한 인지 및 정서적 요인을 연구할 것입니다.
본 연구의 목적은 정신병적 증상이 없는 환청을 설명하기 위해 우리의 정서 장애에 대한 사회적 인지를 찾는 것이다.
방법: 환청이 있는 6세에서 18세 사이의 비정신병 환자 샘플을 이 연구를 위해 만든 자기 보고 척도로 모집했습니다.
Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)-키즈 인터뷰 및 Kiddie-SADS(취학 연령 아동을 위한 정서 장애 및 정신분열증 일정)의 "정신병" 섹션을 실시하여 정신 장애(DSM) IV 진단의 진단 및 통계 매뉴얼을 결정했습니다.
모든 어린이 환자는 구체적인 사회적 인지(NeuroPsychologic assessment NEPSY II) 및 감정적(차별적 감정 척도(DES) IV, 개정된 음성 설문지(BAVQ-R)에 대한 믿음) 척도를 사용했습니다.
각 아동 결과는 연령, 성별 및 진단이 동일하지만 동일한 특정 척도를 통과한 환각이 없는 아동 결과와 비교됩니다.
모든 아동은 6개월 후 환청 지속 및 진단 진화를 평가하기 위해 통제될 것입니다.
총 연구 기간은 12개월입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Nice, 프랑스, 06200
- Fondation Lenval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환청이 있는 참가자 20명:
- 소년 또는 소녀
- 프랑스 국민
- 6세 이상 18세 미만
- 기분 장애, 불안, 파괴적 행동 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 DSM-IV 진단, 정신 분열증 진단 없음, 정신 지체 없음(지능 지수(IQ)>70),
- 사회보장과 관련된 부모와 자녀의 동의.
환청 없이 포함된 20명의 참가자:
- 소년 또는 소녀
- 프랑스 국민,
- 6세 이상 18세 미만
- 기분장애, 불안, 파괴적 행동장애, 주의력결핍 과잉행동장애의 DSM-IV 진단, 정신분열병 진단 없음, 정신지체 없음(IQ>70)
- 사회보장과 관련된 부모와 자녀의 동의.
제외 기준:
- 정신 분열증 진단,
- 신경학적, 유전적 또는 신경감각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환청 환자
환청 환자: 시간 0 및 6개월 후의 평가:
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환청 환자(팔당 20명): 시간 0 및 6개월 후의 평가:
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위약 비교기: 환청이 없는 환자
환청이 없는 환자: 시간 0 및 6개월 후의 평가:
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환청이 없는 환자(팔당 20명): 시간 0 및 6개월 후의 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음 이론 점수의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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사회적 인지 마커는 마음 이론에 대한 신경 심리학적 평가 NEPSY II에 의해 평가됩니다.
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6개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환청 지속 점수의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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모집 기준에 사용되는 자기보고 척도를 통한 환청 지속성 평가.
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6개월 후 기준선에서 변경
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정신 장애 점수의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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MINI-Kids를 이용한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-IV 기준에 따른 정신장애 진단 평가(Mini International Neuropsychiatric Interview)
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6개월 후 기준선에서 변경
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정신병 점수 평가
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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Kiddie-SADS(Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school age kidlren)의 "Psychosis" 항목을 이용한 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 따른 정신병 진단 평가
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6개월 후 기준선에서 변경
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개인 안정도 점수의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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감정 마커의 평가는 차등 감정 척도 IV(DES IV): 정서적 개인 안정성으로 수행됩니다.
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6개월 후 기준선에서 변경
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감정 인식 척도의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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감정 인식의 척도는 점수에 의해 수행됩니다. 사회적 인지 마커(NEPSY II) |
6개월 후 기준선에서 변경
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환자 감정의 청각 척도의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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청각 측정은 점수에 의해 수행됩니다. 사회적 인지 마커(NEPSY II) |
6개월 후 기준선에서 변경
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환각의 감정적 실생활 경험의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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환각의 감정적 실제 경험은 점수에 의해 수행됩니다. 음성 설문지(BAVQ-R)에 대한 수정된 믿음 |
6개월 후 기준선에서 변경
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감정인식 점수의 진화
기간: 6개월 후 기준선에서 변경
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사회적 인지 마커는 감정 인식 이론에 대한 신경심리학적 평가 NEPSY II에 의해 평가됩니다.
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6개월 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Valérie BONNARD-COUTON, MD, Fondation Lenval
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 7월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 7월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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