천식에서 T-조절 세포 연구
2016년 1월 28일 업데이트: Northwell Health
조절 T 세포가 지시하는 면역 반응이 비만 천식 환자, 정상 체중 천식 환자 및 건강한 대조군 사이에 다른지 여부를 연구합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 비만 환자의 천식 중증도 증가가 적어도 부분적으로는 조절 T 세포(Tregs)의 결함 수 또는 기능과 관련이 있다고 가정합니다. 즉, 비만 천식 피험자에서 결함이 있는 Treg 프로파일이 천식의 염증을 증가시킬 것입니다(상승 효과). 또는 비만의 Treg 기능 장애는 천식에 독립적으로 영향을 미칠 수 있습니다(부가적 효과). 이러한 가설을 테스트하기 위해 조사관은 천식 유무에 관계없이 비만 및 정상 체중 개인의 Treg 프로파일을 비교하기 위해 관찰 제어 연구를 수행할 계획입니다.
이것은 다음을 조사하기 위한 탐색적 연구입니다.
- Treg 수와 기능이 천식 유무에 관계없이 비만인 사람과 정상 체중인 사람 사이에 다른지 여부를 결정합니다.
- 천식 유무에 관계없이 비만인 사람과 정상 체중인 사람 사이에 혈청 렙틴 수치가 다른지 확인합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- North Shore Lij Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식이 있거나 없는 18-50세 사이의 건강한 여성.
설명
포함 기준:
- 비만 천식
- 정상 체중 천식 환자
- 건강한 비만
- 건강 비 비만
천식 피험자가 모집됩니다:
- 의사가 성인 발병 천식(18세 이후 진단된 천식) 진단을 받은 경우.
- 지난 4주 동안 악화, 의사 또는 응급실 방문 또는 천식 약물 변경 없이 안정적인 질병이 있는 경우 흡입 스테로이드가 허용됩니다.
비 천식 과목
- 천식 진단을 받은 적이 없을 것입니다.
- 아토피 병력이 없다.
- 폐 질환의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- > 10갑년 흡연 이력 또는 현재 흡연
- 천식 이외의 폐 질환.
- 심장병의 역사
- 지난 3개월 이내에 10kg 이상의 체중 감소 또는 초기 체중의 10% 이상.
- 티아졸리딘디온, 스타틴 또는 경구용 스테로이드 요법과 같이 잠재적으로 염증 시스템을 변경할 수 있는 모든 약제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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비만 천식
이 그룹의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
혈액 채취, 호흡 검사를 수행하여 이 그룹 간에 t-조절 세포에 차이가 있는지 확인합니다.
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혈액 채취, 호흡 테스트는 모든 참가자에 대해 수행됩니다
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정상 천식
이 그룹의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
혈액 채취, 호흡 검사를 수행하여 이 그룹 간에 t-조절 세포에 차이가 있는지 확인합니다.
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혈액 채취, 호흡 테스트는 모든 참가자에 대해 수행됩니다
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비만 통제
이 그룹의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
혈액 채취, 호흡 검사를 수행하여 이 그룹 간에 t-조절 세포에 차이가 있는지 확인합니다.
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혈액 채취, 호흡 테스트는 모든 참가자에 대해 수행됩니다
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정상 제어
이 그룹의 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다.
혈액 채취, 호흡 검사를 수행하여 이 그룹 간에 t-조절 세포에 차이가 있는지 확인합니다.
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혈액 채취, 호흡 테스트는 모든 참가자에 대해 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 유무에 관계없이 비만 및 정상 체중 개인의 Treg 및 혈청 렙틴 수치의 차이.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rubin Cohen, MD, North Shore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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