신체 허약 및 근감소증에 대한 다성분 개입 (SPRINTT)

포함 기준:

1. 3(포함)에서 9(포함) 사이의 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수;
2. 앉거나, 다른 사람의 도움을 받거나, 보행기를 사용하거나, 한 번에 1분 이상 정지하지 않고 15분 이내에 400m 걷기 테스트를 완료할 수 있습니다.

3. FNIH(National Institutes of Health Sarcopenia Project) 기준 재단에 따른 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔을 기반으로 한 낮은 근육량의 존재:

   • 체질량 지수로 조정한 팔다리 제지방량(aLM, 즉 양팔과 다리의 제지방량 합계): 남성의 경우 <0.789, 여성의 경우 <0.512 또는
   • aLM 남성의 경우 <19.75kg, 여성의 경우 <15.02kg
4. 개입 그룹 중 하나에 무작위 배정되고 연구 프로토콜을 따르려는 의지.

제외 기준:

일반적인

1. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 두 연구 그룹에 대한 무작위 배정을 수락할 수 없거나 원하지 않습니다.
2. 향후 2년 이내에 연구 지역 밖으로 이전할 계획이거나 내년에 연속 6주 이상 연구 지역을 벗어날 계획입니다.
3. 장기 요양 시설 거주
4. 연구에 등록한 가족 구성원.

임상 조건:

1. 정신분열증, 기타 정신병 또는 양극성 장애의 현재 진단;
2. 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비;
3. 말하기, 언어 또는 (교정되지 않은) 청각 문제로 인해 연구 담당자와 의사소통하는 데 어려움이 있습니다.
4. 24/30 미만의 간이 정신 상태 검사;
5. 중증 골관절염(예를 들어, 관절 교체를 기다리는 중)은 연구 부문에 완전히 참여하는 능력을 방해할 수 있습니다.
6. 비흑색종 피부암 또는 예후가 우수한 암(예: 초기 유방암 또는 전립선암)을 제외한 지난 3년 동안 치료가 필요한 암;
7. 보충 산소의 정기적인 사용을 필요로 하는 폐 질환;
8. 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드 제제의 규칙적인 사용을 필요로 하는 염증 상태;
9. 중증 심혈관 질환(New York Heart Association class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 판막 질환, 심정지 병력, 이식형 제세동기의 존재 또는 조절되지 않는 협심증 포함)
10. 상지 및/또는 하지 절단;
11. 말초 동맥 질환 Lériche-Fontaine 3 또는 4;
12. 파킨슨병 또는 기타 진행성 신경학적 장애;
13. 투석이 필요한 신장 질환;
14. 기준선 400m 걷기 테스트 중 흉통, 심한 숨가쁨 또는 기타 안전 문제 발생
15. 구조화된 운동 프로그램, 물리 치료 또는 심폐 재활에 현재 참여
16. 생활 방식, 영양 또는 약제학적 개입과 관련된 또 다른 무작위 임상 시험에 현재 등록
17. 연구 책임자의 판단에 따라 연구 참여 또는 다중 구성 요소 또는 건강한 노화 라이프스타일 교육 프로그램을 자율적으로 따를 수 있는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
18. 기대 수명이 12개월 미만으로 예상되는 중증도의 기타 질병;
19. 안전성 또는 부적합에 관한 임상적 판단.

임시 제외 기준

1. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >200mmHg 또는 확장기 혈압 >110mmHg);
2. 최근의 체중 감소, 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 저혈당증을 동반한 조절되지 않는 당뇨병;
3. 지난 6개월 동안 고관절 골절, 고관절 또는 무릎 교체 또는 척추 수술
4. 심각한 심장 전도 장애(예: 3도 심장 차단), 조절되지 않는 부정맥, 지난 6개월 이내에 새로운 Q파 또는 심전도에서 ST-분절 함몰(>3 mm);
5. 지난 6개월 이내에 심근 경색, 주요 심장 수술(즉, 판막 교체 또는 관상 동맥 우회술), 뇌졸중, 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증;
6. 지난 3개월 동안 성장 호르몬, 에스트로겐, 프로게스테론 또는 테스토스테론 보충제 사용.