일측성 상지 신경병성 통증 치료에 적용되는 3차원 증강현실 거울 시각 피드백.
2020년 8월 11일 업데이트: Erasme University Hospital
지속성 일측성 상지 신경병성 통증 치료에 적용한 3D 증강현실 거울 시각 피드백 치료: 예비 연구
이 연구는 두 가지 목적을 가지고 있습니다.
첫째, 3차원(3D) 증강 가상 현실 시스템을 통해 거울 시각적 피드백에 사용되는 메커니즘을 통합한 새로운 가상 현실 방법을 소개합니다.
둘째, 약물 관리와 전통적인 거울 요법 모두에 적절하게 반응하지 않는 해결되지 않은 신경병성 통증(CRPS, PLP, 신경총병증, 뇌졸중)을 나타내는 환자의 편의 샘플에서 이 새로운 방법의 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
각 환자는 총 1주일 동안 5번의 치료 기간을 받으며, 각 치료 기간은 총 20분입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DN4 설문지로 채점한 편측 상지의 신경병성 통증
- 부상 후 최소 3개월의 증상 지속 기간
- VAS(visual analogue scale)에서 최소 통증 40;
- 최소 2주 동안 안정적인 약물 치료 요법.
- 피험자는 다음 중 하나를 제시하는 경우 참여가 허용되었습니다. (2) 이전에 기존의 거울 요법으로 치료를 받았지만 그들의 경우에는 거울 요법에 실패했습니다.
제외 기준:
- 양측 부상,
- 간질 환자
- 3D에 알려진 부작용(메스꺼움, 두부통증 등)
- 인지 장애
- 프랑스어에 대한 지식이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨
3D 증강 현실
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각 치료 기간에는 3DARS(3D 증강 현실 시스템) 교육 세션이 포함되었습니다. 모든 3DARS 교육 세션은 동일한 단일 조사자의 감독하에 동일한 조용한 방에서 수행되었습니다. 3DARS 교육 세션 프로토콜에는 두 가지 가상 교육 절차가 포함되었습니다.
첫 번째 가상 훈련 절차는 수직 가상 거울을 디스플레이 화면에 적용하는 것으로 구성되었으며, 여기서 환자 신체의 영향을 받지 않은 쪽(예: 오른쪽)은 영향을 받은 쪽(예: 왼쪽)의 수직 축에 의해 대칭적으로 복제되었습니다. .두 번째 가상 교육 절차는 3D 이미지를 수직축을 따라 수평으로 뒤집는 것으로 구성되었습니다.
이를 통해 환자는 영향을 받지 않은 상지의 반사를 마치 영향을 받은 상지인 것처럼 관찰할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 통증
기간: 기준선 및 주
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Visual Analogic Scale은 중재 전후에 통증 강도를 평가했습니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선 및 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DN4 설문지로 평가한 신경병성 통증
기간: 일주
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DN4(Douleur Neuropathique en 4 Questions)는 면접질문(DN4-interview)과 신체검사로 구성된 신경병성 통증 선별검사 도구입니다. 개업의가 신경병성 통증을 의심할 때 DN4 설문지는 진단 도구로 유용합니다. 이 설문지는 10개의 체크 항목을 나타내는 4개의 질문으로 나뉩니다.
환자의 점수가 4/10 이상이면 양성(민감도 82.9%, 특이도 89.9%) Dn4 설문지는 마지막 세션 전후 24시간에 완료되었습니다. |
일주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앙투안 드 생탕투안
기간: 일주
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Melzack의 MC Gill Pain Questionnaire(MPQ)의 프랑스어 적응. 이것은 17개의 하위 클래스(감각 9개, 감정 7개, 평가 1개)로 나누어진 61개의 한정 단어로 구성된 설문지입니다. 환자는 형용사를 선택한 다음 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)까지 등급을 매기도록 요청받습니다. 이 자체 평가 척도는 임상 실습에서 통증 강도에 대한 감각 및 감정의 참여를 명시할 수 있도록 합니다. 통증의 감각적 및 정서적 특성을 평가하는 자가 설문지 |
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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