후두기관 협착증의 툴륨 접촉 레이저
2019년 7월 31일 업데이트: University Hospital Ostrava
종양성 및 비종양성 후두기관 협착증 치료에서의 툴륨 접촉 레이저
종양성 및 비종양성 후두기관 협착증에 대해 툴륨 접촉 레이저를 이용한 과거 치료법과 과거에 사용했던 이산화탄소 레이저 치료법의 결과를 비교하는 것이 연구의 목적이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
후두기관 협착증은 삶의 질을 현저히 떨어뜨리는 심각한 질환이다. 호흡곤란은 종종 기관절개술로 이어지고, 목소리의 악화는 다른 사람과의 의사소통 문제로 이어지며, 삼키는 문제도 종종 나타납니다. 편평 세포 암종 및 연골종) 및 외상. 지난 몇 년 동안 개복 수술에서 내시경 기술로 치료 전략이 크게 바뀌었습니다. 그러나 종양의 노출과 절제면 조절 문제로 인해 외과적 치료가 어려운 경우가 많다.
최근 몇 년 동안 이산화탄소(CO2) 레이저를 사용하여 종양 및 비악성 후두 성문 및 성문하 협착증의 내시경 절제술의 특정 기술이 개발되어 치료 결과의 개선이 유망합니다.
그러나 CO2 레이저는 CO2 레이저 빔이 "모퉁이를 돌면" 도달할 수 없기 때문에 특히 전방 교합으로 퍼지는 종양의 치료에 몇 가지 제한이 있습니다. 또한 성문하 영역도 CO2 레이저 빔으로 도달하기 어렵습니다. 따라서 실제 필요에 따라 조작기의 팁을 구부릴 수 있는 조정 가능한 조작기와 접촉 레이저가 어느 정도 이점이 있는 것 같습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70800
- University Hospital Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1-T2(일부 T3) 후두암 환자
- 부분 피열골절제술 및 측방고정으로 치료받은 양측성 성대마비 환자
- 내시경 치료를 받는 성문하협착증 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 후두암
T1-T2(일부 T3) 후두 암종 환자는 툴륨 접촉 레이저 수술(종양 절제술)을 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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툴륨 접촉 레이저를 이용한 후두암 치료
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실험적: 양측 성대 마비
부분 피열골절제술로 치료받은 양측 성대 마비 환자는 툴륨 레이저 수술과 측방고정술을 사용하여 치료합니다.
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툴륨 접촉 레이저를 이용한 양측 성대 마비 치료
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실험적: 성문하 협착증
내시경(절개 및 확장) 치료를 받는 성문하협착증 환자는 툴륨 레이저 수술로 치료
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툴륨 접촉 레이저를 이용한 성문하 협착증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 집단에서 암종 재발의 백분율
기간: 36개월
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암종 재발의 백분율은 연구 피험자 내에서 모니터링되고 평가될 것입니다.
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36개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 모집단에서 탈관의 백분율
기간: 36개월
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Decannulation의 백분율은 연구 대상 사이에서 모니터링됩니다.
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36개월
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음성 품질(Voice Handicap Index)
기간: 36개월
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음성 품질은 상태에 대한 정확한 평가를 제공하는 인정된 측정 도구인 음성 핸디캡 인덱스에 따라 평가됩니다.
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36개월
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삼킴(SWAL-QOL) 설문지
기간: 36개월
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삼킴은 상태의 정확한 평가를 제공하는 SWAL-QOL 측정 도구(설문지)를 사용하여 연구 그룹에서 평가될 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karol Zelenik, MD,PhD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Warner L, Chudasama J, Kelly CG, Loughran S, McKenzie K, Wight R, Dey P. Radiotherapy versus open surgery versus endolaryngeal surgery (with or without laser) for early laryngeal squamous cell cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 12;2014(12):CD002027. doi: 10.1002/14651858.CD002027.pub2.
- Greulich MT, Parker NP, Lee P, Merati AL, Misono S. Voice outcomes following radiation versus laser microsurgery for T1 glottic carcinoma: systematic review and meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 May;152(5):811-9. doi: 10.1177/0194599815577103. Epub 2015 Apr 2.
- Mendelsohn AH, Kiagiadaki D, Lawson G, Remacle M. CO2 laser cordectomy for glottic squamous cell carcinoma involving the anterior commissure: voice and oncologic outcomes. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Feb;272(2):413-8. doi: 10.1007/s00405-014-3368-9. Epub 2014 Oct 29.
- Szakacs L, Sztano B, Matievics V, Bere Z, Bach A, Castellanos PF, Rovo L. A comparison between transoral glottis-widening techniques for bilateral vocal fold immobility. Laryngoscope. 2015 Nov;125(11):2522-9. doi: 10.1002/lary.25401. Epub 2015 Jun 8.
- Riffat F, Palme CE, Veivers D. Endoscopic treatment of glottic stenosis: a report on the safety and efficacy of CO2 laser. J Laryngol Otol. 2012 May;126(5):503-5. doi: 10.1017/S002221511100301X. Epub 2011 Nov 1.
- Gallo A, Pagliuca G, Greco A, Martellucci S, Mascelli A, Fusconi M, De Vincentiis M. Laryngotracheal stenosis treated with multiple surgeries: experience, results and prognostic factors in 70 patients. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2012 Jun;32(3):182-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FNO-ENT-thulium
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