암 병력이 있는 환자의 금연을 위한 JeffQuit 그룹 치료 프로그램
2025년 4월 29일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
JeffQuit 금연 프로그램의 효과에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 임상 시험은 "JeffQuit" 그룹 치료 프로그램이 암 병력이 있는 환자가 금연할 수 있도록 하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
JeffQuit 프로그램은 그룹 요법을 사용하여 심리적 지원을 제공하고 흡연에 대한 정신적 필요, 흡연으로 인한 습관 또는 일과, 니코틴에 대한 신체적 필요를 해결합니다.
JeffQuit 프로그램이 암 병력이 있는 환자의 금연을 돕는 데 얼마나 효과가 있을지는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 암 환자의 금연에 대한 JeffQuit 프로그램의 초기 효과를 평가합니다.
II. 암 환자의 JeffQuit 금연 프로그램과 관련된 삶의 질 개선을 평가합니다.
개요:
환자는 1개월 동안 JeffQuit 개업의가 진행하는 1시간 3회 그룹 치료 세션을 받습니다. 환자는 흡연의 심리적, 습관적, 생리적 요소를 관리하기 위한 전략을 받고 계획된 금연 날짜를 개발하는 데 도움을 받습니다. 환자는 또한 니코틴이 적은 브랜드 담배로 전환하는 방법과 담배 대신 니코틴 패치와 껌을 대체하는 방법에 대한 조언도 제공됩니다. JeffQuit 카운셀러는 필요에 따라 추가 개별 지원을 받을 수 있습니다.
연구 완료 후, 환자는 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암의 역사
- 현재 흡연자
- 기꺼이 동의하고 JeffQuit 프로그램에 참여합니다.
- Kimmel 암 센터 제공자 추천
제외 기준:
- 연구책임자(PI)가 결정한 바와 같이 환자의 금연 능력을 방해할 것으로 합리적으로 예상될 수 있는 모든 중대한 활성 의학적 장애 또는 신체 상태
- 현재 다른 금연 프로그램에 참여 중
- JeffQuit 프로그램에 참여하는 능력을 방해하는 화학 요법 또는 방사선 요법을 현재 받고 있음
- 연구 완료를 방해하는 병력/검사에 의해 심각한 정신 장애의 증거가 있는 환자는 참여가 허용되지 않습니다.
- 현재 알코올 또는 약물 남용 환자
- 이전 30일 이내에 활성 임상 시험/실험 요법에 등록
- 질병의 말기 단계에 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(JeffQuit 그룹 요법)
환자는 1개월 동안 JeffQuit 개업의가 진행하는 1시간 3회 그룹 치료 세션을 받습니다.
환자는 흡연의 심리적, 습관적, 생리적 요소를 관리하기 위한 전략을 받고 계획된 금연 날짜를 개발하는 데 도움을 받습니다.
환자는 또한 니코틴이 적은 브랜드 담배로 전환하는 방법과 담배 대신 니코틴 패치와 껌을 대체하는 방법에 대한 조언도 제공됩니다.
JeffQuit 카운셀러는 필요에 따라 추가 개별 지원을 받을 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
JeffQuit 그룹 치료 받기
다른 이름들:
JeffQuit 그룹 치료 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연을 준수하는 환자의 비율
기간: 개입 완료 후 최대 6개월
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단측 95% 정확한 신뢰 구간과 함께 계산됩니다.
순응도가 60%보다 큰지 여부를 테스트하기 위해 정확한 이항 테스트(단측 알파 0.05 포함)도 사용됩니다.
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개입 완료 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 삶의 질 점수의 변화
기간: 개입 완료 후 최대 6개월까지 기준
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지의 점수는 적어도 한 번의 측정으로 모든 피험자를 포함할 수 있도록 혼합 모델을 사용하는 분산 분석을 사용하여 프로그램 전후 상태 간의 차이에 대해 평가됩니다. - 전처리에 대한 처리 변경을 주요 고려사항으로 합니다.
선형 혼합 모델을 사용하는 세로 반복 측정을 적용하여 기준선으로부터의 변화를 결과로 평가하고 잠재적인 임상 및 인구통계학적 수정자에 대한 탐색적 분석을 완료합니다.
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개입 완료 후 최대 6개월까지 기준
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금연 삶의 질(SCQoL) 설문지 점수 변화
기간: 개입 완료 후 최대 6개월까지 기준
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금연 삶의 질(SCQoL) 설문지에 대한 점수는 적어도 하나의 측정으로 모든 피험자를 포함할 수 있도록 혼합 모델을 사용하는 분산 분석을 사용하여 프로그램 전후 상태 간의 차이에 대해 평가됩니다. 치료에서 전처리로 변경하는 것이 주요 고려 사항입니다.
선형 혼합 모델을 사용하는 세로 반복 측정을 적용하여 기준선으로부터의 변화를 결과로 평가하고 잠재적인 임상 및 인구통계학적 수정자에 대한 탐색적 분석을 완료합니다.
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개입 완료 후 최대 6개월까지 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 13D.423
- JT 2686 (기타 식별자: JeffTrial Number)
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