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JeffQuit-Gruppentherapieprogramm zur Raucherentwöhnung bei Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte

29. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotstudie zur Wirksamkeit des JeffQuit-Programms zur Raucherentwöhnung

In dieser klinischen Pilotstudie wird untersucht, wie gut das Gruppentherapieprogramm „JeffQuit“ Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Das JeffQuit-Programm nutzt Gruppentherapie, um psychologische Unterstützung zu bieten und auf das geistige Bedürfnis nach dem Rauchen, die dadurch entstehende Gewohnheit oder Routine sowie das körperliche Bedürfnis nach Nikotin einzugehen. Es ist noch nicht bekannt, wie gut das JeffQuit-Programm Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte dabei helfen wird, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der anfänglichen Wirksamkeit des JeffQuit-Programms zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten.

II. Bewertung der Verbesserungen der Lebensqualität im Zusammenhang mit dem JeffQuit-Programm zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten.

UMRISS:

Die Patienten durchlaufen über einen Zeitraum von einem Monat drei einstündige Gruppentherapiesitzungen, die von einem JeffQuit-Therapeuten abgehalten werden. Die Patienten erhalten Strategien zum Umgang mit den psychologischen, gewohnheitsmäßigen und physiologischen Komponenten des Rauchens und Hilfe bei der Entwicklung eines geplanten Raucherentwöhnungstermins. Patienten erhalten außerdem Ratschläge zum Umstieg auf Zigarettenmarken mit weniger Nikotin und zum anschließenden Ersatz von Zigaretten durch Nikotinpflaster und Kaugummi. Der JeffQuit-Berater steht bei Bedarf für zusätzliche individuelle Unterstützung zur Verfügung.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Geschichte von Krebs
  2. Derzeitiger Raucher
  3. Bereit zur Einwilligung und zur Teilnahme am JeffQuit-Programm
  4. Überweisung durch einen Anbieter im Kimmel Cancer Center

Ausschlusskriterien:

  1. Jede erhebliche aktive medizinische Störung oder körperliche Verfassung, von der vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie die Fähigkeit des Patienten, mit dem Rauchen aufzuhören, beeinträchtigt, wie vom Hauptprüfer (PI) festgestellt.
  2. Nimmt derzeit an einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung teil
  3. Sie erhalten derzeit eine Chemo- oder Strahlentherapie, die ihre Teilnahme am JeffQuit-Programm beeinträchtigen würde
  4. Patienten, bei denen in der Anamnese/Untersuchung Hinweise auf eine erhebliche psychiatrische Störung vorliegen, die den Abschluss der Studie verhindern würde, dürfen nicht teilnehmen
  5. Patienten mit aktuellem Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  6. Einschreibung in eine aktive klinische Studie/experimentelle Therapie innerhalb der letzten 30 Tage
  7. Befinden sich im Endstadium der Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützende Pflege (JeffQuit-Gruppentherapie)
Die Patienten durchlaufen über einen Zeitraum von einem Monat drei einstündige Gruppentherapiesitzungen, die von einem JeffQuit-Therapeuten abgehalten werden. Die Patienten erhalten Strategien zum Umgang mit den psychologischen, gewohnheitsmäßigen und physiologischen Komponenten des Rauchens und Hilfe bei der Entwicklung eines geplanten Raucherentwöhnungstermins. Patienten erhalten außerdem Ratschläge zum Umstieg auf Zigarettenmarken mit weniger Nikotin und zum anschließenden Ersatz von Zigaretten durch Nikotinpflaster und Kaugummi. Der JeffQuit-Berater steht bei Bedarf für zusätzliche individuelle Unterstützung zur Verfügung.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität, Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Beratung zur Tabakentwöhnung
Machen Sie eine JeffQuit-Gruppentherapie
Andere Namen:
  • Tabakentwöhnungsberatung, Tabakberatung
Sonstiges: Selbsthilfegruppentherapie
Machen Sie eine JeffQuit-Gruppentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die sich an eine Rauchabstinenz halten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs
Berechnet zusammen mit einem einseitigen 95 % exakten Konfidenzintervall. Ein exakter Binomialtest (mit einem einseitigen Alpha von 0,05) wird ebenfalls verwendet, um zu testen, ob die Adhärenz größer als 60 % ist.
Bis zu 6 Monate nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätswerte des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Ergebnisse für den PROMIS-Fragebogen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) werden auf Unterschiede zwischen den Zuständen vor und nach dem Programm mithilfe einer Varianzanalyse unter Verwendung gemischter Modelle ausgewertet, um die Einbeziehung aller Probanden mit mindestens einer Messung zu ermöglichen, mit Bewertung der Post -Behandlung bis hin zu Veränderungen vor der Behandlung als primäre Überlegung. Es werden wiederholte longitudinale Messungen unter Verwendung linearer gemischter Modelle angewendet, um die Änderung gegenüber dem Ausgangswert als Ergebnis zu bewerten, und eine explorative Analyse potenzieller klinischer und demografischer Modifikatoren wird abgeschlossen.
Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zur Raucherentwöhnungsqualität (SCQoL).
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention
Die Ergebnisse für den Fragebogen zur Lebensqualität bei der Raucherentwöhnung (SCQoL) werden auf Unterschiede zwischen den Zuständen vor und nach dem Programm mithilfe einer Varianzanalyse unter Verwendung gemischter Modelle ausgewertet, um die Einbeziehung aller Probanden mit mindestens einer Messung zu ermöglichen, mit einer Bewertung der Post- Behandlung auf Veränderungen vor der Behandlung als primäre Überlegung. Es werden wiederholte longitudinale Messungen unter Verwendung linearer gemischter Modelle angewendet, um die Änderung gegenüber dem Ausgangswert als Ergebnis zu bewerten, und eine explorative Analyse potenzieller klinischer und demografischer Modifikatoren wird abgeschlossen.
Ausgangswert bis zu 6 Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13D.423
  • JT 2686 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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