진동 자극, 외상성 무릎 골관절염 예방을 위한 새로운 재활 방법
2019년 11월 15일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
진동 자극: 외상 후 무릎 골관절염을 예방하기 위한 새로운 재활 방법
이 연구는 전방십자인대 재건술을 받은 개인의 골관절염 발달과 관련된 대퇴사두근 기능, 무릎 관절 고유 감각 및 보행 생체역학에 대한 진동(전신 진동 및 국소 근육 진동)의 급성 효과를 평가합니다.
피실험자는 제어(진동 없음), 전신 진동 및 국소 근육 진동 그룹에 무작위로 할당되며, 앞서 언급한 특성은 각각의 중재 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
무릎 부상에 따른 대퇴사두근 근육 기능 장애 및 고유 수용성 결핍은 무릎 골관절염 발병에 기여하는 방식으로 보행 보행 생체 역학을 변경합니다. 현재 재활 기술은 이러한 합병증을 해결하고 무릎 골관절염을 예방하는 데 최소한으로 효과적입니다. 전방십자인대 재건술은 무릎 골관절염의 위험을 극적으로 증가시키고 무릎 골관절염을 예방하기 위한 새로운 재활 기술을 평가하기 위한 이상적인 모델을 나타냅니다.
직접(국소 근육 진동) 및 간접(전신 진동) 진동 자극은 대퇴사두근 기능과 고유 감각을 향상시키고 재활을 개선하고 무릎 골관절염의 위험을 줄일 수 있습니다. 이 조사의 목적은 전방십자인대 재건술을 받은 개인의 전신 진동과 국소 근육 진동이 대퇴사두근 기능, 무릎 고유 감각 및 보행 생체역학에 미치는 급성 영향을 결정하고 비교하는 것입니다. 연구자들은 진동 자극이 무릎 골관절염 발병 위험을 줄이는 방식으로 대퇴사두근 기능, 무릎 고유 감각 및 보행 생체역학을 향상시킬 것이며 전신 진동 및 국소 근육 진동이 이러한 특성에서 동등한 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
75
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Neuromuscular Research Lab, University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 참가 전 5년 이내에 일방적인 ACLR을 받은 경우
- ACLR 후 최소 6개월
- Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 자가 보고 설문조사 통증 하위척도 점수 > 53.1 및 증상 하위척도 점수 > 44.9
- 신체 활동 복귀에 대해 의사의 허가를 받았으며 현재 주 3회 최소 20분의 신체 활동에 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 중앙 활성화 비율(CAR) > 95%
- 참여 전 6개월 이내에 ACL 이식편 파열 또는 재치환술, 신경학적 장애 또는 양쪽 다리 부상의 병력(초기 ACLR 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전신진동
대상자는 1분 동안 지속적으로 적용되는 전신 진동(30Hz, 2g)을 받게 됩니다.
이 노출은 노출 사이에 2분의 휴식 시간을 두고 6회 반복됩니다.
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실험적: 국소 근육 진동
대상자는 1분 동안 지속적으로 적용되는 국소 근육 진동(30Hz, 2g)을 받게 됩니다.
이 노출은 노출 사이에 2분의 휴식 시간을 두고 6회 반복됩니다.
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간섭 없음: 제어
피험자는 진동 자극이 적용되지 않는 것을 제외하고는 실험 그룹과 동일한 절차를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 지면 반발력 부하율
기간: 진동 개입 이전 및 직후(5분 이내).
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발뒤꿈치 착지 시점부터 첫 번째 지면반력 정점까지의 수직 지면반력 시계열 곡선의 기울기로 계산된 입각기 첫 50% 동안의 지면반력 변화점수(Post-Pre).
"정상" 값이 설정되지는 않았지만 원시 점수의 일반적인 값(즉,
점수를 변경하지 않음) 범위는 초당 체중의 8.5-9.5배입니다.
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진동 개입 이전 및 직후(5분 이내).
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대퇴사두근 근력
기간: 진동 개입 이전 및 직후(10분 이내)
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뉴턴*미터/체질량 킬로그램 단위의 최대 아이소메트릭 무릎 확장 피크 토크에 대한 점수(Post-Pre)를 변경합니다.
"정상" 값이 설정되지는 않았지만 원시 값의 일반적인 값(즉,
점수는 변하지 않음) 범위 1.5-3.5 뉴턴*미터/체질량 킬로그램.
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진동 개입 이전 및 직후(10분 이내)
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무릎 고유 감각
기간: 진동 개입 이전 및 직후(5분 이내)
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절대 시상면 관절 재배치 오류에 대한 점수(Post-Pre)를 변경합니다.
도 단위로 측정된 이 값은 대상 무릎 굴곡 각도와 피험자가 재현한 각도 간의 절대 차이를 나타내며 피험자가 공간에서 자신의 무릎 위치를 얼마나 잘 인식할 수 있는지 평가합니다.
원시 점수의 일반적인 값(즉,
점수를 변경하지 않음) 범위는 0.5 - 5도입니다.
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진동 개입 이전 및 직후(5분 이내)
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순간 지면반력 부하율
기간: 개입 직전 및 직후(5분 이내)
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입각기의 처음 50% 동안 수직 지면반력 시계열 곡선의 1차 도함수의 정점으로 계산된 변화 점수(Post-Pre) 부하율.
"정상" 값이 설정되지는 않았지만 원시 점수의 일반적인 값(즉,
점수를 변경하지 않음) 범위는 초당 체중의 50-70배입니다.
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개입 직전 및 직후(5분 이내)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 무릎 내전 모멘트
기간: 개입 직전 및 직후(5분 이내)
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입각기의 처음 50% 동안 최대 무릎 내전 모멘트에 대한 점수(Post-Pre)를 변경합니다.
이 값은 내부(즉,
근육 및 기타 연조직) 움직임의 시상면에서 무릎 관절의 외부 부하에 대한 반응이며 걷는 동안 대퇴사두근 근육 기능을 나타냅니다.
"정상" 값이 설정되지는 않았지만 원시 점수의 일반적인 값(즉,
점수를 변경하지 않음) 범위 2-4% 체중 x 신장.
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개입 직전 및 직후(5분 이내)
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피크 내부 무릎 외반 모멘트
기간: 개입 직전 및 직후(5분 이내)
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입각기의 처음 50% 동안 최고 내반 외반 모멘트에 대한 점수(Post-Pre)를 변경합니다.
이 값은 내부(즉,
근육 및 기타 연조직) 움직임의 정면 평면에서 무릎 관절의 외부 부하에 대한 반응이며 걷는 동안 내측 경골대퇴 관절 부하를 나타냅니다.
"정상" 값이 설정되지는 않았지만 원시 점수의 일반적인 값(즉,
점수를 변경하지 않음) 범위 2-4% 체중 x 신장.
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개입 직전 및 직후(5분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Troy Blackburn, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blackburn T, Padua DA, Pietrosimone B, Schwartz TA, Spang JT, Goodwin JS, Dewig DR, Johnston CD. Vibration improves gait biomechanics linked to posttraumatic knee osteoarthritis following anterior cruciate ligament injury. J Orthop Res. 2021 May;39(5):1113-1122. doi: 10.1002/jor.24821. Epub 2020 Aug 12.
- Blackburn JT, Pietrosimone B, Spang JT, Goodwin JS, Johnston CD. Somatosensory Function Influences Aberrant Gait Biomechanics Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Orthop Res. 2020 Mar;38(3):620-628. doi: 10.1002/jor.24495. Epub 2019 Oct 24.
- Blackburn T, Pietrosimone B, Goodwin JS, Johnston C, Spang JT. Co-activation during gait following anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Jul;67:153-159. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.05.010. Epub 2019 May 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .