생체 임피던스에 의한 건조 중량 조사: 저항 안정화 테스트
2015년 11월 15일 업데이트: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital
생체 임피던스(BIA)에 의한 건조 중량(DW) 조사: 임상 DW와 BIA DW 사이의 황금 표준은 무엇입니까?
임상 방법은 DW를 조사하는 데 기본입니다.
엄격한 BIA 프로토콜에 의해 지원되어야 합니다.
REST는 HD 환자의 DW의 오래된 문제를 해결하는 훌륭한 솔루션으로 보입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
건조 중량(DW)을 조사하는 것은 최근까지 임상적 주관적 추정치에 크게 의존했습니다. 새로운 병상 비침습적 도구는 볼륨 상태에 대한 보다 객관적인 정보를 제공하고 DW 탐색에서 의사를 안내하기 위해 개발되었습니다. 그 중 생체임피던스(BIA)는 매우 유망한 것으로 보입니다.
아주 최근에 혈액 투석(HD) 환자의 DW를 평가하기 위한 BIA 테스트인 "RESistance Stabilization Test"(REST)가 개발되었습니다. BIA DW라고 합니다. 그 근거는 R0/Rt 비율(R0은 시간 0에서의 저항이고 Rt는 HD 세션 동안 주어진 시간 t에서의 저항임)의 곡선이 20분 동안 +1% 미만의 평탄화 달성을 기반으로 합니다. 진행중인 한외 여과의 존재.
연구 프로토콜: Clinical DW는 정의상 최고의 표준입니다. 동일한 주치의의 엄격한 임상 감시하에 결정됩니다. 그녀/그는 저혈량증 또는 과다혈량증의 증상 및 징후에 대한 용적 상태의 임상 점수에 의해 도움을 받을 것입니다. 그런 다음 이 Clinical DW를 REST 수행 후 얻은 BIA DW와 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Valentina Vigo, MD
- 전화번호: 0803054496
- 이메일: vigovale2@libero.it
연구 연락처 백업
- 이름: Piero Lisi, MD
- 전화번호: 0803054347
- 이메일: pierolisi76@libero.it
연구 장소
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Solofra, 이탈리아
- 모병
- Divisionof Nephrology
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연락하다:
- Biagio Di Iorio, MD
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Bari
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Acquaviva delle Fonti, Bari, 이탈리아, 70100
- 모병
- Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 안정적인 요독증 환자
- 주 3회 혈액투석 치료
- 최소 3개월 이후부터 혈액투석 치료 시작
제외 기준
- 명백한 부종
- 간경화
- 심부전
- 혈청 알부민 < 3g/dl
- 임신
- 금속 임플란트 또는 심박 조율기
- 사지 절단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: BIA 레스트
BIA DW 평가
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모든 환자는 임상 DW 평가를 받습니다.
그런 다음 그들은 BIA DW(표준 4극 기술로 정현파 전류를 교류하는 50kHz에서 800마이크로암페어 주입)가 결정되는 HD 세션을 거칩니다.
BIA DW는 REsistance Stabilization Test(REST)를 수행하여 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 DW(검증된 임상 점수에 의해 결정됨)와 BIA DW(킬로헤르츠 단위의 저항 측정)의 비교를 통한 DW(kg) 측정을 위한 황금 표준 방법의 평가.
기간: 최대 4주
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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