이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

생체 임피던스에 의한 건조 중량 조사: 저항 안정화 테스트

2015년 11월 15일 업데이트: Carlo Basile, M.D., Miulli General Hospital

생체 임피던스(BIA)에 의한 건조 중량(DW) 조사: 임상 DW와 BIA DW 사이의 황금 표준은 무엇입니까?

임상 방법은 DW를 조사하는 데 기본입니다. 엄격한 BIA 프로토콜에 의해 지원되어야 합니다. REST는 HD 환자의 DW의 오래된 문제를 해결하는 훌륭한 솔루션으로 보입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

건조 중량(DW)을 조사하는 것은 최근까지 임상적 주관적 추정치에 크게 의존했습니다. 새로운 병상 비침습적 도구는 볼륨 상태에 대한 보다 객관적인 정보를 제공하고 DW 탐색에서 의사를 안내하기 위해 개발되었습니다. 그 중 생체임피던스(BIA)는 매우 유망한 것으로 보입니다.

아주 최근에 혈액 투석(HD) 환자의 DW를 평가하기 위한 BIA 테스트인 "RESistance Stabilization Test"(REST)가 개발되었습니다. BIA DW라고 합니다. 그 근거는 R0/Rt 비율(R0은 시간 0에서의 저항이고 Rt는 HD 세션 동안 주어진 시간 t에서의 저항임)의 곡선이 20분 동안 +1% 미만의 평탄화 달성을 기반으로 합니다. 진행중인 한외 여과의 존재.

연구 프로토콜: Clinical DW는 정의상 최고의 표준입니다. 동일한 주치의의 엄격한 임상 감시하에 결정됩니다. 그녀/그는 저혈량증 또는 과다혈량증의 증상 및 징후에 대한 용적 상태의 임상 점수에 의해 도움을 받을 것입니다. 그런 다음 이 Clinical DW를 REST 수행 후 얻은 BIA DW와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Solofra, 이탈리아
        • 모병
        • Divisionof Nephrology
        • 연락하다:
          • Biagio Di Iorio, MD
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti, Bari, 이탈리아, 70100
        • 모병
        • Nephrology and dialysis unit Miulli General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 안정적인 요독증 환자
  • 주 3회 혈액투석 치료
  • 최소 3개월 이후부터 혈액투석 치료 시작

제외 기준

  • 명백한 부종
  • 간경화
  • 심부전
  • 혈청 알부민 < 3g/dl
  • 임신
  • 금속 임플란트 또는 심박 조율기
  • 사지 절단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BIA 레스트
BIA DW 평가
장치: BIA DW
모든 환자는 임상 DW 평가를 받습니다. 그런 다음 그들은 BIA DW(표준 4극 기술로 정현파 전류를 교류하는 50kHz에서 800마이크로암페어 주입)가 결정되는 HD 세션을 거칩니다. BIA DW는 REsistance Stabilization Test(REST)를 수행하여 결정됩니다.
다른 이름들:
  • BIA 저항 안정화 테스트(REST)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 DW(검증된 임상 점수에 의해 결정됨)와 BIA DW(킬로헤르츠 단위의 저항 측정)의 비교를 통한 DW(kg) 측정을 위한 황금 표준 방법의 평가.
기간: 최대 4주
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Miulli General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Carlo Basile, MD, Mulli General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REST./COLLABORATIVE STUDY

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BIA DW에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다