가정의학과 기능저하 예방을 위한 노인증후군에 대한 능동적 노인의학 평가의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (AGE3)
2021년 2월 18일 업데이트: Nicolas Senn, University of Lausanne
가정의학에서 노인 환자의 기능 저하를 예방하기 위한 노인 증후군에 대한 능동적 노인 평가(AGE 도구)의 효용성: 실용적인 클러스터 무작위 시험
본 연구는 가정의학을 따르는 노인 환자의 기능 저하를 예방하기 위한 노인 증후군에 대한 종합 평가 및 관리 도구(AGE: Active Geriatric Evaluation)의 효능을 테스트하는 것을 목적으로 합니다.
가정의는 양성 선별의 경우 관리 계획과 함께 8가지 노인 증후군에 대한 연간 선별로 구성된 개입 또는 일반적인 치료에 무작위 배정됩니다.
두 팔에 있는 환자의 기능 수준과 삶의 질은 2년에 걸쳐 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인구의 고령화는 만성 질환의 급속한 증가, 특히 의료 시스템이 크게 준비되지 않은 노인 증후군과 관련이 있습니다. 이 엄청난 부담의 최전방에 있는 가정의(FP)는 복잡한 요구를 가진 노인 환자를 식별 및 관리하고 삶의 질을 향상시키면서 기능 저하를 예방할 수 있는 적응된 도구가 필요합니다. 그러나 1차 진료 환경에 적합한 효과적이고 효율적인 증거 기반 개입이 부족하다는 것은 잘 알려져 있습니다. AGE 프로그램(능동적 노인 평가)은 2011년에 시작되었으며 노인 증후군을 더 잘 식별하고 관리하기 위해 FP를 위한 포괄적인 평가 및 관리 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. AGE 도구는 20분 임상 스크리닝 도구(Brief Assessment Tool, BAT)로 구성되며, 노인 증후군을 식별하기 위한 성능은 AGE 프로그램과 함께 일반 진료에서 이미 평가되었으며 다음을 포함하는 포괄적인 접근 방식입니다. 각 증후군에 대한 관리 및 치료. 기능 저하를 예방하기 위한 AGE 도구의 효능과 효율성은 일반 진료의 실제 환경에서 평가된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 노인 증후군의 조기 진단을 위한 간단한 평가 도구(BAT)와 구조화된 진단 및 관리 전략을 결합한 포괄적인 도구가 노인 환자의 기능 저하 및 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
디자인: FP 사례에서 투암 오픈 라벨 클러스터 무작위 시험, 무작위화 단위: FP
참가자 및 환경: FP와 스위스의 프랑스 지역에 거주하는 75세 이상의 환자. 총: 40개의 FP(2x20) 및 400명의 환자(2 x 200)
개입: 활성 노인 평가. 통제: FP가 제공하는 일반적인 관리. 연구 기간: 3년(추적 기간 2년). 예상 결과:일상 생활 활동을 통해 측정되는 개입 부문 환자의 기능적 능력은 일반적인 치료 부문의 환자에 비해 보존될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
429
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Department of Ambulatory Care and Community Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 등록 의사를 참조 FP로 간주
- 프랑스어 이해 가능
- 집에서 생활(시설이 아님)
- 지난 1년 동안 FP를 최소 두 번 방문했습니다.
- 서명된 정보에 입각한 동의 제공(또는 분별력이 없는 경우 동의서에 서명하는 대리인이 있는 경우 동의 제공)
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 노인 또는 전문 기억 상담을 받은 경우(재활 중 평가 포함)
- 향후 2년 이내에 연구 지역을 떠나거나 FP를 변경할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 활성 노인 평가(AGE 도구)
Active Geriatric Evaluation은 8가지 노인 증후군을 식별하기 위한 20분 임상 선별 도구(Brief Assessment Tool, BAT)와 각 증후군에 대한 보완적인 진단 평가 및 관리 및 치료 제안으로 구성된 포괄적인 평가 및 관리 도구입니다.
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간략한 평가 도구(BAT)의 연간 관리.
간단한 평가 도구를 사용하여 하나 이상의 노인 증후군의 존재가 의심되면 관리 전략이 제안됩니다.
1) 진단을 확인하거나 배제하기 위한 추가 테스트를 수행하고 2) 구체적인 관리 태도를 제안하는 두 가지 단계로 나뉩니다.
제안된 모든 태도는 문헌 검토 및 노인 전문의의 전문성을 기반으로 합니다.
FP는 제안된 태도를 자유롭게 따를 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 케어
가정의(FP)가 일반적으로 수행하는 것을 제외하고는 환자에게 특정 중재가 제공되지 않습니다.
이와 관련하여 일부 FP는 AGE 도구와 유사한 구조화된 개입을 사용할 수 있습니다.
이것은 장려되거나 낙담되지 않을 것입니다.
"일반적인 치료" 분야의 FP는 최종 환자 방문 시 2년의 후속 조치 후 하나의 BAT를 수행하도록 요청받을 것입니다.
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가정의(FP)가 일반적으로 수행하는 것을 제외하고는 환자에게 특정 중재가 제공되지 않습니다.
이와 관련하여 일부 FP는 AGE 도구와 유사한 구조화된 개입을 사용할 수 있습니다.
이것은 장려되거나 낙담되지 않을 것입니다.
"일반적인 치료" 분야의 FP는 최종 환자 방문 시 2년의 후속 조치 후 하나의 BAT를 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 2 년
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도구적 IADL을 1개 이상 상실한 환자의 비율(기능 상태를 평가하기 위해 개발된 8개 항목)
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2 년
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일상생활의 기본 활동(ADL)
기간: 2 년
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최소 1개의 기본 ADL을 상실한 환자의 비율(기능 상태를 평가하기 위해 개발된 6개 항목)
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원의 부각
기간: 2년 동안
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연간 환자 1인당 입원 건수
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2년 동안
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제도화의 발생
기간: 2년 동안
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연간 환자당 입원 수
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2년 동안
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긴급 방문 발생률
기간: 2년 동안
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연간 환자당 응급 방문 횟수
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2년 동안
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외래 방문 빈도
기간: 2년 동안
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연간 환자당 GP 외래 방문 횟수
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2년 동안
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건강 관련 삶의 질(WHOQOL-OLD) 점수
기간: 2 년
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24문항으로 구성된 설문지.
이 광범위하게 검증된 도구는 1) 감각 능력, 2) 자율성, 3) 과거, 현재 및 미래 활동, 4) 사회적 참여, 5) 죽음과 임종, 6) 친밀감의 6가지 측면으로 구성됩니다.
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2 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 노인 평가 도구에 대한 준수
기간: 2 년
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Active Geriatric Evaluation Tool의 차이 섹션을 완료한 GP의 비율
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2 년
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총 비용
기간: 2 년
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FP가 청구하는 비용, 약 처방, 병원 및 기관 입원 비용의 합계에 해당하는 총 비용의 팔별 비교
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Senn, MD PhD, Department of community medicine and ambulatory care, University of Lausanne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mueller Y, Schwarz J, Monod S, Locatelli I, Senn N. Use of standardized brief geriatric evaluation compared with routine care in general practice for preventing functional decline: a pragmatic cluster-randomized trial. CMAJ. 2021 Aug 23;193(33):E1289-E1299. doi: 10.1503/cmaj.202887.
- Schnegg D, Senn N, Bugnon O, Schwarz J, Mueller Y. Drug Prescription in Older Swiss Men and Women Followed in Family Medicine. Drugs Real World Outcomes. 2020 Mar;7(1):87-95. doi: 10.1007/s40801-019-00175-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 32003B_159863/1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .