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파킨슨병에서 세 가지 운동 프로그램의 효과에 관한 연구 (STEP)

2019년 10월 8일 업데이트: Jamary Oliveira-Filho, Federal University of Bahia

파킨슨병에서 기능 훈련, 고정식 자전거 및 엑서게임에 의한 운동 효과 비교

서론: 인구 고령화는 만성 질환의 유병률 증가와 관련이 있습니다. 파킨슨병(PD)은 세계 인구에서 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로 운동 기능과 기능적 독립성에 점진적으로 영향을 미칩니다. 생리적 노화는 체중, 폐 기능, 말초 근력, 심폐 지구력 및 신체 능력의 점진적인 감소를 촉진하여 쇠약 효과를 증가시킵니다. 파킨슨병과 관련된 노화는 기능 상실, 자세 변화를 유발하여 영양 상태에 더 영향을 미치고 개인의 삶의 질과 기능적 독립성을 악화시킬 수 있습니다. 물리 치료가 PD 환자에게 다양한 방법론으로 일반적으로 적용되지만 이러한 개입의 효과에 대한 증거는 부족합니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 PD가 있는 노인 참가자의 낙상 비율에 대한 기능 훈련, 고정식 자전거 및 엑서게이밍 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 또한, 2차 목표는 PD를 가진 개인의 심폐 지구력, 자세, 자세 제어, 집행 기능, 삶의 질 및 기능에 대한 효과를 비교하는 것입니다.

방법론: 이것은 개입, 무작위, 맹검, 종단 및 전향적 연구입니다. 이 연구는 노인 건강 관리를 위한 주 참조 센터(CREASI)에서 수행될 것입니다. 샘플은 그룹당 PD가 있는 63명의 개인으로 구성됩니다. 실험 그룹 1은 기능 훈련에, 실험 그룹 2는 고정식 자전거로 훈련을 받고, 실험 그룹 3은 KinectTM 센서가 장착된 Xbox360을 사용하는 게임 훈련에 제출됩니다. 모든 개입은 8주 동안 세션당 50분씩 주당 3회 수행됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

원래 연구 목표는 자전거 그룹에서 70%, Exergaming 또는 Functional Training 그룹에서 40%의 낙상 위험을 가정하고 80% 파워 및 알파=0.05로 210명의 피험자를 모집하는 것이었습니다.

여러 떼:

G1 기능 훈련

강도는 덤벨, 발목 웨이트, 탄성 밴드 및 수동 저항을 사용한 점진적인 저항으로 증가했습니다.

  1. 장애물이 있는 보행: 이 운동을 수행하기 위해 훌라후프, 고무 콘, 플라스틱 막대, 나무 계단 및 매트리스가 사용되었습니다.
  2. 계단 및 경사로 오르내리기: 참가자는 3분 동안 완주할 때까지 3개의 계단과 1개의 경사로를 오르내렸습니다.
  3. 앉기 및 서기 운동: 난이도를 높이기 위해 수동 저항, 덤벨 및 불안정 베이스(스위스 볼)를 사용했습니다.
  4. 사이드 기어 및 정강이 보호대: 피험자는 물리치료사의 지시에 따라 옆보행을 수행하였다.
  5. 균형 운동: 참가자는 균형 디스크, 점핑 베드 고유 수용 테이블과 같은 고유 수용 플랫폼에서 균형 운동을 수행했습니다.
  6. 공을 이용한 활동: 크기와 무게가 다른 공을 발로 번갈아 가며 차기.
  7. 스텝 운동: 물리 치료사의 인지 명령에 따라 오른발 또는 왼발로 계단을 오르내립니다.
  8. 발끝 운동: 편평하고 경사진 지면에서 한쪽 발 또는 두 발로 5초 동안 비외삼두근 수축을 유지하며 운동을 수행하였다.
  9. 단계적 뻗기 운동: 운동은 서 있고 앉아서 수행되었습니다. 이중 작업 활동이 수행되었습니다.
  10. 보행 훈련: 참가자는 멈추고 방향을 바꾸라는 구두 명령에 따라 체육관 주변을 걸었습니다. 보행 재교육은 견갑골 및 골반 거들 해리 작업으로 구성되었습니다.

G2-자전거

고정식 자전거를 이용한 에어로빅 훈련: 훈련 강도는 첫 주에 최대 심박수의 50%(나이에 맞게 조정됨 - Karvonen 공식), 여덟 번째 주에는 점차적으로 75%로 증가했습니다.

첫 주: 최대 심박수의 50%. 두 번째 및 세 번째 주: 최대 심박수의 55%. 4주 및 5주: 최대 심박수의 65%. 6주 및 7주: 최대 심박수의 70%. 8주: 최대 심박수의 75%. 강도는 자전거 지구력(저항)과 속도에 따라 점진적으로 증가했습니다.

G3-엑서게이밍

Exergames(가상 현실 노출 요법)와 관련된 신체 구성 요소: 근력 및 근지구력, 심폐 건강, 자세 균형, 실행 기능 및 정서적 요구.

참가자들은 Exergame 그룹에서 운동을 수행하기 위해 웨이트를 사용하지 않았습니다. 물리 치료사는 게임 중에 촉각 및 보조 자극 및/또는 구두 명령을 사용하여 참가자가 올바른 자세와 관절 운동 범위를 탐색하도록 안내했습니다. 각 미니 게임은 약 3분 동안 지속되며 30분 훈련을 완료하기 위해 각 세션에서 동일한 1~2개의 미니 게임을 다른 수준의 강도와 속도로 반복했습니다. Kinect Adventures의 미니 게임! 게임:

  • River Rush: 1~2명의 플레이어가 신체를 사용하여 뗏목을 제어하고, 좌우로 이동하고, Kinect 센서 앞에서 점프해야 합니다. 플레이어는 가능한 한 많은 점수를 얻기 위해 팀으로 일해야 합니다.
  • Reflex Ridge: 한두 명의 플레이어가 플랫폼(롤러코스터와 같은 트랙)에서 자유롭게 이동할 수 있어 앞으로 튀어나올 때 왼쪽과 오른쪽을 피하고 위험 요소를 피하고 뛰어 넘을 수 있습니다. 제자리에서 점프하면 플랫폼이 레일을 따라 더 빠르게 움직입니다.
  • 20,000 누수: 캐릭터는 수중 직사각형 유리 탱크에 위치하며 탱크의 4개 벽은 언제든지 균열이 발생하여 물이 새기 시작할 수 있습니다. 한두 명의 플레이어가 Kinect 센서 앞에 서서 팔과 다리 또는 다른 신체 부위를 사용하여 물이 새는 것을 막습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41820000
        • Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PD에 대한 정기적인 약물 사용;
  • 60세 이상의 연령
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 분류에 따른 2단계, 2.5단계 또는 3단계;
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 신경퇴행성 질환; 백치; 신체 활동을 방해하는 근육 질환; 조절되지 않는 만성 질환(고혈압, 진성 당뇨병, 만성 통증); 불안정한 심혈관 질환(급성 심부전, 최근의 심근 경색, 불안정 협심증 및 조절되지 않는 부정맥); 알코올 및 기타 독성 물질 사용; 미국 스포츠 의학 대학의 기준에 따른 운동 수행에 대한 금기; 지난 6개월 동안 신체 운동 프로그램을 연습했거나 연습한 적이 있습니다. 지난 12개월 동안 정기적인 저항 훈련(예: 주당 2-3회)에 참여했거나 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능 훈련
기능성 운동 트레이닝 프로그램
주 3회, 회당 50분, 8주 동안 근육 스트레칭 10분, 준비 운동 5분, 기능 훈련 30분, 호흡 운동 5분으로 구성된 훈련 활동.
실험적: 고정 자전거
고정식 자전거 훈련 프로그램
주 3회, 세션당 50분씩 8주 동안 근육 스트레칭 10분, 워밍업 운동 5분, 고정식 자전거 운동 30분, 호흡 운동 5분을 포함하는 훈련 활동 중.
실험적: 엑서게이밍
가상 현실 노출 치료
주 3회, 세션당 50분, 근육 스트레칭 10분, 워밍업 운동 5분, 가상 현실 운동 30분(KinectTM 센서가 장착된 Xbox360으로 수행) 및 5분을 포함하는 8주간의 훈련 활동 중 호흡 운동의.
다른 이름들:
  • 가상 현실 노출 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낙상 재발 비율(연구 기간 동안 2회 이상 낙상)
기간: 운동 교육 수료 후 6개월
운동 교육 수료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
낙상 재발 비율(연구 기간 동안 2회 이상 낙상)
기간: 3 개월
3 개월
낙하 횟수
기간: 6 개월
6 개월
6분 걷기 테스트(심폐지구력)
기간: 8주
8주
업다운 테스트 받기
기간: 8주
8주
10미터 테스트(보행 속도)
기간: 8주
8주
측광 측정 자세
기간: 8주
8주
균형 평가 시스템 테스트 - BESTEST
기간: 8주
8주
정면 평가 배터리 - FAB
기간: 8주
8주
파킨슨병 설문지-39의 삶의 질 - PDQ39
기간: 8주
8주
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0 - WHODAS 2.0
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAAE # 41228415.5.0000.5662

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