Badanie wpływu trzech programów ćwiczeń na chorobę Parkinsona (STEP)
Porównanie efektów ćwiczeń za pomocą treningu funkcjonalnego, roweru stacjonarnego i ćwiczeń w chorobie Parkinsona
Wstęp: Starzenie się społeczeństwa jest związane ze wzrostem zachorowalności na choroby przewlekłe. Choroba Parkinsona (PD) jest drugą pod względem częstości występowania chorobą neurodegeneracyjną w światowej populacji, stopniowo wpływając na funkcje motoryczne i funkcjonalną niezależność. Fizjologiczne starzenie sprzyja stopniowemu zmniejszaniu się masy ciała, funkcji płuc, siły mięśni obwodowych, wytrzymałości krążeniowo-oddechowej i wydolności fizycznej, co potęguje efekty wyniszczające. Starzenie się, jeśli jest związane z chorobą Parkinsona, może powodować utratę funkcjonalności, zmiany postawy, dodatkowo wpływając na stan odżywienia, pogarszając jakość życia i niezależność funkcjonalną jednostki. Chociaż fizjoterapia jest powszechnie stosowana u pacjentów z PD za pomocą różnych metod, brakuje dowodów na skuteczność tych interwencji.
Cel: Głównym celem badania jest porównanie wpływu treningu funkcjonalnego, ćwiczeń na rowerze stacjonarnym i ćwiczeń Exergaming na odsetek upadków wśród starszych uczestników z chorobą Parkinsona. Ponadto drugorzędnymi celami są porównanie wpływu na wydolność krążeniowo-oddechową, postawę, kontrolę postawy, funkcje wykonawcze, jakość życia i funkcjonalność osób z PD.
Metodologia: Jest to interwencyjne, randomizowane, zaślepione, podłużne i prospektywne badanie. Badania te będą prowadzone w Państwowym Centrum Referencyjnym Opieki Zdrowotnej Osób Starszych (CREASI). Próba będzie składać się z 63 osób z PD na grupę. Grupa Eksperymentalna 1 zostanie poddana Treningowi Funkcjonalnemu, Grupa Eksperymentalna 2 zostanie poddana treningowi na Rowerze Stacjonarnym, a Grupa Eksperymentalna 3 zostanie poddana treningowi gry z wykorzystaniem konsoli Xbox360 z sensorem KinectTM. Wszystkie interwencje będą wykonywane trzy razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotnym celem badania była rekrutacja 210 osób w oparciu o założenie, że ryzyko upadku wynosi 70% w grupie rowerowej i 40% w grupie Exergaming lub treningu funkcjonalnego, z mocą 80% i alfa=0,05.
GRUPY:
G1-Trening funkcjonalny
Intensywność zwiększano poprzez progresywny opór z hantlami, obciążnikami na kostki, gumkami i oporem manualnym.
- Chód z przeszkodami: Do wykonania tego ćwiczenia wykorzystano hula hop, gumowe pachołki, plastikowe patyczki, drewniane stopnie i materace.
- Wchodzenie i schodzenie po schodach i rampie: Uczestnik wchodził i schodził po 3 stopniach i 1 rampie, aż do ukończenia 3 minut.
- Ćwiczenia w pozycji siedzącej i stojącej: Dla zwiększenia trudności zastosowano opór manualny, hantle oraz podstawy niestabilne (piłka szwajcarska).
- Boczny osprzęt i nagolenniki: Uczestnik wykonywał chód na boki zgodnie z poleceniami fizjoterapeuty.
- Ćwiczenie równoważne: Uczestnik wykonywał ćwiczenia równoważne na platformach proprioceptywnych: krążki balansowe, łóżka do skakania, stoły proprioceptywne.
- Zajęcia z piłką: Kopanie piłek o różnych rozmiarach i ciężarach, naprzemiennie każdą stopą.
- Ćwiczenia stepujące: Wchodzenie i schodzenie po stopniach prawą lub lewą nogą zgodnie z kognitywnymi poleceniami fizjoterapeuty.
- Ćwiczenia czubków stóp: Uczestnik wykonywał ćwiczenie na płaskiej i pochyłej powierzchni jedną lub dwiema stopami utrzymując skurcz mięśnia trójgłowego łydki przez 5 sekund.
- Stopniowane ćwiczenia sięgające: Ćwiczenie wykonywano w pozycji stojącej i siedzącej. Prowadzone były działania dwuzadaniowe.
- Trening chodu: Uczestnik chodził po sali gimnastycznej, wykonując słowne polecenia zatrzymania i zmiany kierunku. Reedukacja chodu polegała na dysocjacji roboczej szkaplerza i obręczy miednicznej.
Rower G2
Trening aerobowy na rowerze stacjonarnym: Intensywność treningu wynosiła 50% tętna maksymalnego (dostosowanego do wieku - wzór Karvonena) w pierwszym tygodniu, stopniowo zwiększając się do 75% w ósmym tygodniu.
Pierwszy tydzień: 50% tętna maksymalnego. Drugi i trzeci tydzień: 55% tętna maksymalnego. Czwarty i piąty tydzień: 65% tętna maksymalnego. Szósty i siódmy tydzień: 70% tętna maksymalnego. Ósmy tydzień: 75% tętna maksymalnego. Intensywność była stopniowo zwiększana przez wytrzymałość roweru (opór) i prędkość.
G3-Exergaming
Komponenty fizyczne zaangażowane w Exergames (terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości): siła i wytrzymałość mięśni, sprawność krążeniowo-oddechowa, równowaga postawy, funkcje wykonawcze i wymagania emocjonalne.
Uczestnicy nie stosowali ciężarów do wykonywania ćwiczeń w Grupie Exergame. Fizjoterapeuta prowadził uczestników w celu zbadania prawidłowej postawy i zakresu ruchu stawów, używając zarówno bodźców dotykowych, jak i wspomagających i / lub poleceń werbalnych podczas gier. Każda mini-gra trwa około 3 minut, a aby ukończyć 30-minutowy trening, w każdej sesji powtarzano tę samą jedną lub dwie mini-gry z różnymi poziomami intensywności i szybkości. Minigry Kinect Adventures! gra:
- River Rush: jeden lub dwóch graczy musi sterować tratwą za pomocą ciała, poruszając się z boku na bok i skacząc przed sensorem Kinect. Gracze muszą pracować jako zespół, aby zdobyć jak najwięcej punktów.
- Reflex Ridge: Jeden lub dwóch graczy może swobodnie poruszać się po platformach (torach przypominających kolejkę górską), co pozwala im robić uniki w lewo iw prawo, kucać i przeskakiwać nad niebezpieczeństwami, gdy skaczą do przodu. Skakanie w miejscu sprawia, że platforma porusza się szybciej po szynie.
- 20 000 wycieków: postacie są umieszczone w prostokątnym szklanym zbiorniku pod wodą, a każda z czterech ścian zbiornika może pęknąć i zacząć wyciekać wodę w dowolnym momencie. Jeden lub dwóch graczy stoi przed sensorem Kinect i za pomocą rąk i nóg — lub innych części ciała — zatamuje cieknącą wodę.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 41820000
- Centro de Referencia Estadual de Atencao a Saude do Idoso (CREASI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularne stosowanie leków na PD;
- Wiek większy lub równy 60 lat;
- Etap 2, 2,5 lub 3 według zmodyfikowanej klasyfikacji Hoehna i Yahra;
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurodegeneracyjne inne niż choroba Parkinsona; demencja; choroby mięśni uniemożliwiające uprawianie aktywności fizycznej; przewlekła niekontrolowana choroba (nadciśnienie, cukrzyca, przewlekły ból); niestabilna choroba sercowo-naczyniowa (ostra niewydolność serca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna i niekontrolowana arytmia); używanie alkoholu i innych substancji toksycznych; przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń wg kryteriów American College of Sports Medicine; ćwiczyć lub ćwiczyć program ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; uczestniczyć lub brały udział w regularnym treningu oporowym (np. 2-3 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening funkcjonalny
Program treningu funkcjonalnego
|
Trzy razy w tygodniu po 50 minut na sesję, podczas 8 tygodni zajęć treningowych obejmujących 10 minut rozciągania mięśni, 5 minut ćwiczeń rozgrzewających, 30 minut treningu funkcjonalnego i 5 minut ćwiczeń oddechowych.
|
|
Eksperymentalny: Rower stacjonarny
Program treningu na rowerze stacjonarnym
|
Trzy razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, podczas 8 tygodni zajęć treningowych obejmujących 10 minut rozciągania mięśni, 5 minut ćwiczeń rozgrzewających, 30 minut ćwiczeń na rowerze stacjonarnym i 5 minut ćwiczeń oddechowych.
|
|
Eksperymentalny: Eksergowanie
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
|
Trzy razy w tygodniu, po 50 minut na sesję, podczas 8 tygodni ćwiczeń obejmujących 10 minut rozciągania mięśni, 5 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczenia Virtual Reality (wykonywane przez Xbox360 z czujnikiem KinectTM) i 5 minut ćwiczeń oddechowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek upadków nawracających (2 lub więcej upadków w okresie badania)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu treningu fizycznego
|
6 miesięcy po zakończeniu treningu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek upadków nawracających (2 lub więcej upadków w okresie badania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
6-minutowy test marszu (wytrzymałość sercowo-naczyniowa)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Test w górę iw dół
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Test na 10 metrów (prędkość chodu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Postawa mierzona fotometrycznie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Test Systemów Oceny Wagi - BESTEST
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Akumulator oceny przedniej — FAB
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia według kwestionariusza choroby Parkinsona-39 - PDQ39
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 – WHODAS 2.0
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamary Oliveira-Filho, MD, Federal University of Bahia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE # 41228415.5.0000.5662
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .