두경부암이 없는 플랩 디자인 평가를 위한 다중 양식 영상
2020년 12월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto
두경부암이 없는 플랩 디자인 및 평가를 위한 다중 양식 영상
두경부암 절제 후 해부학적 구조의 외과적 재건은 플랩 기술의 발전과 천공 혈관의 사용으로 지난 20년 동안 엄청난 발전을 이루었지만 이러한 천공기의 정확하고 일관된 식별은 맥관 구조의 다양한 해부학으로 인해 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 기증자 지역에서.
컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)은 유방 재건을 위한 수술 전 자유 플랩 천공기 매핑에 점점 더 많이 사용되었지만 두경부 적용에는 제한적이었습니다.
또한 인도시아닌 그린(ICG) 보조 NIR 형광 혈관조영술이 수술 중 플랩 평가를 위해 개발되었습니다.
이 연구에서 조사관은 이전에 문서화되지 않은 다중 모달 이미징 기술을 디자인하기 위해 수술 전 이중 에너지 CTA를 사용하여 평가하고 머리와 목 재건에서 자유 플랩을 평가하기 위해 수술 중 ICG 보조 NIR 혈관 조영술을 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
CTA 및 NIR 지원 ICG 혈관 조영술은 자유 피판 매핑에 사용됩니다. CTA는 외과의에게 혈관 해부학에 대한 수술 전 정보를 제공하고 절편 채취를 위한 수술 계획을 용이하게 합니다. CTA의 장점은 비침습적이고 신속하며 외과의가 쉽게 읽을 수 있다는 것입니다. 또한 외과의가 수술 시 탐색할 부위를 결정하는 데 도움이 되는 정보를 제공하고 최적의 천공기를 손상시키거나 놓치는 비율을 줄입니다.
이 기술은 천공기 탐색에 필요한 절개 크기를 줄여 환자의 수술 후 불편함을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 수술 전 단계에서 적합한 천공기를 선택하여 수술 시간을 단축할 수 있으며, 이는 입원 비용 절감에도 도움이 될 수 있습니다. NIR 지원 혈관 조영술은 즉각적인 피부 패들 디자인을 위해 상대적인 조직 관류를 정량화하면서 플랩의 지배적인 천공 관류 영역의 실시간 현지화를 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
4
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 두경부 암 재건을 위한 무료 전외측 허벅지/비골 또는 견갑골 피판을 계획한 환자가 포함될 것입니다.
- 환자는 완전하고 상세한 의료 기록을 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서에 서명하고 사본을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 스스로 동의할 수 없거나 연구의 의미를 파악할 수 없는 환자.
- 이 임상 조사 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하고 이 평가에 영향을 미칠 수 있는 피험자.
- 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
- 젖 분비.
- 요오드, 조개류, 기침 혼합물, 베타딘 또는 ICG 알레르기
- 부록 2에 자세히 설명된 IV 조영제의 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 외과 - 치료용 자유 피판
환자는 의학적 진단, 계획된 수술 절차 및 절차에 대한 적합성에 따라 정보에 입각한 동의하에 등록됩니다.
연구 중에 환자는 다음 두 가지 시스템을 사용하여 영상화됩니다. (i) IV 대비가 있는 수술 전 CTA; (ii) ICG를 사용한 수술 중 형광 내시경.
|
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CTA)에 의한 천공기의 수술 전 매핑은 두경부 자유 피판 이식에서 가치가 있음을 입증하고 수술 시간을 크게 단축할 수 있습니다.
이 양식은 어려운 경우, 특히 플랩 디자인에 여러 개의 천공기가 필요할 수 있는 크거나 관통 결함이 있는 환자에서 H&N 암 재건에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
또한, 인도시아닌 그린(ICG) 혈관 조영술을 사용하는 근적외선(NIR) 형광 영상은 강력하고 수술 중 객관적인 데이터를 제공하여 환자의 이환율을 최소화하면서 자유 피판 피부 패들 디자인을 최적화할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수확용 플랩 천공기
기간: 수술 중
|
두경부 자유 피판의 수술 전 및 수술 중 천공기를 평가할 때 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영 및 근적외선 형광 혈관 조영술의 성능을 평가합니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Irish, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 5월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .