IPF에서 날숨 응축물 바이오마커 및 기침
2016년 6월 30일 업데이트: University of East Anglia
특발성 폐 섬유증 환자의 날숨 응축물 바이오마커 및 기침
특발성 폐 섬유증 환자의 호기 응축 바이오 마커 및 기침 중증도 분석.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구는 특발성 폐 섬유증 환자의 호기 호흡 응축물(EBC)에서 활성 산소종(ROS) 8-이소프로스탄의 수준을 조사하는 것을 목표로 합니다. EBC 샘플은 8-isoprostane의 수준을 분석하기 전에 RTube를 사용하여 수집됩니다. 검증되지 않은 설문지를 통해 이 비침습적 EBC 수집 방법에 대한 수용성 평가가 수행됩니다.
그런 다음 기침에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 왕의 간질성 폐질환 설문지(KBILD), 의료 연구 위원회(Medical Research Council) (MRC) 호흡곤란 척도 및 Leicester 기침 설문지. 이와 함께 벌집모양 및 견인 기관지확장증이 있는 환자와 없는 환자 사이의 기침 점수 및 8 이소프로스테인 농도의 탐색적 비교.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR47TJ
- University of East Anglia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40세 이상의 남성 또는 여성 특발성 폐섬유증 환자로서 임상 병력에 대한 다학문적 검토, 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영 및/또는 국제 지침에 따른 폐 수술
설명
포함 기준:
- 만 40세 이상의 남녀
- 국제 지침에 따라 임상 병력, 흉부 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 및/또는 수술 폐를 검토한 후 다학제 팀 회의에서 진단된 IPF
제외 기준:
- 다학제적 논의 후 주임 조사관이 결정한 바와 같이 호흡기 증상 및 질병 진행에 임상적으로 관련된 영향을 나타내는 호흡기 상태로 정의되는 인지된 유의미한 공존 호흡기 질환. 예를 들어, 기관지확장증이 있는 환자는 특발성 폐섬유증의 결과로 기관지확장증이 견인성 기관지확장증으로 간주되는 경우에만 포함됩니다.
- 강제 폐활량(FEV1/FVC)을 초과하는 1초의 강제 호기량으로 정의되는 기류 폐색 <60% 예측 또는 120% 초과 예측된 잔기량
- 환자의 주치의가 판단하기에 환자의 건강과 관련된 삶의 질에 임상적으로 관련된 영향을 나타낼 중대한 내과적, 외과적 또는 정신과적 질병
- 환자가 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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특발성 폐섬유증 환자
국제 지침에 따라 IPF 진단이 확인된 40세 이상의 남성 또는 여성 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자.
환자는 호흡기 증상이나 질병 진행에 영향을 줄 수 있는 중요한 다른 의학적, 외과적 또는 정신과적 질병이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8-이소프로스테인 수준
기간: 1일(단일 측정)
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환자의 호기 응축 샘플에서 8-isoprostane 수준을 감지하는 데 사용됩니다.
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1일(단일 측정)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레스터 기침 설문지
기간: 1일(단일 측정)
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환자의 기침 중증도 평가
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1일(단일 측정)
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Kings 간략한 간질성 폐질환 설문지
기간: 1일(단일 측정)
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환자의 기침 정도 및 운동 내성 평가
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1일(단일 측정)
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MRC 호흡곤란 척도
기간: 1일(단일 측정)
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환자의 운동 내성 평가
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1일(단일 측정)
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기침에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1일(단일 측정)
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환자의 기침 중증도 평가
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1일(단일 측정)
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검증되지 않은 수용성 설문지
기간: 1일(단일 측정)
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호기 응축수 수집 방법 수용성 평가
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1일(단일 측정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrew M Wilson, MD MRCP, University of East Anglia
- 수석 연구원: Christopher Atkins, MBBS, University of East Anglia
- 수석 연구원: Ashnish Sinha, University of East Anglia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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