해병대 훈련 중 칼슘 및 비타민 D 보충 평가 (MCRD-PI)
2016년 10월 27일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
해병대 신병훈련 중 뼈 건강 최적화를 위한 칼슘 및 비타민 D 보충 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험의 주요 목적은 해병대 신병의 PTH 유지 및 골강도 지표에 대한 해병대 신병 훈련 전반에 걸쳐 매일 제공되는 Ca 및 비타민 D 보충의 효능 및 효과를 결정하는 것입니다.
연구자들은 Ca+D가 PTH의 상승을 방지하고 위약에 비해 골강도 지수를 더 크게 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초기 군사 훈련(IMT)을 받는 신병은 현역 군인에 비해 피로 골절이 발생할 가능성이 17배 더 높습니다.
비타민 D 상태의 계절적 변화를 설명하기 위해 두 시즌(여름/가을 및 겨울/봄)에 걸쳐 최대 800명의 남성 및 여성 신병이 SC 패리스 아일랜드의 MCRD에 등록됩니다.
Ca(2000mg/d) 및 비타민 D(1000IU/d)는 훈련 기간 동안 매일 캡슐 또는 강화 식품으로 공급됩니다.
이 연구는 칼슘과 비타민 D 보충, 면역 기능의 바이오마커 사이의 관계, IMT 동안 뼈 건강을 지원하기 위한 칼슘과 비타민 D의 요구 사항에 관해 군사, 의료 및 과학계에 새로운 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
380
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Parris Island, South Carolina, 미국, 29905
- Marine Corps Recruit Depot Parris Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 해병대는 최소 17세 이상을 모집합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 신장 결석 또는 신장 질환의 병력
- 내분비 장애의 역사
- 식품 바의 모든 구성 요소에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 칼슘/비타민 D 바
하루 2개의 칼슘 및 비타민 D 강화 스낵 바로 섭취하는 건강 보조 식품
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칼슘 2000mg과 비타민 D 1000IU를 매일 8알 또는 강화 스낵바 2개로 섭취합니다.
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실험적: 칼슘/비타민 D 알약
하루에 여러 캡슐로 섭취되는 건강 보조 식품
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칼슘 2000mg과 비타민 D 1000IU를 매일 8알 또는 강화 스낵바 2개로 섭취합니다.
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위약 비교기: 플라시보 바
위약은 하루 2개의 등칼로리, 강화되지 않은 스낵바로 소비되었습니다.
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매일 8개의 위약 알약 또는 2개의 강화되지 않은 스낵바로 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약 알약
하루에 여러 캡슐로 소비되는 위약
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매일 8개의 위약 알약 또는 2개의 강화되지 않은 스낵바로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 뼈 건강 바이오마커(복합)
기간: 약 12주간의 기초군사훈련(IMT) 시작과 종료 시점에 조치가 취해질 예정입니다.
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다음 혈청 바이오마커에 대한 칼슘/비타민 D의 효과: 25(OH)D(ng/ml), 부갑상선 호르몬(PTH)(pg/ml), C-telopeptide cross-links of type 1 collagen(CTX)(ng/ml), tartrate-resistant acid phosphatase(TRAP)( U/L), 뼈 알칼리성 인산분해효소(BAP)(ug/L), 프로콜라겐 I N-말단 펩티드(P1NP)(ug/L) |
약 12주간의 기초군사훈련(IMT) 시작과 종료 시점에 조치가 취해질 예정입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골강도 지수(복합)
기간: 약 12주간의 기초군사훈련(IMT) 시작과 종료 시점에 조치가 취해질 예정입니다.
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말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)으로 평가한 다음 골강도 지표에 대한 칼슘/비타민 D의 영향: 체적 골밀도(vBMD)(mg/cm3), 골강도 지수(BSI)(mg/mm4), 피질골 광물 함량(Crt BMC)(mg/mm), 피질 체적 골밀도(Crt vBMD)(mg /cm3), 강도 변형 지수(SSI)(단위 없음) |
약 12주간의 기초군사훈련(IMT) 시작과 종료 시점에 조치가 취해질 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Erin Gaffney-Stomberg, Ph.D., R.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15-21-HC
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