압박인자를 증가시킨 단기 각막교정술이 안구 매개변수에 미치는 영향에 관한 연구
2020년 8월 30일 업데이트: Pauline Cho, The Hong Kong Polytechnic University
Orthokeratology(ortho-k)는 굴절 이상을 일시적으로 줄이기 위해 중앙 각막에 양압을 가하는 역기하형 경질 가스 투과성 콘택트 렌즈를 사용하는 임상 기술입니다.
연구원들은 이 치료법이 난시 유무에 관계없이 저 근시에서 고도 근시까지의 근시 조절에 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
시장에 나와 있는 대부분의 ortho-k 렌즈 디자인은 Jessen 공식을 기반으로 장착됩니다.
압축 계수는 렌즈를 착용하지 않은 기간 동안 ortho-k 효과의 회귀를 보상하기 위해 도입되어 착용자가 하루 종일 선명한 원거리 시력을 얻을 수 있으며 대부분의 렌즈 디자인은 압축 계수 0.50-0.75를 사용합니다.
D. 그러나 후향적 연구(ortho-k 렌즈 혼용렌즈)에서는 대부분의 환자들이 0.75D의 과교정을 이루지 못하는 것으로 나타났다. 0.75D 대신 약 1.50D를 목표로 해야 합니다.
증가된 압축 계수는 목표 감소를 증가시킬 것으로 예상되며 근시 조절 및 ortho-k 렌즈 피팅에서 더 높은 성공률을 제공하는 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자들은 기존(0.75D) 압축 계수와 증가된(1.75D) 압축 계수의 ortho-k 렌즈를 착용했습니다. 각 피험자에 대한 압축 계수의 편측성은 무작위로 지정되었습니다.
피험자는 적절한 렌즈 취급 및 소독 절차에 대해 교육을 받았습니다. 적절한 기술을 보여줄 때만 피험자에게 렌즈를 제공했습니다.
모든 피험자는 정기적인 후속 조치에 참석해야 했습니다(기준선, 첫 번째 야간 및 1개월 동안 매주). 후속 조치는 안구 생체 인식에 대한 일중 변동의 잠재적 영향을 최소화하기 위해 기준선 방문(+/- 2시간)과 유사한 시간에 일정을 잡았습니다(이른 아침에 예정된 첫 번째 하룻밤 제외).
연구 기간 동안 양호한 안구 건강 및 시력을 보장하기 위해 필요한 경우 예정되지 않은 추가 방문이 제공되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~10세
- 근시: 양쪽 눈의 0.50 D~4.00 D
- 난시: <1.50 D; 일반 난시의 경우 ≤ 1.25 D(축 180 ± 30); 양쪽 눈의 다른 축의 난시의 경우 ≤ 0.50 D
- 부동시: ≤ 1.50D
- 양쪽 눈의 각막 토릭도가 2.00D 미만인 대칭 각막 지형
- 무작위화에 동의
제외 기준:
- 각막 교정 착용에 대한 금기 사항(예: 각막 윤부 간 각막 실린더 및 탈구 된 각막 정점)
- 모든 유형의 사시 또는 약시
- 근시 치료(예: 굴절 수술 및 근시 조절을 위한 누진 렌즈 착용) 연구 기간 전 및 연구 기간 동안
- 경성콘택트렌즈(각막교정렌즈 포함) 체험
- 굴절 발달에 영향을 줄 수 있는 전신 상태(예: 다운 증후군, 마판 증후군)
- 굴절 이상에 영향을 줄 수 있는 안과 질환(예: 백내장, 안검하수)
- 렌즈 착용 또는 후속 조치에 대한 순응도 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 일반 압축률의 Ortho-k 렌즈
눈은 평면(+/- 0.25D) 교정을 달성하기 위해 일반 압축률의 ortho-k 렌즈를 착용합니다.
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일종의 단단한 투과성 렌즈입니다.
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활성 비교기: 압축률이 향상된 Ortho-k 렌즈
눈은 1디옵터(+/- 0.25D) 초과 교정을 달성하기 위해 압축 계수가 증가된 ortho-k 렌즈를 착용합니다.
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일종의 단단한 투과성 렌즈입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구면 등가 굴절의 변화
기간: 기본 및 한 달
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최대 시력에 대한 최대 플러스는 주관적 굴절의 기준으로 사용되었습니다. 구면 굴절력의 합과 실린더 굴절력의 절반을 더하여 구면 등가 굴절을 계산했습니다. |
기본 및 한 달
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반하 맥락막 두께의 변화
기간: 기본 및 한 달
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중심와하 맥락막 두께는 외부 망막 색소 상피/Bruch's 막 복합체와 내부 맥락공막 경계면 사이의 두께로 결정하였다.
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기본 및 한 달
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고차 수차의 변화
기간: 기본 및 한 달
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안구 고차 수차는 Shack-Hartmann 수차계를 사용하여 측정되었습니다.
웨이브프론트 데이터는 5mm 동공 크기에 대해 6차 Zernike 다항식으로 맞춰졌습니다.
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기본 및 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cho P, Cheung SW, Edwards M. The longitudinal orthokeratology research in children (LORIC) in Hong Kong: a pilot study on refractive changes and myopic control. Curr Eye Res. 2005 Jan;30(1):71-80. doi: 10.1080/02713680590907256.
- Cho P, Cheung SW. Retardation of myopia in Orthokeratology (ROMIO) study: a 2-year randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Oct 11;53(11):7077-85. doi: 10.1167/iovs.12-10565.
- Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology (TO-SEE study). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Oct 3;54(10):6510-7. doi: 10.1167/iovs.13-12527.
- Chan B, Cho P, Mountford J. The validity of the Jessen formula in overnight orthokeratology: a retrospective study. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 May;28(3):265-8. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00545.x.
- Wan K, Lau JK, Cheung SW, Cho P. Refractive and corneal responses of young myopic children to short-term orthokeratology treatment with different compression factors. Cont Lens Anterior Eye. 2020 Feb;43(1):65-72. doi: 10.1016/j.clae.2019.10.134. Epub 2019 Nov 6.
- Lau JK, Vincent SJ, Cheung SW, Cho P. The influence of orthokeratology compression factor on ocular higher-order aberrations. Clin Exp Optom. 2020 Jan;103(1):123-128. doi: 10.1111/cxo.12933. Epub 2019 Jul 1.
- Lau JK, Wan K, Cheung SW, Vincent SJ, Cho P. Weekly Changes in Axial Length and Choroidal Thickness in Children During and Following Orthokeratology Treatment With Different Compression Factors. Transl Vis Sci Technol. 2019 Jul 23;8(4):9. doi: 10.1167/tvst.8.4.9. eCollection 2019 Jul.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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