ICU에서 설하 미세순환 모니터링 (MICRODAIMON)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 9개월 동안 중환자실에 입원한 모든 중환자의 미세혈관과 조직산소화를 매일 평가하여 미세혈관 관류 이상의 유병률과 다음과의 관계를 평가하는 것입니다. 입원, 일반적으로 측정되는 임상 실험실 및 혈역학 매개변수, 임상 중증도 지표 및 사망 예측인자(SAPS II , APACHE II , SOFA 점수 , PIRO 점수 ), 치료적 개입은 일반적인 임상 실습의 일부입니다(수액, 진정, 혈압상승제, 수축촉진제). , 항응고제, 신장 대체 요법, 수혈). 정상 상태와 병리학적 상태를 비교하기 위해 35명의 건강한 지원자를 대상으로 설하 미세순환 및 조직 산소화를 "우연히" 평가합니다.
통계 분석: 기술 통계는 모집된 환자의 모집단을 설명하는 데 사용됩니다. 미세순환 이상의 유병률은 기저 질환에 기초하여 일반 인구 및 별개의 환자 하위군에서 평가될 것입니다. ROC(Receiver operator curve) 곡선은 이환율 및 사망률과 관련된 미세순환 변수에 대한 컷오프 값을 결정하는 데 사용됩니다. 변수와 미세순환 사이의 상관관계를 평가할 것입니다: 혈역학 매개변수 및 검사실, ICU/병원 체류 기간, APACHE II, SAPS II, 사망률, SOFA, PIRO 점수(후자는 패혈증 환자의 경우). 다변량 분석은 미세순환 변화와 다른 변수 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. 다양한 하위 그룹 간의 미세순환 차이(결과, 기저 질환, 중증도 지수, 요법으로 구분됨; 패혈증인 경우: 감염 부위)는 t-테스트(정규 분포 변수의 경우) 또는 비정규 분포 변수의 비모수 검정을 사용하여 평가됩니다.
재료 및 방법: ICU는 각각 4개의 침대가 있는 호흡기 ICU, 의료 ICU 및 외상 ICU의 세 가지 하위 단위로 나뉩니다. 각 소단위에 입원한 모든 환자는 입원부터 퇴원까지 3개월 동안 매일 모니터링을 받았습니다. 하위 단위는 동시에 연구에 포함되지 않고 순차적으로 포함되어 총 모니터링 기간은 9개월이 됩니다. 정상 상태와 병리학적 상태를 비교하기 위해 35명의 건강한 지원자를 대상으로 설하 미세순환 및 조직 산소화를 평가하고 연구의 목적과 방법을 충분히 알리고 서면 동의를 제공합니다. 미세순환 매개변수의 정상 값이 아직 확립되지 않았기 때문에 건강한 지원자와 환자 간의 비교가 필요합니다. 모든 건강한 지원자는 현재 ICU 직원 내에서 모집되며 측정은 한 번만 수행됩니다. 입원 후 12시간 이내, 입원 기간 동안 24시간마다 현재 본과(Microscan, Microvision Medical, Amsterdam, The Netherlands)에서 사용하는 측류암시야(SDF) 영상 기법을 이용하여 설하 미세순환을 평가한다. 상황에 따라 설하 미세 순환 연구, 조직 산소화는 임상 실습에서 이미 광범위하게 사용되는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가됩니다(InSpectra™ Model 650; Hutchinson Technology Inc., Hutchinson, MN, USA, nr. 재고 상태: 15852). 각 환자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다: 연령, 성별, 진단, APACHE II, SAPS II, 과거 병력(동맥 고혈압, 진성 당뇨병, 만성 신부전, 심혈관, 뇌혈관, 간경변, 면역 결핍, 베타- 차단제, Nitro), 미생물 검사 결과, SOFA 점수, PIRO 점수(패혈증 환자), 입원 및 집중 치료 기간, 결과. 매일 임상 실습에서 일상적으로 평가되는 매개변수가 수집됩니다: 체온, 심박수, 평균 동맥압, 혈역학 매개변수(대퇴 카테터가 이미 존재하는 경우 심장 지수(CI), 흉강 내 혈액량(ITBVI), EVLWI), 혈액 가스 분석 매개변수(pH, PaO2, PaCO2, BE, PaO2/FiO2, 젖산염); 체액 균형, 이뇨; 전체 혈구 수(헤모글로빈, 헤마토크릿, WBC, RBC, PLT), 크레아티닌, 포도당(abgs 분석을 위해 채취한 동맥혈에서 추출), 총 빌리루빈, PCR, 프로칼시토닌(있는 경우), INR, PT, PTT, 피브리노겐; 요법: 진통제, 수축촉진제, 혈압상승제, 수혈, 체액. MICROCIRCULATION의 평가 거즈로 분비물을 제거한 후 프로브를 과도한 압력을 가하지 않고 설하 점막에 부드럽게 적용합니다. 각 시점에서 최소 10초 길이의 서로 다른 3-5개 사이트의 비디오가 녹화됩니다. 난수를 할당한 후 이미지는 전용 소프트웨어로 분석되며 2007년 전문가 원탁회의[17]에서 수립된 기준에 따라 De Backer 점수, 총 혈관 밀도(TVD)와 같은 변수를 지정합니다. 관류 혈관의 밀도를 나타내는 심장 관류 혈관 밀도(PVD); 미세혈관 흐름 지수(MFI) 및 관류 혈관 비율(PPV), 관류 품질 지수; 흐름 이질성 지수(HI), 흐름 분포의 균질성 지수. ICU GlycoCheck(Maastricht University Medical Center, Maastricht, The Netherlands, www.glycocheck.com)를 사용하여 이미지도 분석합니다. 적혈구의 침투를 허용하는 당질의 투과성 두께를 나타내는 Perfused Boundary Region(PBR, micron)의 값, 당질의 손상 지수를 구합니다. TISSUE OXYGENATION ASSESSMENT Tissue OXYGENATION ASSESSMENT 조직 산소화는 안정시와 팔뚝 혈관 폐색 테스트 중에 평가됩니다. NIRS 프로브는 팔뚝 주위의 혈압계 커프와 테나 융기 수준에 배치됩니다. 3분 동안 신호가 안정화되면 커프를 환자의 수축기보다 40mmHg 높은 압력으로 팽창시켜 혈액의 흐름을 차단합니다. 커프를 수축시키기 전에 StO2가 40%까지 내려가도록 기다립니다. StO2 허혈 단계의 하강 속도(StO2 내리막)는 O2의 추출 및 소비를 나타냅니다. 반응성 충혈의 다음 단계(AUC StO2) 동안 곡선 아래 영역과 함께 재관류 동안 상승 속도(StO2 상승)는 미세 순환의 반응성을 나타냅니다. 사지 조직에 허혈성 손상을 일으키기에는 허혈 단계가 너무 짧기 때문에(보통 최대 2-3분) 혈관 폐색 검사는 절대적으로 무해하다는 점에 유의해야 합니다. 프로브에 의해 평가된 근육 조직 부피의 Hb 함량을 반영하는 조직 헤모글로빈 지수(THI)는 Hb의 혈중 농도뿐만 아니라 관류된 모세혈관의 밀도에 따라 달라집니다.
마지막으로 glycocalyx 평가가 수행되고 지원자, 패혈성 중환자 및 비패혈성 중환자 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Ancona
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Torrette di Ancona, Ancona, 이탈리아, 60126
- University ICU, AOU Ospedali Riuniti Ancona
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 예상 ICU 체류 기간 <24시간
- 설하 미세순환 평가를 방해하는 모든 조건(예: 안면 외상)
- 본 연구에 이전에 등록한 재입원 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈관 밀도의 변화와 ICU 입원 후 90일 사망률 간의 상관관계
기간: 90일
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관류 혈관 밀도(PVD)는 흐름이 좋은 미세 순환 혈관의 양(mm/mmq)으로 정의되며 다른 곳에서 설명한 전용 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
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90일
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StO2 업로드 변화와 ICU 입원으로 인한 90일 사망률 사이의 상관관계
기간: 90일
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혈관 폐색 테스트 동안 StO2 및 StO2 값의 변화는 3 epoch로 나눌 수 있습니다. 불포화(StO2 다운로드), 재산소화(StO2 업로드) 및 반응성 충혈.
데이터 수집 후 탈포화 및 재산소화 비율이 계산됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류혈관밀도와 중심정맥포화도의 상관관계
기간: 학습 프레임: 9개월
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관류 혈관 밀도(PVD)는 흐름이 좋은 미세 순환 혈관의 양(mm/mmq)으로 정의되며 다른 곳에서 설명한 전용 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
중심 정맥 포화도는 중심 정맥 카테터의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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학습 프레임: 9개월
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관류혈관밀도와 혈중 젖산의 상관관계
기간: 학습 프레임: 9개월
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학습 프레임: 9개월
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관류혈관밀도와 ICU 재원기간의 상관관계
기간: 학습 프레임: 9개월
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학습 프레임: 9개월
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관류혈관밀도와 입원기간의 상관관계
기간: 학습 프레임: 9개월
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학습 프레임: 9개월
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관류혈관밀도와 SOFA 점수의 상관관계
기간: 학습 프레임: 9개월
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학습 프레임: 9개월
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지원자, 패혈성 및 비패혈성 중환자 중 Glycocalyx 평가
기간: 학습 프레임: 9개월
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Glycocalyx는 이전 논문에서 설명한 대로 전용 소프트웨어를 사용하여 간접적으로 측정됩니다.
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학습 프레임: 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scorcella C, Damiani E, Domizi R, Pierantozzi S, Tondi S, Carsetti A, Ciucani S, Monaldi V, Rogani M, Marini B, Adrario E, Romano R, Ince C, Boerma EC, Donati A. MicroDAIMON study: Microcirculatory DAIly MONitoring in critically ill patients: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 May 15;8(1):64. doi: 10.1186/s13613-018-0411-9.
- Donati A, Damiani E, Domizi R, Scorcella C, Carsetti A, Tondi S, Monaldi V, Adrario E, Romano R, Pelaia P, Singer M. Near-infrared spectroscopy for assessing tissue oxygenation and microvascular reactivity in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2016 Oct 1;20(1):311. doi: 10.1186/s13054-016-1500-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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