고주파 척수 자극에 의한 구조적 및 기능적 뇌 변형 (TACTIC)

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 후속 일정 및 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
• 우세한 요통이 있는 FBSS의 진단(시각적 아날로그 척도(VAS) > 5).
• 검사자와 피험자 간의 일관된 의사소통을 가능하게 하는 인지 및 언어 기능;
• 약물 요법 및 물리 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 통증에 대한 실패한 보존적 치료
• 지난 30일 동안 안정적인 신경학적 기능
• 연구자의 의견에 따르면, 피험자는 능동 이식형 의료 기기 이식에 심리적으로 적합합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 대상은 네덜란드어 또는 프랑스어를 사용합니다.

제외 기준:

• 가임기 여성 피험자가 임신/수유 중이거나 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
• 피험자는 지난 3개월 이내에 의도한 표적 DRG의 고주파 치료를 받았습니다.
• 피험자는 현재 ICD, 심박조율기, 척수 자극기, 뇌심부 자극기 또는 척수강내 약물 펌프를 포함한 활성 이식형 장치를 가지고 있습니다.
• 대상은 장치를 작동할 수 없거나 사용할 수 있는 친척이 없습니다.
• 감염 위험이 증가할 수 있는 유치 장치가 있는 피험자
• 피험자는 현재 활성 감염 상태입니다.
• 조사자의 의견에 따라 피험자는 능동 의료 기기의 배치를 금하는 의학적 합병증이 있습니다.
• 피험자는 30일 이내에 다른 임상 조사에 참여했습니다.
• 피험자는 응고 장애가 있거나 연구자의 의견으로 참여를 배제하는 항응고제를 사용합니다.
• 피험자는 지난 2년 동안 암 진단을 받았습니다.
• 기대 수명 < 6개월
• 지난 12개월 이내의 이미징(MRI, CT, x-레이) 소견으로 조사자의 의견으로는 리드 배치가 금기임
• MRI 진입에 대한 기존의 극심한 공포
• MRI에 대한 일반적인 금기 사항(페이스메이커 등)
• 연령 남성/여성 환자 <18세