IADL 설문지의 두 가지 투여 모드 비교, 일상 생활 과제를 수행하기위한 환자의 기능적 자율성 수준을 평가 : 기억 클리닉 환자의 무작위 대조 시험 (IADL)
IADL 설문지의 두 가지 관리 모드 비교
프랑스에서는 65 세 이상 약 백만 명이인지 적 감소와 기능적 능력의 손상을 특징으로하는 치매 증후군으로 진단됩니다. 따라서 기능적 자율성 수준의 평가는 기억 클리닉에서 환자를 모니터링하는 데 필수적인 단계이며 Lawton IADL 설문지에 의해 추정 될 수 있으며 환자의 일상 업무 수행 능력을 평가할 수 있습니다.
메모리 클리닉에서 IADL 설문지를 사용하여 1 차 간병인과 간호사 간의 대면 인터뷰에서 환자 자율 수준의 첫 번째 추정치가 달성됩니다. 이 평가는 매년 갱신해야합니다. IADL 설문지는 기억 상담이 알츠하이머 은행 (BNA)에 전달 해야하는 정보의 일부입니다.
그러나 현재의 관행에 따르면 체계적인 수집은 메모리 클리닉 조직에서 문제가 있음을 보여주었습니다. 따라서 질병 중 자율 수준의 변화를 측정 하고이 컬렉션의 완전성을 향상시키기 위해이 설문지를 전화로 수집 할 것으로 예상됩니다. 참조 모드와 비교하여 환자와의 간병인과의 전화 인터뷰 중에 수행 된 IADL 설문지 평가의 신뢰성을 측정하기 위해 주요 목표를 가진 연구가 수행됩니다. 간병인과의 대면 인터뷰.
재료 및 방법 연구의 실험 설계는 394 명의 환자를 포함하여 무작위 크로스 오버 시험 (크로스 오버)이 될 것입니다. 첫 번째 부분에서, IADL 설문지의 컬렉션은 상담의 참조 방법 (간호사와의 대면 인터뷰)에 따라 수행되며, 측정은 전화로 1 개월 간격으로 반복됩니다. 두 번째 부분에서는 실행 모드 순서가 반전됩니다. 자율 수준의 측정의 신뢰성은 핸드 오버 모드에 기초한 반복 측정을 비교함으로써 연구 될 것이다. 반복 측정 사이의 대응은 환자 특성 측면에서도 고려됩니다. 전화 모드 별 설문지 관리의 타당성이 평가됩니다.
예상 결과 전화로 투여 모드는 투여가 표준화 된 방식으로 수행 될 때 환자 자율 수준의 신뢰할 수있는 측정을 허용해야합니다. 이 연구는 또한 전화 로이 투여 방법이 적절할 수있는 환자와 상황을 식별해야합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Charpennes - Memory Research Centre Lyon, Clinical Research Centre (CVF)
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 메모리 클리닉에서 처음으로받은 환자는
- 집에 사는 환자
- 간병인과 함께 환자,
- 환자와 간병인은 연구에 참여하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 간병인이 연구에 참여하고 싶지 않은 환자,
- 기관이나 요양원에 사는 환자,
- 간병인이 전화 연락을하지 않았거나 제공하지 않은 환자,
- 건강 상태에 대한 환자는 연구 기간 동안 제도화가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대면 컬렉션과 전화로 컬렉션이 뒤 따릅니다
참조 절차, 즉 메모리 클리닉에서 대면 인터뷰에서 수집 한 IADL은 한 달 후에 전화로 IADL 컬렉션을 수집했습니다.
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전화로 IADL 설문지의 관리는이 절차에 대한 교육을받은 연구 간호사와의 인터뷰에서 간병인이 제공 한 답변 모음으로 구성됩니다.
이 조달 방법은 전화 인터뷰에 대한 리스팅 지원으로 표준화되어 간병인에서 다른 사람으로 데이터 수집에 대한 동일한 조건을 얻습니다.
질문은 참조 절차, 즉 메모리 클리닉의 대면 인터뷰와 함께 수집 된 설문지와 동일한 순서로 묻습니다.
ACE-to-Face 인터뷰에서 사용 된 종이 형식의 IADL 설문지는 동일합니다.
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실험적: 전화로 컬렉션과 대면 컬렉션이 이어집니다
전화로 IADL 모음, 그 다음 한 달 후에 메모리 클리닉에서 대면 인터뷰에서 수집 된 참조 절차, 즉 IADL을 사용하여 IADL 설문지 모음을 수집했습니다.
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전화로 IADL 설문지의 관리는이 절차에 대한 교육을받은 연구 간호사와의 인터뷰에서 간병인이 제공 한 답변 모음으로 구성됩니다.
이 조달 방법은 전화 인터뷰에 대한 리스팅 지원으로 표준화되어 간병인에서 다른 사람으로 데이터 수집에 대한 동일한 조건을 얻습니다.
질문은 참조 절차, 즉 메모리 클리닉의 대면 인터뷰와 함께 수집 된 설문지와 동일한 순서로 묻습니다.
ACE-to-Face 인터뷰에서 사용 된 종이 형식의 IADL 설문지는 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 방법으로 측정 된 전반적인 기능적 자율 수준의 일치 정도 (일치) (대면 인터뷰 및 전화)
기간: 1 개월
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전체 자율 수준의 합의 정도 (일치)는 IADL 설문지의 두 모드 관리 사이에서 측정됩니다. 독립성 수준 (또는 의존성)은 일상 생활 (IADL Lawton)의 도구 활동 규모로 평가됩니다. 8 가지 문제에서, 그것은 전화를 사용하여 쇼핑을하기 위해, 음식 준비, 집키, 활동 표백, 운송 수단, 급여와 관련하여 책임을 보장하고 돈을 다루는 능력을 연구 할 수있는 능력을 연구 할 수 있습니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 관리 방법 사이의 IADL 설문지의 각 질문에 대한 답변의 일관성
기간: 1 개월
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전화로 설문지 컬렉션의 신뢰성을 평가하기 위해 (IADL의 각 질문에 대한 계약 답변), 보조 엔드 포인트는 다음과 같습니다. -두 가지 행정 방법 사이의 IADL 설문지의 각 질문에 대한 답변의 일관성 : 대면 인터뷰 중 및 전화로. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2014-867
- 2014-A00446-41 (기타 식별자: ANSM)
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