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유청 단백질 섭취 시점 변경에 따른 대사 및 식욕 반응

2016년 1월 14일 업데이트: Northumbria University

과체중 및 비만 남성의 유청 단백질 섭취 시기 변경에 따른 급성 대사 및 식욕 반응

제안된 연구의 목표는 유청 단백질 보충 시기를 변경하면서 표준 아침 및 점심 식사에 대한 대사 및 식욕 반응을 결정하는 것입니다. 현재 많은 연구에서 구현된 설계는 가장 큰 급성 건강상의 이점을 촉진하기 위해 유청 단백질 섭취를 위한 최적의 시간이 존재하는지 여부가 불분명하다는 것을 의미합니다. 여러 연구에서 유청 단백질을 다음 식사에 대한 사전 부하로 섭취했을 때의 효과를 조사했으며, 유청 단백질을 식사와 함께 섭취했을 때도 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 제안된 연구에서는 과체중/비만 개인 샘플에서 인구 전체의 규칙적인 식습관을 반영하는 식사를 사용하여 실제 적용 가능성이 다양한 유청 단백질 보충 전략을 조사할 것입니다.

이 연구 결과는 복합 식사 전, 도중 및 후에 유청 단백질 보충제의 효능과 후속 혼합 다량 영양소 식사 처리에 미치는 영향에 관한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

모든 참가자가 최소 3일 간격으로 분리된 4개의 시험을 완료하는 무작위 교차 설계를 구현해야 합니다. 모든 방문에서 참가자는 표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사를 섭취하고 180분 후 표준 점심 식사를 섭취해야 합니다. 추가 단백질 보충 시기는 실험에 따라 달라집니다. 참가자는 아침 식사와 함께 프리로드(아침 식사 15분 전) 또는 아침 식사 후 15분 동안 분리 유청 단백질 20g이 포함된 쉐이크를 섭취합니다. 추가 단백질 보충 없이 대조 시험도 완료해야 합니다. 모든 보충 시점에서 참가자는 향이 첨가된 유청 단백질 쉐이크 또는 향이 첨가된 물 아이소볼루메트릭 음료를 섭취하여 상태에 대해 눈이 멀게 유지해야 합니다. 정맥 및 모세혈관 혈액 샘플 및 시각적 아날로그 척도(주관적 식욕 감각 결정용)는 참가자가 휴식을 취하는 동안 두 식사 후 일정한 간격으로 채취해야 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
14

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 8ST
        • Faculty of Health and Life Sciences, Northumbria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 남성
  • 18-55세
  • 복부비만(허리둘레 > 102cm)
  • 좌식(현재 구조화된 신체 활동에 참여하지 않음)

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 대사 질환 또는 현재 질병
  • 일반 조식 선장
  • 음식 알레르기/과민증
  • 섭식 장애
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
가짜 비교기: 비 단백질 시험
추가 유청 단백질 없이 제공되는 혼합 다량 영양소 아침 식사 및 혼합 다량 영양소 점심 식사
다른: 혼합 다량 영양소 아침 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다. 아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 70%, 지방 17%입니다(1958kJ, 총 468kcal).
다른: 혼합 다량 영양소 점심 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 점심이 모든 참가자에게 제공되었습니다. 점심 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 14%, 탄수화물 51%, 지방 35%입니다(3506kJ, 총 838kcal).
실험적: 프리로드 트라이얼
혼합 다량 영양소 아침 식사 15분 전에 투여되는 유청 단백질(20g)
다른: 혼합 다량 영양소 아침 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다. 아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 70%, 지방 17%입니다(1958kJ, 총 468kcal).
다른: 혼합 다량 영양소 점심 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 점심이 모든 참가자에게 제공되었습니다. 점심 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 14%, 탄수화물 51%, 지방 35%입니다(3506kJ, 총 838kcal).
건강 보조 식품: 유장 단백질
분리 유청 단백질(Arla Foods Ingredients Group) 20g을 물 200ml에 첨가하여 음료로 제공
실험적: 식사 체험 포함
혼합 다량 영양소 아침 식사와 함께 투여되는 유청 단백질(20g)
다른: 혼합 다량 영양소 아침 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다. 아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 70%, 지방 17%입니다(1958kJ, 총 468kcal).
다른: 혼합 다량 영양소 점심 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 점심이 모든 참가자에게 제공되었습니다. 점심 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 14%, 탄수화물 51%, 지방 35%입니다(3506kJ, 총 838kcal).
건강 보조 식품: 유장 단백질
분리 유청 단백질(Arla Foods Ingredients Group) 20g을 물 200ml에 첨가하여 음료로 제공
실험적: 식사 후 시험
혼합 다량 영양소 아침 식사 후 15분에 유청 단백질(20g) 투여
다른: 혼합 다량 영양소 아침 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 아침 식사가 모든 참가자에게 제공되었습니다. 아침 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 13%, 탄수화물 70%, 지방 17%입니다(1958kJ, 총 468kcal).
다른: 혼합 다량 영양소 점심 식사
표준화된 혼합 다량 영양소 점심이 모든 참가자에게 제공되었습니다. 점심 식사의 다량 영양소 분포는 단백질 14%, 탄수화물 51%, 지방 35%입니다(3506kJ, 총 838kcal).
건강 보조 식품: 유장 단백질
분리 유청 단백질(Arla Foods Ingredients Group) 20g을 물 200ml에 첨가하여 음료로 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당 반응
기간: 아침 식사 후 0~360분
아침 식사 후 및 점심 식사 후 일정한 간격으로 채취한 전혈에서 결정된 혈당 농도
아침 식사 후 0~360분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
급성 주관적 식욕 반응
기간: 아침 식사 후 0~360분
일정한 간격으로 샘플링된 Visual Analogue Scales에서 결정된 주관적인 식욕 등급
아침 식사 후 0~360분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Northumbria University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 1월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HLSDA020415

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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