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분화갑상선암 환자에서 갑상선자극호르몬 억제요법 중 인지기능

2023년 7월 18일 업데이트: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

분화갑상선암 환자에서 갑상선자극호르몬 억제요법 중 인지기능과 기분

갑상선암은 흔한 내분비계 악성 신생물입니다. 현재 발병률이 가장 빠르게 증가하는 악성 신생물이 되었다. 갑상선암의 90% 이상이 갑상선분화암(DTC)입니다. 수술 후 경구용 L-티록신 억제 갑상선 자극 호르몬(TSH) 치료는 DTC 환자의 표준 요법입니다. L-티록신을 사용한 TSH 억제 요법은 갑상선 분화 암종 환자의 치료에서 무증상 갑상선 기능 항진증을 유발할 수 있습니다. 이 요법이 인지 기능과 기분에 미치는 영향은 체계적으로 연구되지 않았습니다. 연구자들은 TSH 억제 요법으로 인한 무증상 갑상선 기능 항진증이 DTC 환자의 인지 기능과 기분 장애에 영향을 미칠 수 있다고 추론합니다. 이 연구의 목적은 갑상선 전절제 + TSH 억제 요법의 쥐 모델과 임상 시험을 통해 TSH 억제 요법 과정에서 인지 기능 손상의 가능한 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 본 연구의 결과는 DTC 환자에서 TSH 억제 요법의 부작용 위험 결과에 대한 임상적 및 실험적 근거를 제공할 수 있을 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

  1. 물체:

    18-65세의 환자; 새로 진단된 분화된 갑상선 암종 및 갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받은 환자; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.

  2. 임상 정보, 검사 데이터 및 신경심리학적 평가:

정보는 의료 기록 추상화에서 얻습니다. 혈청 T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG 수준 및 신경심리학적 평가를 TSH-억제 요법 6/12개월 후에 검사하였다. MMSE(Mini-Mental State Examination), CDT(Clock Drawing Test), DST(Digit Symbol test), WMS(Wechsler Memory Scale), ABC(Aphasia Battery of Chinese) 및 환자 건강 설문지-9( PHQ-9).

건강한 지원자(정상 T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG)를 모집하여 환자의 연령, 성별, 교육 수준 등을 매칭합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010050
        • 모병
        • Shan Jin
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-65세의 환자; 새로 진단된 분화된 갑상선 암종 및 갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받은 환자; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 분화 갑상선암.
  • 갑상선 결절 및 갑상선 암 관리에 대한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받으십시오.
  • 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.

제외 기준:

  • 중추 신경계의 현재 또는 과거 장애/질병 또는 인지 기능에 영향을 미치는 의학적 상태.
  • 장기간의 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력.
  • 간질, 치매 또는 학습 장애.
  • 현재 또는 과거의 정신병 스펙트럼 장애 또는 현재 주요 정동 장애.
  • 현재 약물 남용/의존.
  • 매일 담배와 술을 사용합니다.
  • 전뇌 방사선 조사 또는 수술.
  • 이전 암 진단 또는 화학 요법 치료.
  • 활성자가 면역 장애.
  • 인슐린 의존성 당뇨병.
  • 조절되지 않는 알레르기 상태 또는 천식.
  • 경구 스테로이드 약물의 만성 사용.
  • 호르몬 요법(에스트로겐, 프로게스틴 화합물).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
TSH 억제 요법 그룹
TSH-억제 요법 그룹: 갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 새로 진단된 분화된 갑상선 암종 및 갑상선 절제술을 받은 자; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.
의약품: TSH 억제 요법
갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따른 갑상선 절제술; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.
다른 이름들:
  • 갑상선절제술
음성 대조군
건강한 지원자(정상 T3,T4,FT3,FT4,TSH, TG-ab,TPO-ab,TG)를 모집하여 환자의 나이, 성별, 교육 수준 등을 일치시킵니다.
양성 대조군
새로 진단된 결절성 갑상선종 및 갑상선 결절 및 갑상선종의 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받은 자; 이후 L-T4 대체 요법 6/12개월.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
간이 정신 상태 검사(MMSE)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
2 년
CDT(Clock Drawing Test)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
2 년
Digit Symbol 테스트(DST)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
2 년
Wechsler Memory Scale(WMS)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
2 년
중국어 실어증 배터리(ABC)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
2 년
환자 건강 설문지 -9(PHQ-9)로 평가한 기분
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Natural Science Foundation of China

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AHInnerMongolia-Thyroid-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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