분화갑상선암 환자에서 갑상선자극호르몬 억제요법 중 인지기능
2023년 7월 18일 업데이트: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
분화갑상선암 환자에서 갑상선자극호르몬 억제요법 중 인지기능과 기분
갑상선암은 흔한 내분비계 악성 신생물입니다.
현재 발병률이 가장 빠르게 증가하는 악성 신생물이 되었다.
갑상선암의 90% 이상이 갑상선분화암(DTC)입니다.
수술 후 경구용 L-티록신 억제 갑상선 자극 호르몬(TSH) 치료는 DTC 환자의 표준 요법입니다.
L-티록신을 사용한 TSH 억제 요법은 갑상선 분화 암종 환자의 치료에서 무증상 갑상선 기능 항진증을 유발할 수 있습니다.
이 요법이 인지 기능과 기분에 미치는 영향은 체계적으로 연구되지 않았습니다.
연구자들은 TSH 억제 요법으로 인한 무증상 갑상선 기능 항진증이 DTC 환자의 인지 기능과 기분 장애에 영향을 미칠 수 있다고 추론합니다.
이 연구의 목적은 갑상선 전절제 + TSH 억제 요법의 쥐 모델과 임상 시험을 통해 TSH 억제 요법 과정에서 인지 기능 손상의 가능한 메커니즘을 탐색하는 것입니다.
본 연구의 결과는 DTC 환자에서 TSH 억제 요법의 부작용 위험 결과에 대한 임상적 및 실험적 근거를 제공할 수 있을 것이다.
연구 개요
상세 설명
물체:
18-65세의 환자; 새로 진단된 분화된 갑상선 암종 및 갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받은 환자; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.
- 임상 정보, 검사 데이터 및 신경심리학적 평가:
정보는 의료 기록 추상화에서 얻습니다. 혈청 T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG 수준 및 신경심리학적 평가를 TSH-억제 요법 6/12개월 후에 검사하였다. MMSE(Mini-Mental State Examination), CDT(Clock Drawing Test), DST(Digit Symbol test), WMS(Wechsler Memory Scale), ABC(Aphasia Battery of Chinese) 및 환자 건강 설문지-9( PHQ-9).
건강한 지원자(정상 T3, T4, FT3, FT4, TSH, TG-ab, TPO-ab, TG)를 모집하여 환자의 연령, 성별, 교육 수준 등을 매칭합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shan Jin, PhD
- 전화번호: +86-15849338280
- 이메일: jinshangood@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yun-Tian Yang, PhD
- 전화번호: +86-15849338737
- 이메일: yangyuntian@sina.com
연구 장소
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010050
- 모병
- Shan Jin
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연락하다:
- Shan Jin, PhD
- 전화번호: +86-15849338280
- 이메일: jinshangood@163.com
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연락하다:
- Yun-Tian Yang, PhD
- 전화번호: +86-15849338737
- 이메일: yangyuntian@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-65세의 환자; 새로 진단된 분화된 갑상선 암종 및 갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받은 환자; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 분화 갑상선암.
- 갑상선 결절 및 갑상선 암 관리에 대한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받으십시오.
- 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.
제외 기준:
- 중추 신경계의 현재 또는 과거 장애/질병 또는 인지 기능에 영향을 미치는 의학적 상태.
- 장기간의 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력.
- 간질, 치매 또는 학습 장애.
- 현재 또는 과거의 정신병 스펙트럼 장애 또는 현재 주요 정동 장애.
- 현재 약물 남용/의존.
- 매일 담배와 술을 사용합니다.
- 전뇌 방사선 조사 또는 수술.
- 이전 암 진단 또는 화학 요법 치료.
- 활성자가 면역 장애.
- 인슐린 의존성 당뇨병.
- 조절되지 않는 알레르기 상태 또는 천식.
- 경구 스테로이드 약물의 만성 사용.
- 호르몬 요법(에스트로겐, 프로게스틴 화합물).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TSH 억제 요법 그룹
TSH-억제 요법 그룹: 갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 새로 진단된 분화된 갑상선 암종 및 갑상선 절제술을 받은 자; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.
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갑상선 결절 및 갑상선암 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따른 갑상선 절제술; 6/12개월 후 TSH-억제 요법이 뒤따릅니다.
다른 이름들:
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음성 대조군
건강한 지원자(정상 T3,T4,FT3,FT4,TSH, TG-ab,TPO-ab,TG)를 모집하여 환자의 나이, 성별, 교육 수준 등을 일치시킵니다.
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양성 대조군
새로 진단된 결절성 갑상선종 및 갑상선 결절 및 갑상선종의 관리를 위한 중국 갑상선 협회 지침에 따라 갑상선 절제술을 받은 자; 이후 L-T4 대체 요법 6/12개월.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
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2 년
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CDT(Clock Drawing Test)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
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2 년
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Digit Symbol 테스트(DST)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
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2 년
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Wechsler Memory Scale(WMS)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
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2 년
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중국어 실어증 배터리(ABC)로 평가된 인지 장애
기간: 2 년
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2 년
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환자 건강 설문지 -9(PHQ-9)로 평가한 기분
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fiore E, Vitti P. Serum TSH and risk of papillary thyroid cancer in nodular thyroid disease. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Apr;97(4):1134-45. doi: 10.1210/jc.2011-2735. Epub 2012 Jan 25.
- Biondi B, Cooper DS. Benefits of thyrotropin suppression versus the risks of adverse effects in differentiated thyroid cancer. Thyroid. 2010 Feb;20(2):135-46. doi: 10.1089/thy.2009.0311.
- Davis PJ, Zhou M, Davis FB, Lansing L, Mousa SA, Lin HY. Mini-review: Cell surface receptor for thyroid hormone and nongenomic regulation of ion fluxes in excitable cells. Physiol Behav. 2010 Feb 9;99(2):237-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2009.02.015. Epub 2009 Feb 25.
- Bauer M, Silverman DH, Schlagenhauf F, London ED, Geist CL, van Herle K, Rasgon N, Martinez D, Miller K, van Herle A, Berman SM, Phelps ME, Whybrow PC. Brain glucose metabolism in hypothyroidism: a positron emission tomography study before and after thyroid hormone replacement therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Aug;94(8):2922-9. doi: 10.1210/jc.2008-2235. Epub 2009 May 12.
- Puighermanal E, Busquets-Garcia A, Maldonado R, Ozaita A. Cellular and intracellular mechanisms involved in the cognitive impairment of cannabinoids. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3254-63. doi: 10.1098/rstb.2011.0384.
- Wekking EM, Appelhof BC, Fliers E, Schene AH, Huyser J, Tijssen JG, Wiersinga WM. Cognitive functioning and well-being in euthyroid patients on thyroxine replacement therapy for primary hypothyroidism. Eur J Endocrinol. 2005 Dec;153(6):747-53. doi: 10.1530/eje.1.02025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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