치료 저항성 우울증 환자의 동종 인간 ​​중간엽 줄기세포(hMSCs) 주입 (ANU)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공합니다.
2. 피험자는 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상 75세 이하입니다.
3. 치료 저항성 우울증의 진단(현재 에피소드 동안 항우울제 단독 요법 또는 항정신병제 또는 리튬을 사용한 항우울제 증강에 대한 적절한 시도가 적어도 2회 실패)
4. 세 번째 이상의 치료를 받는 환자는 현재 치료에 반응하지 않은 경우에만 입력됩니다.
5. 현재 주요 우울 삽화(DSM V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 대한 구조화된 임상 인터뷰(DSM V) 기준을 충족함 )
6. 해밀턴 우울증 평가 척도 21개 항목 점수 18점 이상
7. 이전에 실패한 항우울제 시험의 적절성은 점수가 2.5 이상인 환자의 매사추세츠 종합 병원(MGH)의 표준 기준을 사용하여 정의됩니다.
8. 염증 증가([혈청 CRP] 3.0mg/L 초과)

제외 기준:

이 연구에 참여하기 위해 환자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

1. 효과적인 피임법을 시행하지 않고 임신 중이거나 수유 중이거나 가임 여성. (임신 가능성이 있는 여성 피험자는 스크리닝 시 그리고 주입 전 36시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.)
2. 필요한 평가를 수행할 수 없습니다.
3. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의미한 비정상 스크리닝 실험실 값: 가역적 원인(즉, Coumadin), 아스파르테이트 트랜스아미나제, 알라닌 트랜스아미나제 또는 알칼리성 포스파타제 > 정상 상한의 3배, 총 빌리루빈 > 1.8 mg/dl(양성 원인이 아닌 경우).
4. 우울 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있는 활성 의학적 상태(예: 갑상선 기능 저하증, 빈혈)
5. 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 심각한 동반 질환 또는 임의의 기타 상태(예: 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애).
6. 급성 자살 충동이 있다
7. 과거 1년 이내의 자살 시도 이력.
8. 등록 후 6개월 이내의 활성 정신병적 장애, 섭식 장애 또는 물질 사용 장애
9. 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전을 손상시키거나 데이터 또는 연구 종점의 유효성에 영향을 미칠 수 있는 약물 치료.
10. 50세 이후 첫 번째 주요 우울 삽화.
11. 페니실린 또는 스트렙토마이신에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
12. 디메틸설폭사이드(DMSO)에 과민증이 있는 경우.
13. 근치적으로 치료된 기저 세포 암종, 편평 세포 암종, 상피내 흑색종 또는 자궁경부 암종을 제외하고 5년 이내에 악성 종양의 임상 병력이 있어야 합니다(즉, 이전에 악성 종양이 있었던 피험자는 5년 동안 질병이 없어야 합니다).
14. 수명이 1년 미만으로 제한되는 비폐 질환이 있습니다.
15. 지난 24개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
16. HIV, BsAg 간염 또는 C형 바이러스성 간염에 대해 혈청 양성이어야 합니다.