황체기 동안 레트로졸 투여
2023년 7월 18일 업데이트: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
난소과자극증후군의 위험이 있는 환자의 황체기 동안 레트로졸 투여의 무작위 임상 시험
난자 채취 후 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 높은 환자에서 레트로졸의 효과를 조사하기 위해 레트로졸군과 보조 치료군 간의 OHSS 발생률을 계산했습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
물체:
OHSS의 위험으로 인해 모든 배아를 동결시킨 불임 환자는 무작위로 레트로졸 또는 폴리젤린 주입 그룹에 할당되었습니다. 포함 기준은 다음 조건 중 하나를 충족합니다: (1) 난모세포가 20 이상임; (2) 5000pmol/L 이상의 혈청 에스트라디올 수준에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 주사; (3) 난자 당일 일방 또는 양측 난소 직경이 10 cm 이상 (4) 난포 천자 수가 20 이상. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 레트로졸 또는 폴리젤린 주사가 난모세포 검색 후 무작위로 할당되었습니다. OHSS는 Golan 진단 기준에 따라 결정되었습니다.
임상 데이터:
연령, 불임기간, 체질량지수(BMI), 기초난포자극호르몬(FSH) 및 황체형성호르몬(LH), 전난포수(AFC), Gn 투여량, hCG 주사일의 에스트라디올 수치, 난모세포 수, 배아의 수, 조기 발병 OHSS 발병률 및 복수의 존재.
- 생식 호르몬 수치:
레트로졸 복용 1, 4, 7일 후 상등액을 채취하여 혈청 생식호르몬 검사를 시행하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yu Wang, PhD
- 전화번호: +86-18604718958
- 이메일: wuai1544@163.com
연구 장소
-
-
-
Inner Mongolia, 중국
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 난모세포는 20 이상입니다.
- 5000pmol/L 이상의 혈청 에스트라디올 수준에서 hCG 주사; 3. 난자 당일 난소의 한쪽 또는 양쪽 난소 직경이 10 cm 이상인 경우;
4. 모낭천공이 20보다 크거나 같다.
제외 기준:
letrozole 또는 polygeline에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 레트로졸
2.5mg/정(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.)
제품), 5일 동안 1일 1회 5mg을 경구 복용합니다.
|
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
|
|
다른: 폴리젤린주사
500ml 및 0.9% 염화나트륨 주사액(250ml) + 덱사메타손 1mg 정맥 주사, 2일 동안 하루에 한 번
|
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 OHSS의 발병률
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yu Wang, PhD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
- 수석 연구원: Xiujuan Chen, MD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Montville CP, Khabbaz M, Aubuchon M, Williams DB, Thomas MA. Luteal support with intravaginal progesterone increases clinical pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome using letrozole for ovulation induction. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):678-83. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.088. Epub 2009 Jun 9.
- He Q, Xu J, Cui S, Li H, Zhang C. [Relationship between letrozole administration during the luteal phase after oocyte retrieval and the early-stage ovarian hyperstimulation syndrome oocurrence]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2014 Dec;49(12):909-13. Chinese.
- Wang YQ, Yang J, Xu WM, Xie QZ, Yan WJ, Yin TL, Cheng D, Xiao ZN, Li J. [Luteal letrozole administration decreases serum estrogen level but not the risk of ovarian hyperstimulation syndrome]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2013 Dec 18;45(6):869-72. Chinese.
- Wiwanitkit V. Letrozole and gonadotropins versus luteal estradiol and GnRH-antagonist protocol: additional concerns. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):e78; author reply e80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.009. Epub 2011 May 24. No abstract available.
- Elassar A, Engmann L, Nulsen J, Benadiva C. Letrozole and gonadotropins versus luteal estradiol and gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol in women with a prior low response to ovarian stimulation. Fertil Steril. 2011 Jun;95(7):2330-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.03.103. Epub 2011 Apr 22.
- Fatemi HM, Popovic-Todorovic B, Donoso P, Papanikolaou E, Smitz J, Devroey P. Luteal phase oestradiol suppression by letrozole: a pilot study in oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2008 Sep;17(3):307-11. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60212-x.
- Garcia-Velasco JA, Quea G, Piro M, Mayoral M, Ruiz M, Toribio M, Requena A. Letrozole administration during the luteal phase after ovarian stimulation impacts corpus luteum function: a randomized, placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):222-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.042. Epub 2008 Aug 16.
- Sh Tehrani Nejad E, Abediasl Z, Rashidi BH, Azimi Nekoo E, Shariat M, Amirchaghmaghi E. Comparison of the efficacy of the aromatase inhibitor letrozole and clomiphen citrate gonadotropins in controlled ovarian hyperstimulation: a prospective, simply randomized, clinical trial. J Assist Reprod Genet. 2008 May;25(5):187-90. doi: 10.1007/s10815-008-9209-2. Epub 2008 Apr 19.
- Ortiz ME, Ortiz RE, Garfield R, Zepeda AJ, Croxatto HB. Progesterone, but not luteal estrogen, is required for the establishment of pregnancy in the new world monkey Cebus apella. Am J Primatol. 2007 Oct;69(10):1131-40. doi: 10.1002/ajp.20408.
- Barroso G, Menocal G, Felix H, Rojas-Ruiz JC, Arslan M, Oehninger S. Comparison of the efficacy of the aromatase inhibitor letrozole and clomiphene citrate as adjuvants to recombinant follicle-stimulating hormone in controlled ovarian hyperstimulation: a prospective, randomized, blinded clinical trial. Fertil Steril. 2006 Nov;86(5):1428-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.03.044. Epub 2006 Sep 14.
- Fatemi HM, Kolibianakis E, Tournaye H, Camus M, Van Steirteghem AC, Devroey P. Clomiphene citrate versus letrozole for ovarian stimulation: a pilot study. Reprod Biomed Online. 2003 Nov;7(5):543-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)62070-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 15일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BHSU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .