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황체기 동안 레트로졸 투여

2023년 7월 18일 업데이트: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

난소과자극증후군의 위험이 있는 환자의 황체기 동안 레트로졸 투여의 무작위 임상 시험

난자 채취 후 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 높은 환자에서 레트로졸의 효과를 조사하기 위해 레트로졸군과 보조 치료군 간의 OHSS 발생률을 계산했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 물체:

    OHSS의 위험으로 인해 모든 배아를 동결시킨 불임 환자는 무작위로 레트로졸 또는 폴리젤린 주입 그룹에 할당되었습니다. 포함 기준은 다음 조건 중 하나를 충족합니다: (1) 난모세포가 20 이상임; (2) 5000pmol/L 이상의 혈청 에스트라디올 수준에서 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 주사; (3) 난자 당일 일방 또는 양측 난소 직경이 10 cm 이상 (4) 난포 천자 수가 20 이상. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 레트로졸 또는 폴리젤린 주사가 난모세포 검색 후 무작위로 할당되었습니다. OHSS는 Golan 진단 기준에 따라 결정되었습니다.

  2. 임상 데이터:

    연령, 불임기간, 체질량지수(BMI), 기초난포자극호르몬(FSH) 및 황체형성호르몬(LH), 전난포수(AFC), Gn 투여량, hCG 주사일의 에스트라디올 수치, 난모세포 수, 배아의 수, 조기 발병 OHSS 발병률 및 복수의 존재.

  3. 생식 호르몬 수치:

레트로졸 복용 1, 4, 7일 후 상등액을 채취하여 혈청 생식호르몬 검사를 시행하였다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yu Wang, PhD
  • 전화번호: +86-18604718958
  • 이메일: wuai1544@163.com

연구 장소

  • 중국
      • Inner Mongolia, 중국
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 난모세포는 20 이상입니다.
  2. 5000pmol/L 이상의 혈청 에스트라디올 수준에서 hCG 주사; 3. 난자 당일 난소의 한쪽 또는 양쪽 난소 직경이 10 cm 이상인 경우;

4. 모낭천공이 20보다 크거나 같다.

제외 기준:

letrozole 또는 polygeline에 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레트로졸
2.5mg/정(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.) 제품), 5일 동안 1일 1회 5mg을 경구 복용합니다.
의약품: 레트로졸
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
  • 페마라
다른: 폴리젤린주사
500ml 및 0.9% 염화나트륨 주사액(250ml) + 덱사메타손 1mg 정맥 주사, 2일 동안 하루에 한 번
의약품: 폴리젤린
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
  • 폴리에그라인
의약품: 염화나트륨
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
  • Natrum muriaticum
의약품: 덱사메타손
난자 채취 후 사용
다른 이름들:
  • 덱사메토나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 OHSS의 발병률
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Yu Wang, PhD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
  • 수석 연구원: Xiujuan Chen, MD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHSU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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