요실금 관련 피부염(IAD) 치료를 위한 3M Cavilon Advanced Barrier Film의 임상 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자가 18세 이상입니까?
- 대상자가 간호를 제공하는 시설에 하루 24시간 있습니까?
- 피험자는 심각한 요실금 관련 피부염, 예를 들어 찢어지거나 벗겨진 피부를 가지고 있습니까? 이상적인 후보자는 노출이 있을 것입니다.
- 대상자는 요실금에 노출된 자신의 피부 사진을 찍고 잠재적인 출판물에 사진을 사용하도록 허용할 의향이 있습니까?
- 피험자가 사진 사용을 위해 3M에 권리를 양도할 의향이 있습니까?
- 피험자가 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 사전 동의 문서에 서명하고 보호 대상 건강 정보의 사용 및 공개를 승인했습니까? NS-LIJ에서는 동의할 수 있는 피험자만 등록할 수 있습니다. 이 연구에는 정보에 입각한 동의를 할 수 없게 만드는 결정 장애가 있는 참가자는 포함되지 않습니다.
18세 이상
제외 기준:
이러한 질문에 대한 답이 예인 경우 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 여성인 경우 대상자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 스크리닝 방문 전 3주 이내에 출산했습니까?
- 피험자가 아크릴레이트 또는 시아노아크릴레이트에 대해 알려진 알레르기가 있습니까?
- 피부가 요실금의 영향을 받는 부위에 현재 욕창이 있습니까?
- 피험자는 활동성 생식기 헤르페스 감염이 있습니까?
- 피험자는 피부 평가에 영향을 미칠 수 있는 치료 부위에 기존의 비정상적인 피부 질환이 있습니까?
- 이 연구와 관련된 피부 부위에 수반되는 약물이나 제품을 사용한 치료가 필요합니까?
- 피험자는 스크리닝 방문 30일 이내에 조사 연구에 등록되었습니까?
- 피험자는 연구자의 의견에 따라 연구 참여에서 제외되어야 하는 의학적 상태가 있습니까?
- 피험자는 등록 전 24시간 이내에 항진균제를 받았습니까?
- 대상자는 등록 전 72시간 이내에 영향을 받는 부위(예: 마라톤)에 시아노아크릴레이트 기반 피부 보호제를 받았습니까?
- 시설에서 조사 장치를 적용할 영역에 디메티콘 함유 물티슈의 사용을 중단할 의사가 없습니까?
- 시설에서 조사 장치를 적용할 부위에 클로르헥시딘 글루코네이트 물티슈의 이 주제에 대한 사용을 중단할 의사가 없습니까?
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Cavilon 고급 배리어 필름
IAD 부위에 적용된 Cavilon Advanced Barrier Film
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Cavilon Advanced Barrier Fim의 적용은 주 2회 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 관련 피부염 점수의 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 치료 종료(최대 3주)
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소변, 대변 또는 소변과 대변의 조합에 노출되어 요실금 관련 피부염(IAD)을 경험한 환자는 72시간마다 차단막을 도포했습니다. IAD용으로 설계된 피부 평가 도구를 사용하여 시간 경과에 따른 각 환자의 IAD 점수를 문서화했습니다. 점수가 매겨진 영역은 6개 영역, l 및 r 엉덩이, L 및 오른쪽 허벅지, 항문주위 및 둔부 갈라진 틈으로 구분되었습니다. 벗겨짐이 있는 각 구역 내의 면적 %는 X × 9, 발적은 × 3, 건강한 피부 × 1이었습니다. 6개 영역의 총 점수 범위는 0-3654이며 3654는 최악의 시나리오입니다. IAD 점수의 개선 - 기준선(등록)에서 6개 구역을 벗겨짐, 발적, 분홍 및 건강한 피부의 %에 대해 평가했습니다. 피험자의 참여 종료 시 평가를 다시 완료하여 최종 점수 결정 및 개선에 대한 변화는 IAD 점수 감소로 측정 IAD 점수 개선 없음 - 점수 변화 없음 IAD 점수 진행 - IAD 점수 증가 |
기준선 및 치료 종료(최대 3주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gray M, Beeckman D, Bliss DZ, Fader M, Logan S, Junkin J, Selekof J, Doughty D, Kurz P. Incontinence-associated dermatitis: a comprehensive review and update. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 Jan-Feb;39(1):61-74. doi: 10.1097/WON.0b013e31823fe246.
- Doughty D, Junkin J, Kurz P, Selekof J, Gray M, Fader M, Bliss DZ, Beeckman D, Logan S. Incontinence-associated dermatitis: consensus statements, evidence-based guidelines for prevention and treatment, and current challenges. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2012 May-Jun;39(3):303-15; quiz 316-7. doi: 10.1097/WON.0b013e3182549118.
- Beeckman D, Schoonhoven L, Verhaeghe S, Heyneman A, Defloor T. Prevention and treatment of incontinence-associated dermatitis: literature review. J Adv Nurs. 2009 Jun;65(6):1141-54. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.04986.x. Epub 2009 Apr 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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