진행성 교모세포종에 대한 클로로겐산의 내성 및 약동학적 연구

포함 기준:

1. 진행성 교모세포종(WHO,III-IV 등급)의 병리학적 및/또는 FNAC 확인을 받았지만 효과적인 치료가 없거나 치료 실패가 있는 환자;
2. 18세에서 65세 사이, KPS≥40;
3. RANO(2010)에 따르면 다음 조건 중 하나가 적용되는 경우 부모가 자격이 됩니다. 조영되지 않은 종양 병변은 병변이 측정 불가능하더라도 진행성 종양으로 인해 증가했습니다.
4. 등록 시 최소 삼(3) 개월의 기대 수명
5. 기준 기관 기능이 충분하고 실험실 데이터가 등록 시 다음 기준을 충족할 수 있는 환자:

1)PLT수≥100×10~9/L, 2)WLB수≥4.0×10~9/L 및 ≤12×10~9/L, 3)호중구 과립구 수≥2.0×10~9/L, 4) HGB 수≥90g/L, 5) 총 빌리루빈 <= ULN의 1.5배, 6) ALT/AST ≤ ULN의 2.5배, 7) SCr≤ ULN의 1.5배, 8) LVEF 정상 ECG(≥50%) ) 심초음파로 측정; 6.임신 검사 결과가 음성인 여성 환자 및 향후 12개월 이내에 임신 계획이 없는 가임기 남성/여성 환자; 7. 1상 시험에 자원하고 항의 없이 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 광역 방사선 치료를 받은 환자(>30% 골수 용량);
2. 진행성 교모세포종의 병리학적 및/또는 FNAC 확인 없이;
3. 원발성 면역 결핍 질환이 있는 환자;
4. 등록 당시 통제할 수 없는 감염, 지난 6개월 이내의 심근경색증, 통제할 수 없는 고혈압, 혈전색전증 등과 같은 다른 심각한 합병증을 앓고 있는 환자;
5. 등록 전 4주 이내에 화학 요법 또는 근치적 방사선 요법을 받은 환자;
6. 등록 전 2주 이내에 니트로소우레아 약물 또는 미토마이신 또는 티로신 키나제 억제제를 사용한 환자;
7. 등록 전 4주 이내에 대수술 또는 2주 이내에 조직검사를 받은 환자
8. 과거 요법으로 인해 2등급 이상의 독성을 경험한 환자;
9. 약물 남용의 병력이 있는 환자;
10. 제어할 수 없는 사이코패스;
11. 제어할 수 없는 당뇨병;
12. 임부, 수유부 또는 임신계획이 있는 환자(남녀)
13. 12주 이내에 다른 연구 약물의 치료를 받은 환자 또는 등록 시 아직 다른 임상 시험에 있는 환자;
14. 알려진 활동성 B형 간염/C형 간염, 양성 HIV/매독 항체;
15. 피질호르몬 또는 내장장기이식술과 같은 면역억제제의 장기치료가 필요한 환자
16. 연구 약물에 대한 알레르기;
17. 조사자(부조사자)가 연구 등록에 부적격하다고 판단한 다른 환자.
18. 등록 전 1주 이내에 부신 스테로이드 호르몬 치료를 받았거나 장기간 치료를 받을 환자(코르티코스테로이드 비강 스프레이, 흡입 스테로이드 및 국소 스테로이드 제외).