외상 환자의 복부 개방 폐쇄 시 사이토카인 농도 분석
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
상승된 프로 및 항염증성 사이토카인은 외상 환자의 다기관 장기 부전(MOF) 및 사망에 대한 마커로 관련되어 있습니다. 복부 수술은 이러한 사이토카인의 수준을 높일 수 있으며 이러한 염증성 사이토카인의 혈장 수준을 상승시켜 환자의 예후를 악화시킬 수 있습니다. 개방형 복부 폐쇄가 필요한 환자는 종종 가장 아픈 외상 환자입니다. Presley Memorial Trauma Center에서는 두 가지 다른 임시 복부 봉합 기술이 일반적으로 사용됩니다. 하나는 파란색 수건을 사용하는 진공 팩 기술이고 다른 하나는 Kinetic Concepts, Inc(KCI)에서 시판되는 ABThera 진공 장치를 사용하는 것입니다. 이 연구는 ABThera 임시 봉합 기술이 복강에서 더 많은 양의 사이토카인을 제거하여 전신 또는 혈장 사이토카인의 양을 줄여 이 매우 아픈 환자 집단에서 MOF 및 사망의 발생률을 감소시키는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 또한 이 연구는 사이토카인 수치가 가장 낮은 환자에서 백혈구 수가 더 낮을 수 있는지 확인하고 이러한 환자에서 단백질 손실을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 열린 복부로 인한 체내 단백질 저장고의 고갈은 영양학적으로 큰 영향을 미치므로 치유에 영향을 미칩니다.
등록에는 이 연구에 대한 자격 기준을 충족하는 40명의 피험자가 포함됩니다. 연구 모집단에는 ABThera 장치를 사용하여 일시적으로 폐쇄된 20명의 환자와 파란색 수건: 진공 팩 기술을 사용하여 일시적으로 폐쇄된 20명의 환자가 포함됩니다. 수술 후 ICU에 도착하는 즉시 적격 피험자에서 복막액과 혈액을 채취하고 배치 후 12, 24, 48 및 72시간에 복막액과 혈액을 채취합니다. 복막액은 배수 시스템에서 Lukens 트랩으로 수집됩니다. 기존 정맥 또는 동맥 라인에서 혈액을 채취합니다. 복막액은 사이토카인/염증 마커, 단백질 및 WBC 수의 분석을 위해 섭씨 -80도에서 원심분리, 분리 및 동결됩니다. 혈액 표본은 사이토카인/염증 표지자 분석을 위해 원심분리, 분리 및 동결됩니다. 치료 표준으로 작성된 화학 및 혈액학 값은 일반 인구 통계, 부상 설명, 치료 방식 및 결과와 함께 병원 차트에서 수집됩니다.
혈액 및 복막액의 첫 번째 샘플은 ICU에 도착하자마자 다른 검사실이 표준 치료로 뽑힐 때 즉시 채취됩니다. 이러한 샘플은 법적 권한을 위임받은 대리인 또는 피험자 자신의 동의를 얻을 때까지 따로 보관됩니다. 연구 대상자 및/또는 그의 법적 대리인이 피험자가 연구에 참여하지 않기로 결정한 경우, 샘플은 파기되며 추가 연구 절차는 제공되지 않습니다. 최초 검체 채취 후 12시간 이내에 법적 대리인을 사용할 수 없고 피험자가 초기 검체 채취 후 12시간 이내에 참여를 고려할 수 없는 경우 피험자는 연구에 등록되지 않으며 ICU에 도착하는 즉시 검체를 채취합니다. 파괴됩니다.
모든 분석이 완료된 후 두 진공 방법 간의 사이토카인 수준, WBC 수 및 단백질 추출의 비교가 완료되고 환자의 전체 장기 기능과 상관관계가 지정됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복부 외상으로 입원하여 개방 개복술이 필요한 18~75세
- 블루타월 : 진공팩 방식 또는 ABThera 진공기기를 이용하여 닫아두신 분
- 임시 복부 봉합술 시행 후 12시간 이내에 가입 가능한 자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 법적 대리인이 없는 사람
- 죄수는 제외
- 임산부는 제외
- 만 18세 미만, 만 75세 이상인 자
- 파란색 수건: 진공 팩 기술 또는 ABThera 진공 장치를 사용하여 일시적인 복부 봉합이 필요하지 않은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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파란수건 : 진공포장기
진공 팩 기술로 일시적인 복부 봉합술을 받는 외상 피험자
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이 개입은 수술실 수건과 흡입을 사용하여 수술 후 일시적으로 복부를 닫습니다.
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ABThera 복부 폐쇄
상업적으로 이용 가능한 ABThera 진공 장치로 일시적인 복부 봉합을 받는 외상 피험자
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이 개입은 상업적으로 이용 가능한 진공 장치를 사용하여 수술 후 일시적으로 복부를 닫습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 각 피험자의 복막액에서 72시간 동안 사이토카인 수준의 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 동안 사이토카인 수준의 변화
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유체는 장치의 수집 부분에서 Lukens 트랩으로 가져옵니다.
유체는 별도의 표본으로 원심 분리되고 분석 전에 섭씨 -80도에서 동결됩니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 동안 사이토카인 수준의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 각 피험자에게 장치를 배치한 후 72시간 동안 복막액의 백혈구 수 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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유체는 장치의 수집 부분에서 Lukens 트랩으로 가져옵니다.
유체는 별도의 표본으로 원심 분리되고 분석 전에 섭씨 -80도에서 동결됩니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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등록된 각 피험자에게 장치를 배치한 후 72시간 동안 복막액의 단백질 함량 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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유체는 장치의 수집 부분에서 Lukens 트랩으로 가져옵니다.
유체는 별도의 표본으로 원심 분리되고 분석 전에 섭씨 -80도에서 동결됩니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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등록된 각 피험자에게 장치를 배치한 후 72시간 동안 혈청 샘플의 사이토카인 수치 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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유치 정맥 카테터를 위해 혈청 샘플을 수집하고, 별도의 표본으로 원심분리하고 사이토카인/염증 마커 분석을 위해 동결합니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Timothy C. Fabian, MD, University of Tennessee Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spindler-Vesel A, Wraber B, Vovk I, Kompan L. Intestinal permeability and cytokine inflammatory response in multiply injured patients. J Interferon Cytokine Res. 2006 Oct;26(10):771-6. doi: 10.1089/jir.2006.26.771.
- Kowal-Vern A, Ortegel J, Bourdon P, Chakrin A, Latenser BA, Kimball D, Casey LC. Elevated cytokine levels in peritoneal fluid from burned patients with intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. Burns. 2006 Aug;32(5):563-9. doi: 10.1016/j.burns.2005.12.010.
- Liener UC, Bruckner UB, Knoferl MW, Steinbach G, Kinzl L, Gebhard F. Chemokine activation within 24 hours after blunt accident trauma. Shock. 2002 Mar;17(3):169-72. doi: 10.1097/00024382-200203000-00002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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