외상 환자의 복부 개방 폐쇄 시 사이토카인 농도 분석
연구 개요
상세 설명
상승된 프로 및 항염증성 사이토카인은 외상 환자의 다기관 장기 부전(MOF) 및 사망에 대한 마커로 관련되어 있습니다. 복부 수술은 이러한 사이토카인의 수준을 높일 수 있으며 이러한 염증성 사이토카인의 혈장 수준을 상승시켜 환자의 예후를 악화시킬 수 있습니다. 개방형 복부 폐쇄가 필요한 환자는 종종 가장 아픈 외상 환자입니다. Presley Memorial Trauma Center에서는 두 가지 다른 임시 복부 봉합 기술이 일반적으로 사용됩니다. 하나는 파란색 수건을 사용하는 진공 팩 기술이고 다른 하나는 Kinetic Concepts, Inc(KCI)에서 시판되는 ABThera 진공 장치를 사용하는 것입니다. 이 연구는 ABThera 임시 봉합 기술이 복강에서 더 많은 양의 사이토카인을 제거하여 전신 또는 혈장 사이토카인의 양을 줄여 이 매우 아픈 환자 집단에서 MOF 및 사망의 발생률을 감소시키는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 또한 이 연구는 사이토카인 수치가 가장 낮은 환자에서 백혈구 수가 더 낮을 수 있는지 확인하고 이러한 환자에서 단백질 손실을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 열린 복부로 인한 체내 단백질 저장고의 고갈은 영양학적으로 큰 영향을 미치므로 치유에 영향을 미칩니다.
등록에는 이 연구에 대한 자격 기준을 충족하는 40명의 피험자가 포함됩니다. 연구 모집단에는 ABThera 장치를 사용하여 일시적으로 폐쇄된 20명의 환자와 파란색 수건: 진공 팩 기술을 사용하여 일시적으로 폐쇄된 20명의 환자가 포함됩니다. 수술 후 ICU에 도착하는 즉시 적격 피험자에서 복막액과 혈액을 채취하고 배치 후 12, 24, 48 및 72시간에 복막액과 혈액을 채취합니다. 복막액은 배수 시스템에서 Lukens 트랩으로 수집됩니다. 기존 정맥 또는 동맥 라인에서 혈액을 채취합니다. 복막액은 사이토카인/염증 마커, 단백질 및 WBC 수의 분석을 위해 섭씨 -80도에서 원심분리, 분리 및 동결됩니다. 혈액 표본은 사이토카인/염증 표지자 분석을 위해 원심분리, 분리 및 동결됩니다. 치료 표준으로 작성된 화학 및 혈액학 값은 일반 인구 통계, 부상 설명, 치료 방식 및 결과와 함께 병원 차트에서 수집됩니다.
혈액 및 복막액의 첫 번째 샘플은 ICU에 도착하자마자 다른 검사실이 표준 치료로 뽑힐 때 즉시 채취됩니다. 이러한 샘플은 법적 권한을 위임받은 대리인 또는 피험자 자신의 동의를 얻을 때까지 따로 보관됩니다. 연구 대상자 및/또는 그의 법적 대리인이 피험자가 연구에 참여하지 않기로 결정한 경우, 샘플은 파기되며 추가 연구 절차는 제공되지 않습니다. 최초 검체 채취 후 12시간 이내에 법적 대리인을 사용할 수 없고 피험자가 초기 검체 채취 후 12시간 이내에 참여를 고려할 수 없는 경우 피험자는 연구에 등록되지 않으며 ICU에 도착하는 즉시 검체를 채취합니다. 파괴됩니다.
모든 분석이 완료된 후 두 진공 방법 간의 사이토카인 수준, WBC 수 및 단백질 추출의 비교가 완료되고 환자의 전체 장기 기능과 상관관계가 지정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복부 외상으로 입원하여 개방 개복술이 필요한 18~75세
- 블루타월 : 진공팩 방식 또는 ABThera 진공기기를 이용하여 닫아두신 분
- 임시 복부 봉합술 시행 후 12시간 이내에 가입 가능한 자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 법적 대리인이 없는 사람
- 죄수는 제외
- 임산부는 제외
- 만 18세 미만, 만 75세 이상인 자
- 파란색 수건: 진공 팩 기술 또는 ABThera 진공 장치를 사용하여 일시적인 복부 봉합이 필요하지 않은 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파란수건 : 진공포장기
진공 팩 기술로 일시적인 복부 봉합술을 받는 외상 피험자
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이 개입은 수술실 수건과 흡입을 사용하여 수술 후 일시적으로 복부를 닫습니다.
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ABThera 복부 폐쇄
상업적으로 이용 가능한 ABThera 진공 장치로 일시적인 복부 봉합을 받는 외상 피험자
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이 개입은 상업적으로 이용 가능한 진공 장치를 사용하여 수술 후 일시적으로 복부를 닫습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 각 피험자의 복막액에서 72시간 동안 사이토카인 수준의 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 동안 사이토카인 수준의 변화
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유체는 장치의 수집 부분에서 Lukens 트랩으로 가져옵니다.
유체는 별도의 표본으로 원심 분리되고 분석 전에 섭씨 -80도에서 동결됩니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 동안 사이토카인 수준의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 각 피험자에게 장치를 배치한 후 72시간 동안 복막액의 백혈구 수 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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유체는 장치의 수집 부분에서 Lukens 트랩으로 가져옵니다.
유체는 별도의 표본으로 원심 분리되고 분석 전에 섭씨 -80도에서 동결됩니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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등록된 각 피험자에게 장치를 배치한 후 72시간 동안 복막액의 단백질 함량 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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유체는 장치의 수집 부분에서 Lukens 트랩으로 가져옵니다.
유체는 별도의 표본으로 원심 분리되고 분석 전에 섭씨 -80도에서 동결됩니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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등록된 각 피험자에게 장치를 배치한 후 72시간 동안 혈청 샘플의 사이토카인 수치 변화
기간: 장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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유치 정맥 카테터를 위해 혈청 샘플을 수집하고, 별도의 표본으로 원심분리하고 사이토카인/염증 마커 분석을 위해 동결합니다.
표본은 표준 실험실 프로세스를 사용하여 분석됩니다.
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장치 배치 후 72시간 이상 경과한 일련의 샘플
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy C. Fabian, MD, University of Tennessee Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spindler-Vesel A, Wraber B, Vovk I, Kompan L. Intestinal permeability and cytokine inflammatory response in multiply injured patients. J Interferon Cytokine Res. 2006 Oct;26(10):771-6. doi: 10.1089/jir.2006.26.771.
- Kowal-Vern A, Ortegel J, Bourdon P, Chakrin A, Latenser BA, Kimball D, Casey LC. Elevated cytokine levels in peritoneal fluid from burned patients with intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome. Burns. 2006 Aug;32(5):563-9. doi: 10.1016/j.burns.2005.12.010.
- Liener UC, Bruckner UB, Knoferl MW, Steinbach G, Kinzl L, Gebhard F. Chemokine activation within 24 hours after blunt accident trauma. Shock. 2002 Mar;17(3):169-72. doi: 10.1097/00024382-200203000-00002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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