유착 태반이 있는 여성의 수술 중 ROTEM 사용 (ROTEM)
2026년 4월 12일 업데이트: Brett Einerson, University of Utah
이 연구는 유착 태반 수술을 받는 여성의 헤마토크리트 및 응고 기능에 대한 신속 검사의 사용을 평가합니다.
참가자의 절반은 혈액 제제 수혈을 안내하기 위해 수술 중에 이러한 빠른 테스트를 수행하고 나머지 절반은 수혈을 안내하기 위해 표준 실험실 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
유착 태반은 점점 더 흔한 임신 합병증이 되었습니다. 출혈, 혈액 제품 수혈, 복부 장기 손상, 방광 수술 및 ICU 입원을 포함하여 유착 태반 환자에서 심각한 합병증이 일반적입니다. 출혈 또는 과도한 혈액 손실은 가장 흔한 합병증이며 종종 신체가 정상적으로 혈전을 형성하는 능력을 손상시킵니다.
헤마토크릿 및 응고 기능에 대한 신속한 검사의 발달로 심각한 실혈 및 응고 이상이 발생한 환자를 조기에 식별할 수 있습니다. 연구자들은 유착 태반 수술을 받는 환자에게 이 기술을 사용하여 심한 출혈이나 응고 이상이 있는 환자를 조기에 식별하여 수혈 필요성과 합병증을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 중 유착 태반 진단을 받은 여성으로서 자궁 절제술과 함께 제왕절개로 분만할 예정인 여성.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 로템
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 유착 태반 수술의 자궁절제술 부분에서 30분마다 헤마토크릿 및 응고 기능에 대한 신속한 검사를 받게 되며 이 검사에서 정의된 이상에 따라 혈액 제품을 수혈합니다.
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혈전 형성의 신속한 검사
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활성 비교기: 표준 처리
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 유착태반 수술의 자궁절제술 부분 동안 표시될 때 실혈의 표준 시각적 평가 및 혈구 수 및 응고 기능을 평가하기 위한 표준 실험실 연구를 받게 됩니다.
혈액 제제의 수혈은 이러한 검사 결과의 이상을 기반으로 합니다.
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30분마다 실혈 및 응고 기능의 육안 평가, 필요한 경우 표준 실험실 테스트와 결합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈된 혈액 제품 단위 수
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU에서 보낸 시간
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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입원 일수
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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수술 부위의 감염 여부
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
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기타 합병증에 대한 재입원
기간: 수술 후 6주까지
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수술 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Heather Campbell, MD, University of Utah, Department of OBGYN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wortman AC, Alexander JM. Placenta accreta, increta, and percreta. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013 Mar;40(1):137-54. doi: 10.1016/j.ogc.2012.12.002.
- Upson K, Silver RM, Greene R, Lutomski J, Holt VL. Placenta accreta and maternal morbidity in the Republic of Ireland, 2005-2010. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Jan;27(1):24-9. doi: 10.3109/14767058.2013.799654. Epub 2013 May 30.
- Eller AG, Bennett MA, Sharshiner M, Masheter C, Soisson AP, Dodson M, Silver RM. Maternal morbidity in cases of placenta accreta managed by a multidisciplinary care team compared with standard obstetric care. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):331-337. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182051db2.
- Meyer AS, Meyer MA, Sorensen AM, Rasmussen LS, Hansen MB, Holcomb JB, Cotton BA, Wade CE, Ostrowski SR, Johansson PI. Thrombelastography and rotational thromboelastometry early amplitudes in 182 trauma patients with clinical suspicion of severe injury. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Mar;76(3):682-90. doi: 10.1097/TA.0000000000000134.
- Brazzel C. Thromboelastography-guided transfusion Therapy in the trauma patient. AANA J. 2013 Apr;81(2):127-32.
- Rourke C, Curry N, Khan S, Taylor R, Raza I, Davenport R, Stanworth S, Brohi K. Fibrinogen levels during trauma hemorrhage, response to replacement therapy, and association with patient outcomes. J Thromb Haemost. 2012 Jul;10(7):1342-51. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04752.x.
- Huissoud C, Carrabin N, Audibert F, Levrat A, Massignon D, Berland M, Rudigoz RC. Bedside assessment of fibrinogen level in postpartum haemorrhage by thrombelastometry. BJOG. 2009 Jul;116(8):1097-102. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02187.x. Epub 2009 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 81113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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