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유착 태반이 있는 여성의 수술 중 ROTEM 사용 (ROTEM)

2023년 1월 5일 업데이트: Heather Campbell, University of Utah
이 연구는 유착 태반 수술을 받는 여성의 헤마토크리트 및 응고 기능에 대한 신속 검사의 사용을 평가합니다. 참가자의 절반은 혈액 제제 수혈을 안내하기 위해 수술 중에 이러한 빠른 테스트를 수행하고 나머지 절반은 수혈을 안내하기 위해 표준 실험실 테스트를 수행합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

유착 태반은 점점 더 흔한 임신 합병증이 되었습니다. 출혈, 혈액 제품 수혈, 복부 장기 손상, 방광 수술 및 ICU 입원을 포함하여 유착 태반 환자에서 심각한 합병증이 일반적입니다. 출혈 또는 과도한 혈액 손실은 가장 흔한 합병증이며 종종 신체가 정상적으로 혈전을 형성하는 능력을 손상시킵니다.

헤마토크릿 및 응고 기능에 대한 신속한 검사의 발달로 심각한 실혈 및 응고 이상이 발생한 환자를 조기에 식별할 수 있습니다. 연구자들은 유착 태반 수술을 받는 환자에게 이 기술을 사용하여 심한 출혈이나 응고 이상이 있는 환자를 조기에 식별하여 수혈 필요성과 합병증을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 중 유착 태반 진단을 받은 여성으로서 자궁 절제술과 함께 제왕절개로 분만할 예정인 여성.

제외 기준:

  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로템
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 유착 태반 수술의 자궁절제술 부분에서 30분마다 헤마토크릿 및 응고 기능에 대한 신속한 검사를 받게 되며 이 검사에서 정의된 이상에 따라 혈액 제품을 수혈합니다.
절차: 로템
혈전 형성의 신속한 검사
활성 비교기: 표준 처리
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 유착태반 수술의 자궁절제술 부분 동안 표시될 때 실혈의 표준 시각적 평가 및 혈구 수 및 응고 기능을 평가하기 위한 표준 실험실 연구를 받게 됩니다. 혈액 제제의 수혈은 이러한 검사 결과의 이상을 기반으로 합니다.
절차: 표준 치료
30분마다 실혈 및 응고 기능의 육안 평가, 필요한 경우 표준 실험실 테스트와 결합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수혈된 혈액 제품 단위 수
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU에서 보낸 시간
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
입원 일수
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
수술 부위의 감염 여부
기간: 수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
수술 시점부터 최대 10일까지 또는 조기 발생 시 퇴원 시까지
기타 합병증에 대한 재입원
기간: 수술 후 6주까지
수술 후 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Heather Campbell, MD, University of Utah, Department of OBGYN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81113

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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