건강한 참가자에서 메트포르민의 약동학에 대한 날트렉손 및 부프로피온 조합의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 건강한 남성 또는 여성입니다.
2. 정보에 입각한 동의서 및 연구 약물의 첫 번째 용량에 서명한 시점을 포함하여 18세에서 55세 사이입니다.
3. 스크리닝 시 체중이 최소 50kg이고 체질량 지수(BMI)가 18.0~40.0kg/㎡(kg/m^2)입니다.
4. 신장 기능이 정상입니다(CrCl >=90mL/분/1.73으로 정의됨). m^2) 스크리닝 및 체크인 시(-1일).
5. 멸균되지 않은* 남성 파트너와 성적으로 활동적인 가임기* 여성 피험자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 12주 동안 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 적절한 피임법*을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 메트포르민, 부프로피온, 날트렉손 또는 제제의 모든 성분에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
2. 어떤 병인의 발작 또는 발작 소인의 병력이 있습니다.
3. 과식증 병력이 있습니다.
4. 신경성 식욕부진 병력이 있습니다.
5. 스크리닝 또는 체크인(제-1일) 시 정상 범위인 분당 45~100회를 벗어나 안정시 심박수가 있고 초기 측정 후 약 30분 후에 반복 측정으로 확인되었습니다.
6. 스크리닝 또는 체크인(-1일) 시 기립 혈압 >=25 밀리미터 수은(mm Hg)을 갖고 초기 측정 후 약 30분 후에 반복 측정으로 확인됨.
7. 스크리닝 또는 체크인(-1일) 시 누운 자세의 수축기 혈압 >=140mmHg 또는 90mmHg 이하(<=) 또는 확장기 혈압 >=90mmHg 또는 <=50mmHg를 유지함 초기 측정 후 약 30분 후에 반복 측정으로 확인됩니다.