OCT를 이용한 이식 후 1개월과 2개월의 신생내막 형성 정도 비교 평가

포함 기준:

1. 18~85세.
2. 상승된 트로포닌이 없는 심근 허혈의 증거(예: 안정 또는 불안정 협심증, 양성 영역 기능 연구에 의해 입증된 무증상 허혈).

3. 의사는 아래에 나열된 하나 이상의 상황을 출혈 위험이 높은 환자로 간주할 수 있습니다.

   • PCI 이후 보조 경구 항응고 치료 지속 예정；
   • 기준선 Hb ≥11g/dl(또는 이전 4주 동안 TF를 필요로 하는 빈혈);
   • 언제든지 사전 뇌내출혈;
   • 지난 1년 동안의 모든 뇌졸중;
   • 지난 12개월 동안 출혈로 병원 입원;
   • 비피부암 진단 또는 치료 ≤ 3년;
   • PCI 후 ≥ 30일 동안 계획된 매일 NSAID(아스피린 제외) 또는 스테로이드;
   • 대수술 예정(1년 이내)；
   • 신부전(계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 40 ml/min);
   • 혈소판 감소증(≥ 100,000/mm3);
   • 중증 만성 간질환(정맥류출혈, 복수, 간성뇌증 또는 황달);

   • 기타 의학적(비재정적) 사유로 인해 연장된 DAPT에 대한 예상 비준수 ；

     • NSAID, 비스테로이드성 항염증제; TF, 수혈.
4. 환자는 서로 다른 심외막 혈관에서 최대 2개의 새로운 병변에 대해 계획된 중재를 받습니다.
5. 병변(들)은 육안으로 추정되는 직경 협착이 ≥70% 및 <100%여야 합니다.
6. 기준 혈관 직경(RVD)은 2.5-4.0mm 사이여야 하며 혈관 길이는 40mm를 초과해서는 안 됩니다.
7. 서면 동의서.
8. 환자와 환자의 주치의는 1개월 또는 2개월에 혈관 조영 추적 및 OCT 제어를 포함한 후속 방문에 동의합니다.

제외 기준:

1. 절차 전 ECG에서 진행 중인 급성 심근 경색의 증거.
2. 좌심실 박출률(LVEF) <30%.
3. 환자는 심장 이식을 받는 사람입니다.
4. 아스피린, 헤파린 및 비발리루딘 둘 다, 연구에 사용하도록 지정된 항혈소판제(클로피도그렐 및 티클로피딘), 시롤리무스 또는 스테인레스 스틸, 코발트 금속 또는 조영제에 대한 민감성으로 알려진 과민성 또는 금기에 대한 알려진 과민증 또는 금기.
5. 기타 의학적 질병(예: 피부암 진단 또는 치료 > 3년, 신경학적 결핍) 또는 약물 남용(알코올 등)의 알려진 이력(의사 판단에 따라 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼동하거나 제한된 기대 수명과 관련될 수 있음).
6. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 가임기 여성이 적절한 피임약을 복용하지 않는 경우
7. 만성 전폐색(TIMI 0), 좌주병변, 중재술이 필요한 3혈관병변, 가지혈관직경 ≥ 2.5mm, 우회로병변
8. 1개월 DAPT를 준수하지 않을 것으로 예상되는 환자；
9. 장기 단일 항혈소판 요법에 대한 순응 가능성이 낮음;
10. 포함 시 활성 출혈;
11. 인덱스 시술 후 1주일 이상 계획된 단계별 PCI 시술이 필요한 환자;
12. 비연구용 스텐트, 또는 독립형 POBA 또는 독립형 죽종절제술을 필요로 하는 절차 계획;
13. 기준 혈관 직경 <2.25 - >4.0mm, 혈관 길이 >40mm;
14. 심인성 쇼크;
15. 다른 임상시험 참여(인덱스 시술 후 12개월)
16. 의사의 평가 후 본 임상시험에 참석하기에 적합하지 않은 자.

OCT 제외 기준

• 조사관의 의견에 따라 OCT 카테터 배치로 인한 합병증의 과도한 위험 또는 최적의 이미지를 초래하지 않는 연구 혈관의 심한 구불구불하거나 석회화되거나 각진 관상 동맥 해부학
• 심근경색(TIMI) 흐름 0의 전체 폐색 또는 혈전 용해, 와이어 교차 이전.