표준 용량에서 어린이의 Zn 흡수 및 보유에 대한 EED의 영향 (ZEED1)
2019년 6월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
어린 아동의 아연(Zn) 흡수 및 보유에 대한 환경 장 기능 장애(EED)의 영향: 연구 1 - 표준 용량에서 아연 및 비타민 A의 흡수
전반적인 목적은 아연 흡수 및 항상성에 대한 EED의 영향과 높은 비율의 설사, 발육 부진, 및 미량 영양소 결핍.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참여 아동은 락툴로오스:만니톨 비율 테스트를 사용하여 EED에 대해 스크리닝하고 +EED 또는 -EED의 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 모든 참가자는 연구 8일째에 아연 안정 동위원소 추적자와 함께 3mg 황산아연의 표준 생리학적 용량을 받게 됩니다.
연구 11일째에 0.5 mg의 13C10-레티닐-아세테이트를 모든 참가자에게 경구 투여할 것입니다.
부분 소변 샘플은 연구일 11-14일부터 매일 2회 수집됩니다. 완전한 배설물 수집은 11-14일 동안 얻을 것입니다. 소비된 모든 음식의 중복 식단은 11-14일에 수집됩니다. 연구 14일째에 비타민 A 동위원소 상태 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방글라데시 다카에 거주하는 만 18-24개월 유아
설명
포함 기준:
- 규칙적인 식단을 섭취하거나 아연 보충제를 견딜 수 있거나 대사 연구의 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 명백한 건강 문제가 없음
- -1.5에서 -3.0 사이의 연령 Z 점수(LAZ) 길이
- 헤모글로빈(Hgb) ≥ 8
제외 기준:
- 연령대 외
- HGB < 8
- 만성 질환
- 최근 설사(지난 2주 이내, 아연 보충 치료)
- 심각한 발육 부진 및/또는 심각한 급성 영양실조(SAM): LAZ <-3; 연령 대비 체중 Z-점수(WHZ) <-3 또는 중간 상완 둘레(MUAC) < 115 또는 부종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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EED를 가진 아이들
요중 락툴로오스:만니톨(L:M) 회복 비율을 사용하여 EED에 대해 선별 검사가 양성이면 소아를 이 팔에 배치합니다.
어린이는 안정 동위원소 아연 추적자가 포함된 황산아연 3mg 표준 용량과 13C10-레티닐-아세테이트(비타민 A 동위원소) 표준 용량 0.5mg을 1회 투여받습니다.
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다른 이름들:
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EED가 없는 어린이
요중 락툴로스:만니톨(L:M) 회복 비율을 사용하여 EED에 대해 음성으로 선별된 어린이는 이 팔에 배치됩니다.
어린이는 안정 동위원소 아연 추적자가 포함된 황산아연 3mg 표준 용량과 13C10-레티닐-아세테이트(비타민 A 동위원소) 표준 용량 0.5mg을 1회 투여받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 용량에서 아연(AZ) 흡수
기간: 1 일
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표준 3mg 용량에서 아연 흡수는 아연 동위원소 추적자 방법을 사용하여 측정됩니다.
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1 일
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내인성 배설물 아연(EFZ)
기간: 4 일
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전체 분변 수집물에서 아연 동위원소 비율로 측정한 EFZ
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4 일
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비타민 A 흡수
기간: 1 일
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레티놀의 흡수 효율은 혈액의 동위 원소 비율로 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 아연
기간: 1 일
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플라즈마 아연 농도
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1 일
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알칼리성 포스파타제
기간: 1 일
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1 일
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혈청 레티놀
기간: 1 일
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1 일
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메틸말론산
기간: 1 일
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혈청
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1 일
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비타민 B12
기간: 1 일
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1 일
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혈청 페리틴
기간: 1 일
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1 일
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 1 일
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1 일
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 1 일
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1 일
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알파당단백질(AGP)
기간: 1 일
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1 일
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종양 괴사 인자(TNF) 알파
기간: 1 일
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1 일
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혈청 엔도캡
기간: 1 일
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1 일
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대변 네오프테린
기간: 1 일
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1 일
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골수페록시다제
기간: 1 일
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1 일
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알파 1 항트립신
기간: 1 일
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1 일
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칼프로텍틴
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nancy F Krebs, MD, MS, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14-2430A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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