3차 진료센터 외래 퇴원 후 당뇨병 환자에 대한 전화 중재의 효과
2019년 2월 25일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
3차진료센터 외래 퇴원 후 당뇨병 환자에 대한 전화통화 중재(TelessaúderRS)의 효과 평가: 무작위 임상시험
이 연구는 3차 진료 종료 후 두 그룹을 비교하는 것을 목표로 하는 무작위 임상 시험, 통제, 공개 라벨입니다. 2형 당뇨병 환자와 1차 진료(대조군) 및 1차 진료가 뒤따르고 전화 지원을 받는 환자( 중재 그룹).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
안정적이고 통제된 제2형 당뇨병이 있고 전문 진료에서 1차 진료로 퇴원할 자격이 있는 것으로 간주되는 환자가 포함됩니다.
중증 신경병증, 조절되지 않는 허혈성 심장 질환 및 신장병 IV/V 단계 환자는 제외됩니다.
등록된 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 주기적인 간호사 전화 통화와 1차 진료(중재 그룹)의 지원을 받는 후속 조치 또는 1차 진료 팀(통제 그룹)이 후속 조치를 취합니다.
개입 그룹은 정기적인 전화 통화(1년 동안 3개월마다)를 받고 질병 관리에 대한 질문을 해결하기 위해 무료 전화를 받게 됩니다.
주요 결과는 1년 추적 조사 후 그룹 간 혈당 조절입니다.
이차 결과에는 저혈당 비율, 혈압 조절, 응급 방문, 신장병 진행 및 사망이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
147
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자;
- 내분비내과팀에 따른 퇴원기준을 충족한 환자;
- HbA1C < 8%인 환자.
제외 기준:
- IV기 또는 V기 신병증 환자;
- 조절되지 않는 허혈성 심장 질환 환자;
- 중증의 자율신경병증 또는 말초신경병증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일차 진료
환자는 1차 진료 팀에 의해 독점적으로 뒤따를 것입니다.
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환자는 일반적인 의료 시스템 루틴에 따라 1차 진료 팀에 의해 뒤따를 것입니다.
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실험적: 전화 통화 지원 및 1차 진료
환자는 1차 진료 팀의 뒤를 따르고 주기적인 간호사 전화 통화로 지원됩니다.
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개입 그룹의 환자는 정기적인 전화(3개월마다)를 받으며 질병 관리에 대한 질문을 해결하기 위한 무료 전화를 받게 됩니다.
전화 통화는 숙련된 간호사가 수행하며 구조화된 형식을 따릅니다.
간호사는 환자의 치료 순응도, 인슐린 투여 기술, 질병 이해, 저혈당 관리, 건강한 식단, 금연 및 발 관리와 같은 몇 가지 주제를 다룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 일년
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HbA1c로 퇴원 1년 후 평가
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사, 간호사, 영양사, 심리학자 방문
기간: 일년
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구조화된 설문지를 통한 퇴원 1년 후 평가
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일년
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3차 진료 의뢰 비율
기간: 일년
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구조화된 설문지를 통한 퇴원 1년 후 평가
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일년
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당뇨병 치료에 대한 간병 만족도
기간: 일년
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구조화된 설문지를 통한 퇴원 1년 후 평가
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일년
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당뇨병 급성 합병증으로 인한 응급 방문
기간: 일년
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구조화된 설문지를 통한 퇴원 1년 후 평가
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일년
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저혈당률
기간: 일년
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구조화된 설문지를 통한 퇴원 1년 후 평가
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일년
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치료 준수
기간: 일년
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간략한 투약 설문지로 퇴원 1년 후 평가
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일년
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지질 조절
기간: 일년
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혈중 지질 수치로 퇴원 1년 후 평가
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일년
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항혈소판제 요법/스타틴 사용
기간: 일년
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구조화된 설문지를 통한 퇴원 1년 후 평가
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일년
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신장병 출현 또는 악화
기간: 일년
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미세알부민뇨 및 혈중 크레아티닌 측정으로 퇴원 1년 후 평가
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일년
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망막병증 출현 또는 악화
기간: 일년
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퇴원 1년 후 필요한 경우 망막 조영술 및 안과 의사의 조언을 통한 평가.
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일년
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주요 심혈관 사건
기간: 일년
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구조화된 설문지를 통한 퇴원 1년 후 평가
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일년
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죽음
기간: 일년
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전화연락 및 능동수색으로 퇴원 1년 후 평가
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일년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 일년
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혈압 측정으로 퇴원 1년 후 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Sandra P Silveiro, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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