한국인 유방암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 문화 맞춤형 교육 및 지원 프로그램 (TOGETHER)
2023년 12월 20일 업데이트: University of Maryland, College Park
소외된 한국인의 유방암 불균형을 줄이기 위한 행동 중재
TOGETHER(Together Overcome and Get Empowered Through Health Education and Relationships) 프로그램의 목적은 한국계 미국인 유방암 생존자들의 삶의 질을 향상시키기 위한 최초의 언어 및 문화 맞춤형 중재 프로그램 중 하나의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 표준 및 강화된 개입 그룹으로 구성된 무작위 시험 설계를 사용했습니다. 참가자들은 각각 약 2시간 동안 지속되는 7개의 주간 세션과 1개의 후속 세션에 참석했습니다. 모든 세션은 2명의 한국인 여성 이중 언어 면허 임상 심리학자가 진행했습니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (1) 한국계 미국인 유방암 생존자들의 인지된 스트레스, 대처 및 삶의 질에 대한 맞춤형 개입의 효과를 구현하고 평가합니다. (2) 향후 개입 개발에 정보를 제공할 수 있는 데이터를 제공할 개입의 타당성과 충실도를 평가하기 위해 프로세스 평가를 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
86
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메릴랜드, 버지니아 북부 또는 워싱턴 D.C. 대도시 지역에 거주
- 유방암 진단을 받았습니다.
- 수술을 받았거나 지난 2년 이내에 치료를 완료했거나 여전히 보조 요법을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 한국어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 개입
표준 개입 그룹은 유방암 및 생존에 관한 언어적, 문화적으로 맞춤화된 정보를 받았습니다.
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참가자들은 식단 및 영양, 신체 활동, 치료 부작용 관리, 후속 치료 계획, 보완 및 대체 의학, 에스트로겐에 대한 환경 노출 감소, 암 관련 재정 문제 탐색, 가족력, 신체 이미지, 섹슈얼리티, 유방암 연구의 발전.
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실험적: 향상된 개입
향상된 개입 그룹은 인지 행동 스트레스 관리뿐만 아니라 유방암 및 생존에 관한 언어적, 문화적으로 맞춤화된 정보를 받았습니다.
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참가자들은 식단 및 영양, 신체 활동, 치료 부작용 관리, 후속 치료 계획, 보완 및 대체 의학, 에스트로겐에 대한 환경 노출 감소, 암 관련 재정 문제 탐색, 가족력, 신체 이미지, 섹슈얼리티, 유방암 연구의 발전.
참가자들은 마음 챙김, 이완, 스트레스 감소, 합리적 사고, 대처 능력 향상, 사회적 지원 강화, 분노 관리, 자기주장 훈련과 관련된 기술을 배우고 연습했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암 치료-유방 기능 평가(FACT-B)
기간: 기준선, 7주 및 14주 동안 삶의 질 변화
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기준선, 7주 및 14주 동안 삶의 질 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 행동 인벤토리 - 브리핑 버전(CBI-B)
기간: 기준선, 7주 및 14주 동안 암에 대처하기 위한 자기효능감의 변화
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기준선, 7주 및 14주 동안 암에 대처하기 위한 자기효능감의 변화
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 7주 및 14주 동안의 스트레스 변화
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기준선, 7주 및 14주 동안의 스트레스 변화
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중재 프로그램에서 다루는 기술/지식의 향상을 평가하기 위한 추가 항목
기간: 기준선, 7주 및 14주 동안 반응의 변화
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참가자들에게 스트레스 대처, 사회적 지원 활용, 분노 관리, 주장, 의료 제공자와의 의사 소통에 대한 12개의 객관식 항목과 참가자가 스트레스에 대처하는 방법에 대한 1개의 개방형 항목에 대해 질문했습니다.
객관식 항목은 전혀 없음에서 매우 자주까지 범위의 5점 리커트 척도였습니다.
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기준선, 7주 및 14주 동안 반응의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sunmin Lee, ScD, University of Maryland School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 11일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2016년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .