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Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism: a Randomized, 4-condition, Two Cross-over Study in Adults. (FINS)

2016년 5월 17일 업데이트: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen

Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism.

The hypothesis is that seafood proteins given in combination with carbohydrates with low GI are superior to seafood proteins in combination with carbohydrates with high GI and meat in combination with both carbohydrates with low and high GI in promoting energy expenditure and satiety. The overall objective of this study is to investigate the acute effects of meals containing fish versus meat proteins on energy balance (thermogenesis, appetite regulating hormones and appetite sensations), markers of glucose allostatis and amino acid metabolism.

연구 개요

상태

완전한

정황

초과 중량

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- Frederiksberg
  - Copenhagen, Frederiksberg, 덴마크, 1958
    - Department of Nutrition, Exercise and Sports

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Healthy men and women
Between 18 and 50 years of age
BMI between 25.0 and 30.0 kg×m-2
Fasting blood glucose < 5.9 mmol/L (measured at the screenings visit)
Non-smoker

Exclusion Criteria:

Self-reported eating disorders or irregular eating schedule (e.g. skipping breakfast)
Chronic diseases (e.g. cancer, asthma, back pain, thyroid disease, heart disease, diabetes, neurological disorders, or sleep disorders)
Use currently or within the previous 3 months of prescription medication that has the potential of affecting body weight or glucose metabolism such as glucocorticoids (but excluding inhaled and topical steroids; bronchodilators are allowed), psychoactive medication, epileptic medication, or weight loss medications (either prescription, over the counter or herbal). Low dose antidepressants are allowed if they, in the judgement of the investigator, do not affect weight or participation to the study protocol. Levothyroxine for treatment of hypothyroidism is allowed if the participant has been on a stable dose for at least 3 months.
Women who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant during the study period
Menopausal women and women with an irregular menstrual cycle
Food allergies
Substance abuse
Vigorous physical activity more than 10 hours/week
Alcohol intake above the recommendations from the Danish Health and Medicines Authority
Caffeine intake above 300 mg/day
Night- or shift work
Blood donation <1 month before study commencement and during study period
Simultaneous participation in other clinical studies
Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
Subject's general condition contraindicates continuing the study, as judged by the study personnel or the medical expert

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Salmon vs. veal and CHO with low or high GI In the first clinical study (Study 1), subjects will eat salmon or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals: Meat balls with salmon served with tomato sauce and other accompaniments with low GI Meat balls with salmon served with tomato sauce and other accompaniments with high GI Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with low GI Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with high GI	다른: Fish and carbohydrats with low or high GI 다른: Veal and carbohydrats with low or high GI
실험적: Cod vs. veal and CHO with low or high GI In the second clinical study (Study 2), subjects will eat codfish or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals: Meat balls with codfish served with tomato sauce and other accompaniments with low GI Meat balls with codfish served with tomato sauce and other accompaniments with high GI Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with low GI Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with high GI	다른: Fish and carbohydrats with low or high GI 다른: Veal and carbohydrats with low or high GI

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Salmon vs. veal and CHO with low or high GI

In the first clinical study (Study 1), subjects will eat salmon or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:

Meat balls with salmon served with tomato sauce and other accompaniments with low GI
Meat balls with salmon served with tomato sauce and other accompaniments with high GI
Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with low GI
Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with high GI

다른: Fish and carbohydrats with low or high GI

다른: Veal and carbohydrats with low or high GI

실험적: Cod vs. veal and CHO with low or high GI

In the second clinical study (Study 2), subjects will eat codfish or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:

Meat balls with codfish served with tomato sauce and other accompaniments with low GI
Meat balls with codfish served with tomato sauce and other accompaniments with high GI
Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with low GI
Meat balls with veal served with tomato sauce and other accompaniments with high GI

다른: Fish and carbohydrats with low or high GI

다른: Veal and carbohydrats with low or high GI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Differences in diet induced thermogenesis between the four test meals 기간: 3 hours	In the following three hours after eating the test meal respiratory gas exchange will be measured 6x25 minutes with 5 minutes breaks in between each measurement. Diet induced thermogenesis (DIT) will be measured by indirect calorimetry using a ventilated hood system. Each measurement will last for 25 minutes of which the last 20 minutes will be used for calculation of energy expenditure.	3 hours

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Satiety 기간: 3 hours	Evaluated by VAS-measures of subjective appetite sensations (satiety, hunger, fullness and prospective food consumption)	3 hours
Food preferences 기간: 3 hours	In an attempt to measure spontaneous energy intake and macronutrient preferences in an experimental context, the participants will be given an ad libitum buffet lunch at noon. A cold and hot buffet-style lunch comprising a variety of foods (representing a wide selection of food groups) will be offered after the last measurement of gas exchange and the participants will be instructed to eat ad libitum.	3 hours
Glucose 기간: 3 hours	Blood sample	3 hours
Insulin 기간: 3 hours	Blood sample	3 hours
Glucagon 기간: 3 hours	Blood sample	3 hours
C-peptide 기간: 3 hours	Blood sample	3 hours
Plasma amino acids 기간: 3 hours	Blood samples	3 hours
Appetite regulating hormones 기간: 3 hours	e.g. glucagon-like peptide-1 (GLP-1)	3 hours
Free fatty acids 기간: 3 hours	Blood sample	3 hours
Glycerol 기간: 3 hours	Blood sample	3 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

The Fisheries and Aquaculture Industry Research Fund

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

수사관

수석 연구원: Anne Raben, Prof, Prof at the department of Nutrition, Exercise and Sports

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

H-1-2014-038 (B314)

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Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism: a Randomized, 4-condition, Two Cross-over Study in Adults. (FINS)