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스마트폰 배달 가정 심폐 재활

2026년 1월 27일 업데이트: Amit J. Shah, Emory University
이 연구의 목표는 스마트폰 애플리케이션과 정기적인 전화 통화를 통해 제공되는 원격 심장 또는 폐 재활 프로그램이 일반적인 치료에 비해 심장 재활의 전달을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 여기에는 적격 퇴역 군인의 순응도 증가, 프로그램 완료 증가, 기능적 능력으로 측정된 환자 결과 개선, 증상 모니터링에 대한 환자 순응도 향상, 질병 관리에 대한 자기 효능감 및 지식 향상, 입원 및 재입원률 감소 등이 포함됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 프로젝트는 스마트폰으로 제공되는 심장 재활(CR) 프로그램이 많은 환자 집단에서 저렴한 비용으로 대면 프로그램과 유사한 임상 결과를 보여줄 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 확립된 폐 재활(PR) 프로그램이 없을 때 혜택을 받을 수 있는 COPD 참가자의 작은 샘플에 가상 CR 프로그램을 맞춤화하는 타당성을 평가할 것입니다.

이것은 연구 기간 동안 심장 또는 폐 재활 대 일반 치료에 적용 가능한 진단을 받은 Atlanta Veterans Affairs Medical Center의 참가자를 대상으로 한 비무작위 임상 시험입니다. 우리는 개입을 선택한 사람들과 가정 기반 CR, 전통적인 CR을 선택한 사람들 또는 거절한 사람들에서 스마트폰 기반 홈 기반 심폐 재활과 관련된 결과를 평가할 것입니다. 지난 5년간의 데이터도 평가하여 기본 이벤트 발생률을 얻습니다.

조사관은 다음을 해결하려고 합니다.

  1. 스마트폰을 통해 제공되는 가정 기반 심장 또는 폐 재활 프로그램이 실현 가능하고 기능 상태를 개선하는지 확인합니다.
  2. 교육 및 라이프스타일 상담이 처방된 후속 조치, 약물 요법, 삶의 질, 자기효능감 및 라이프스타일 변화에 대한 순응도를 높이는지 확인합니다.
  3. 가정 기반 심장 또는 폐 재활 프로그램이 응급실 방문 및 재입원률을 포함하여 의료 시스템 활용을 감소시키는지 확인합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
258

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

Centers for Medicare & Medicaid Services(CMS)에서 정의한 심장 재활 프로그램 자격을 충족합니다. 그들은 또한 안정적인 CAD를 가질 수 있으며 제공자가 심장 재활을 위해 추천할 수 있습니다.

  1. 급성 심근경색 후(지난 12개월 이내)
  2. 관상동맥우회술(CABG)
  3. 현재 안정형 협심증
  4. 심장 판막 수리 또는 교체
  5. 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 관상동맥 스텐트 시술
  6. 심장 또는 심장-폐 이식
  7. 특정 의사 추천에 의한 기타 진단

제외 기준:

  • 불안정 협심증
  • 안정 시 수축기 혈압 >200mmHg 또는 안정 시 이완기 혈압 >110mmHg
  • 약물로 설명할 수 없는 안정시 수축기 혈압이 환자의 평균 수준에서 크게 떨어짐(>=20mmHg)
  • 중등도에서 중증의 대동맥 협착증
  • 급성 전신 질환 또는 발열
  • 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥
  • 증상이 있는 울혈성 심부전(단계 C)
  • 페이스메이커가 없는 3도 심장차단
  • 활동성 심낭염 또는 심근염
  • 최근 정맥 혈전색전증(의사가 판단한 VTE)
  • 현재 혈전정맥염
  • 조절되지 않는 당뇨병(A1c > 7.0 또는 의사가 결정한 대로)
  • 운동을 금지하는 정형외과적 문제
  • 의사의 특별한 지시에 의한 기타
  • 말초 혈관 질환(PVD; 증상이 있거나 운동을 금지할 것임)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 심장 재활 - Movn 프로그램
심장 재활 자격이 있는 관상 동맥 질환(CAD) 및 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 환자는 가정 내 프로그램을 받게 됩니다.
행동: MULTIFIT 심장 재활
MULTIFIT는 Movn 스마트폰 애플리케이션에서 제공하는 심장 재활 프로그램으로 위험 요인 수정, 처방된 운동, 교육 및 상담을 제공합니다. 이 애플리케이션은 내장된 가속도계를 사용하거나 일일 신체 활동 및 관리를 위해 Fitbit과 같은 연결된 장치를 통해 활동을 추적합니다. 체중과 혈압(BP)은 수동 입력 또는 무선 저울과 BP 모니터를 통해 추적됩니다. 프로그램은 12주 동안 진행됩니다.
실험적: 폐 재활 - Movn 프로그램
안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있거나 COPD의 급성 악화로 입원한 참가자는 가정 내 폐 재활 프로그램을 받게 됩니다.
행동: Movn 폐 재활
Movn 폐 재활은 Movn 스마트폰 애플리케이션에서 제공하는 프로그램으로 대상 교육 콘텐츠와 걷기 및 기타 심혈관 운동 외에도 가벼운 저항 훈련이 포함된 처방된 운동이 포함되어 있습니다. 이 애플리케이션은 내장된 가속도계를 사용하거나 일일 신체 활동 및 관리를 위해 Fitbit과 같은 연결된 장치를 통해 활동을 추적합니다. 체중과 혈압(BP)은 수동 입력 또는 무선 저울과 BP 모니터를 통해 추적됩니다. 프로그램은 12주 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 전통적인 심장 재활
시설의 전통적인 심장 재활 프로그램에 등록한 참가자는 기준선과 12주 및 24주 후속 방문 중에 보게 됩니다.
행동: 치료 표준 심장 재활
표준 심장 재활에는 시설의 표준 재활 실습이 포함됩니다. 참가자는 기준선과 12주 및 24주 후속 방문 중에 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Six Minute Walk Test(6MWT)로 평가한 기능적 능력의 변화
기간: 12주차, 24주차
6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다. 개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
12주차, 24주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
운동 강도(MET) 측정의 변화
기간: 기준선, 12주차
운동 테스트는 MET를 수집하는 데 사용됩니다.
기준선, 12주차
체중의 변화
기간: 기준선, 12주차
무게는 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준선, 12주차
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 12주차
체질량 지수(BMI)는 사람의 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다. 높은 BMI는 높은 체지방률을 나타내는 지표가 될 수 있습니다.
기준선, 12주차
혈압의 변화
기간: 기준선, 12주차

혈압은 혈압 커프를 사용하여 상지까지 측정합니다. 두 숫자 중 더 높은 상위 숫자는 심장이 박동할 때(수축기) 동맥의 압력을 측정합니다. 또한 두 숫자 중 더 낮은 하위 숫자는 심장 박동 사이의 동맥 압력을 측정합니다. (이완기). 판독값은 다음과 같이 측정됩니다.

정상 = 수축기 120 미만 및 확장기 80 미만 고혈압 전단계 = 수축기 120 - 139 또는 이완기 80 - 89 고혈압(고혈압) 1단계 = 수축기 140 - 159 또는 이완기 90 - 99 고혈압(고혈압) 2단계 = 수축기 160 이상 또는 이완기 100 이상 고혈압 위기(응급 치료 필요) 수축기 = 180 이상 또는 이완기 110 이상
기준선, 12주차
A1c 수준의 변화
기간: 기준선, 12주차

A1C 검사는 지난 3개월 동안 개인의 평균 혈당 수치(혈당이라고도 함)에 대한 정보를 제공하는 혈액 검사입니다.

레벨은 다음과 같이 측정됩니다.

정상 = 5.7% 미만 당뇨병 = 6.5% 이상 당뇨병 전증 = 5.7~6.4%
기준선, 12주차
저밀도 지단백(LDL) 수치의 변화
기간: 기준선, 12주차

LDL 콜레스테롤은 동맥을 막고 덜 유연하게 만들 수 있는 두껍고 단단한 침착물인 플라크에 기여하기 때문에 "나쁜" 콜레스테롤로 간주됩니다.

레벨은 다음과 같이 측정됩니다.

< 100mg/dL = 최적 100-129mg/dL = 최적에 근접/최적 이상 130-159mg/dL = 경계선 높음 160-189mg/dL = 높음 >190mg/dL = 매우 높음
기준선, 12주차
Duke Activity Status Index(DASI) 점수 변화
기간: 기준선, 12주차
듀크 활동 상태 지수(DASI)는 최고 대사량을 추정하기 위해 자가 보고한 육체 노동 능력을 활용하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. DASI는 함께 수행된 모든 활동을 더하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 더 많은 신체 활동을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다.
기준선, 12주차
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선, 12주차

PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하는 도구입니다.

5-9의 점수 범위는 최소한의 우울 증상을 나타냅니다. 점수 10-14는 경미한 우울증, 기분저하증, 경미한 주요 우울증을 나타낼 수 있습니다. 점수 15-19는 중등도의 주요 우울증을 나타냅니다. 20점 이상의 점수는 심각한 주요 우울증을 나타냅니다.
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Emory University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Atlanta VA Medical Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Amit J Shah, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 3일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 6월 2일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB00085938
  • 2025P008772 (기타 식별자: Emory IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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