각막 혈관신생 치료를 위한 결막하 애플리버셉트(EYLEA®)

일반적으로 혈관이 형성되지 않은 각막에서 proangiogenic 요인과 antiangiogenic 요인 사이의 균형이 깨지면 새로운 각막 혈관이 생겨 정상적인 시력을 유지하는 데 필수적인 각막 투명도를 방해합니다. 무혈관성 각막에서 면역학적 특권의 상실로 인해 각막 이식에 적합하지 않기 때문에 신생혈관 및 종종 흉터가 있는 각막을 치료하는 것은 매우 어려운 일입니다.

혈관 내피 성장 인자(VEGF)는 비정상적인 혈관신생을 겪고 있는 종양 및 기타 조직에서 정상적인 혈관과 혈관 모두의 발달에 중요한 사이토카인입니다. 각막에서 VEGF는 신혈관 형성의 여러 알려진 매개체 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 항-VEGF 화합물은 각막을 포함한 많은 조직에서 신생혈관 형성의 예방 및 치료에 사용하기 위해 광범위하게 조사되었습니다. 실험 모델 및 임상 연구는 베바시주맙(Avastin®) 및 라니비주맙(Lucentis®)과 같은 항-VEGF 화합물에 대한 유망한 결과를 보고했습니다. Aflibercept는 VEGF-Trap 분자입니다. 그것은 현재까지 연구된 모든 VEGF 차단제 중 가장 높은 친화력을 가지고 있습니다. 애플리버셉트는 상표명 아일리아(Eylea®)로 황반 변성 치료용으로, 상표명 잘트랩(Zaltrap®)으로 전이성 대장암 치료용으로 미국과 유럽에서 승인됐다. 베바시주맙과 라니비주맙보다 습성 연령 관련 황반 변성에서 더 오래 지속되고 잠재적으로 더 강력한 항-VEGF 효과를 제공하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 적응증에 대해 애플리버셉트의 안전성이 입증됐다.

우리 그룹이 최근 실시한 쥐 모델의 예비 연구에서 애플리버셉트의 결막하(SC) 주사 및 국소 투여가 베바시주맙에 비해 각막 신생혈관 형성을 효율적으로 예방하는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 인간의 각막 신생혈관 치료에서 애플리버셉트의 효능을 결정하는 것입니다.

목표:

단일 결막하 애플리버셉트 주사가 각막 신혈관 형성의 퇴행에 미치는 영향을 전향적으로 평가합니다.

설계 및 임상 후속 조치:

각막신생혈관형성에 의해 복잡해진 다양한 각막 병리를 가진 환자를 포함한 전향적 연구.

항 VEGF 치료(각막 전문의의 재량에 따라)의 후보인 각막 신혈관형성 환자 20명이 이 연구에 포함될 것입니다. 환자는 병리학적 혈관신생 영역에 근접한 윤부 근처의 결막의 1/4에 0.08 ml 애플리버셉트(25 mg/ml)의 단일 결막하 주사로 치료될 것입니다.

후속 조치 기간 동안 이전 의료 및 안과 병력이 문서화됩니다. 첫 번째 방문 시 철저한 눈 검사가 수행됩니다(최상의 교정 시력(BCVA), 상피 무결성 평가를 위한 각막의 플루오레세인 염색을 포함한 전안부의 세극등 검사, Goldman tonometry를 사용한 안압(IOP) 측정 포함) , 경면 현미경 검사). 후속 검사는 주입 후 7, 14, 30, 60, 90일에 실시됩니다. 각 후속 회의에는 BCVA, IOP, 슬릿 램프 검사 및 정반사 현미경 검사에 대한 문서가 포함됩니다. 조사관은 또한 신생혈관형성의 퇴행을 문서화하기 위해 주사 전과 마지막 방문 시 전방 분절 컬러 사진 촬영을 수행할 것입니다.

30일째 추적 관찰에서 개선이 없거나 부분적인 개선이 확인되면 각막 전문의는 반복적인 결막하 애플리버셉트 주사를 고려할 것입니다.