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A군 다발성 경화증 환자의 'Nine Holes Peg Test' 성능과 삼중자극기법의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 4월 16일 업데이트: Bernard Dachy, Brugmann University Hospital

이 연구의 주요 목표는 TST(Triple Stimulation Technique)가 대조군과 다발성 경화증 환자 그룹 내에서 손재주 '나인 홀 못' 테스트의 성능과 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.

TST(삼중 자극 기술)는 신경학적 진단에 사용되는 두 가지 기술인 자기 자극과 전기신경근조영술을 결합한 것입니다. 하강하는 중심 자극(자기 자극)과 상승하는 주변 자극 사이의 두 가지 충돌 원리를 기반으로 합니다. TST를 사용하면 중추신경계 질환을 더 잘 정량화할 수 있습니다. TST에 의해 등록된 비정상적인 진폭은 전도 장애의 강도에 비례합니다. 이러한 장애에 대한 평가는 자기 자극 기술만 사용할 때보다 더 정확합니다.

Nine Hole Pegs 기법은 ergotherapy에서 일반적으로 사용되는 간단한 수동 손재주 테스트입니다. 참가자는 9개의 구멍이 뚫린 판에 9개의 못을 놓고 가능한 한 빨리 제거하려고 합니다. 손은 플레이트 내부의 오목한 부분에 있어야 하므로 손과 페그 사이에 일정한 거리가 유지됩니다.

나인 홀 페그가 먼저 구현되고 삼중 자극 검사가 나중에 수행됩니다. 수집된 데이터는 이 두 가지 테스트에서 주어진 손상 수준 사이의 상관관계를 찾기 위해 분석됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

대조군:

  • 신경계 질환의 병력 없음
  • 검사 내에서 수행을 방해할 수 있는 약물 섭취 금지(향정신성 약물, 진정제, 항경련제 및 신경근 전달에 작용하는 약물).

다발성 경화증 그룹

  • 다발성 경화증을 진단합니다. CHU Brugmann 병원 내에서 Dachy 박사가 환자를 따랐습니다.

제외 기준:

  • 강자성 물질(임플란트, 심박 조율기)을 휴대하는 사람.
  • 간질 역사.
  • 의식 상실 및/또는 뇌 손상을 동반한 두부 외상을 입은 환자.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 다발성 경화증
다발성 경화증 환자, CHU Brugmann 병원 내 Dr Dachy가 그 뒤를 따랐습니다.
다른: 나인홀 테스트
Nine Hole Pegs 기법은 ergotherapy에서 일반적으로 사용되는 간단한 수동 손재주 테스트입니다. 참가자는 9개의 구멍이 뚫린 판에 9개의 못을 놓고 가능한 한 빨리 제거하려고 합니다. 손은 플레이트 내부의 오목한 부분에 있어야 하므로 손과 페그 사이에 일정한 거리가 유지됩니다.
장치: 트리플 자극 기법
TST(삼중 자극 기술)는 신경학적 진단에 사용되는 두 가지 기술인 자기 자극과 전기신경근조영술을 결합한 것입니다. 하강하는 중심 자극(자기 자극)과 상승하는 주변 자극 사이의 두 가지 충돌 원리를 기반으로 합니다. TST를 사용하면 중추신경계 질환을 더 잘 정량화할 수 있습니다. TST에 의해 등록된 비정상적인 진폭은 전도 장애의 강도에 비례합니다. 이러한 장애에 대한 평가는 자기 자극 기술만 사용할 때보다 더 정확합니다.
다른: 대조군
신경학적 병리가 없는 대조군
다른: 나인홀 테스트
Nine Hole Pegs 기법은 ergotherapy에서 일반적으로 사용되는 간단한 수동 손재주 테스트입니다. 참가자는 9개의 구멍이 뚫린 판에 9개의 못을 놓고 가능한 한 빨리 제거하려고 합니다. 손은 플레이트 내부의 오목한 부분에 있어야 하므로 손과 페그 사이에 일정한 거리가 유지됩니다.
장치: 트리플 자극 기법
TST(삼중 자극 기술)는 신경학적 진단에 사용되는 두 가지 기술인 자기 자극과 전기신경근조영술을 결합한 것입니다. 하강하는 중심 자극(자기 자극)과 상승하는 주변 자극 사이의 두 가지 충돌 원리를 기반으로 합니다. TST를 사용하면 중추신경계 질환을 더 잘 정량화할 수 있습니다. TST에 의해 등록된 비정상적인 진폭은 전도 장애의 강도에 비례합니다. 이러한 장애에 대한 평가는 자기 자극 기술만 사용할 때보다 더 정확합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
모터 유발 전위의 진폭
기간: TST 동안(30분)
TST 동안(30분)
TST의 진폭비
기간: TST 동안(30분)
TST 동안(30분)
TST의 표면 비율
기간: TST 동안(30분)
TST 동안(30분)
나인홀 페그 테스트 결과
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Brugmann University Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
  • 수석 연구원: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 2월 9일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CHUB-TST02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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