- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805634
A군 다발성 경화증 환자의 'Nine Holes Peg Test' 성능과 삼중자극기법의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목표는 TST(Triple Stimulation Technique)가 대조군과 다발성 경화증 환자 그룹 내에서 손재주 '나인 홀 못' 테스트의 성능과 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
TST(삼중 자극 기술)는 신경학적 진단에 사용되는 두 가지 기술인 자기 자극과 전기신경근조영술을 결합한 것입니다. 하강하는 중심 자극(자기 자극)과 상승하는 주변 자극 사이의 두 가지 충돌 원리를 기반으로 합니다. TST를 사용하면 중추신경계 질환을 더 잘 정량화할 수 있습니다. TST에 의해 등록된 비정상적인 진폭은 전도 장애의 강도에 비례합니다. 이러한 장애에 대한 평가는 자기 자극 기술만 사용할 때보다 더 정확합니다.
Nine Hole Pegs 기법은 ergotherapy에서 일반적으로 사용되는 간단한 수동 손재주 테스트입니다. 참가자는 9개의 구멍이 뚫린 판에 9개의 못을 놓고 가능한 한 빨리 제거하려고 합니다. 손은 플레이트 내부의 오목한 부분에 있어야 하므로 손과 페그 사이에 일정한 거리가 유지됩니다.
나인 홀 페그가 먼저 구현되고 삼중 자극 검사가 나중에 수행됩니다. 수집된 데이터는 이 두 가지 테스트에서 주어진 손상 수준 사이의 상관관계를 찾기 위해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
대조군:
- 신경계 질환의 병력 없음
- 검사 내에서 수행을 방해할 수 있는 약물 섭취 금지(향정신성 약물, 진정제, 항경련제 및 신경근 전달에 작용하는 약물).
다발성 경화증 그룹
- 다발성 경화증을 진단합니다. CHU Brugmann 병원 내에서 Dachy 박사가 환자를 따랐습니다.
제외 기준:
- 강자성 물질(임플란트, 심박 조율기)을 휴대하는 사람.
- 간질 역사.
- 의식 상실 및/또는 뇌 손상을 동반한 두부 외상을 입은 환자.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다발성 경화증
다발성 경화증 환자, CHU Brugmann 병원 내 Dr Dachy가 그 뒤를 따랐습니다.
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Nine Hole Pegs 기법은 ergotherapy에서 일반적으로 사용되는 간단한 수동 손재주 테스트입니다.
참가자는 9개의 구멍이 뚫린 판에 9개의 못을 놓고 가능한 한 빨리 제거하려고 합니다.
손은 플레이트 내부의 오목한 부분에 있어야 하므로 손과 페그 사이에 일정한 거리가 유지됩니다.
TST(삼중 자극 기술)는 신경학적 진단에 사용되는 두 가지 기술인 자기 자극과 전기신경근조영술을 결합한 것입니다.
하강하는 중심 자극(자기 자극)과 상승하는 주변 자극 사이의 두 가지 충돌 원리를 기반으로 합니다.
TST를 사용하면 중추신경계 질환을 더 잘 정량화할 수 있습니다.
TST에 의해 등록된 비정상적인 진폭은 전도 장애의 강도에 비례합니다.
이러한 장애에 대한 평가는 자기 자극 기술만 사용할 때보다 더 정확합니다.
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다른: 대조군
신경학적 병리가 없는 대조군
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Nine Hole Pegs 기법은 ergotherapy에서 일반적으로 사용되는 간단한 수동 손재주 테스트입니다.
참가자는 9개의 구멍이 뚫린 판에 9개의 못을 놓고 가능한 한 빨리 제거하려고 합니다.
손은 플레이트 내부의 오목한 부분에 있어야 하므로 손과 페그 사이에 일정한 거리가 유지됩니다.
TST(삼중 자극 기술)는 신경학적 진단에 사용되는 두 가지 기술인 자기 자극과 전기신경근조영술을 결합한 것입니다.
하강하는 중심 자극(자기 자극)과 상승하는 주변 자극 사이의 두 가지 충돌 원리를 기반으로 합니다.
TST를 사용하면 중추신경계 질환을 더 잘 정량화할 수 있습니다.
TST에 의해 등록된 비정상적인 진폭은 전도 장애의 강도에 비례합니다.
이러한 장애에 대한 평가는 자기 자극 기술만 사용할 때보다 더 정확합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 유발 전위의 진폭
기간: TST 동안(30분)
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TST 동안(30분)
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TST의 진폭비
기간: TST 동안(30분)
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TST 동안(30분)
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TST의 표면 비율
기간: TST 동안(30분)
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TST 동안(30분)
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나인홀 페그 테스트 결과
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Bernard, MD, CHU Brugmann
- 수석 연구원: Pedro Calderon, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Myers JP. Transcranial stimulation excites virtually all motor neurons supplying the target muscle. A demonstration and a method improving the study of motor evoked potentials. Brain. 1998 Mar;121 ( Pt 3):437-50. doi: 10.1093/brain/121.3.437.
- Magistris MR, Rosler KM, Truffert A, Landis T, Hess CW. A clinical study of motor evoked potentials using a triple stimulation technique. Brain. 1999 Feb;122 ( Pt 2):265-79. doi: 10.1093/brain/122.2.265.
- Buhler R, Magistris MR, Truffert A, Hess CW, Rosler KM. The triple stimulation technique to study central motor conduction to the lower limbs. Clin Neurophysiol. 2001 May;112(5):938-49. doi: 10.1016/s1388-2457(01)00506-5.
- Humm AM, Beer S, Kool J, Magistris MR, Kesselring J, Rosler KM. Quantification of Uhthoff's phenomenon in multiple sclerosis: a magnetic stimulation study. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2493-501. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.010.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, von Hornstein NE, Magistris MR, Rosler KM. Assessment of central motor conduction to intrinsic hand muscles using the triple stimulation technique: normal values and repeatability. Clin Neurophysiol. 2004 Nov;115(11):2558-66. doi: 10.1016/j.clinph.2004.06.009.
- Humm AM, Z'Graggen WJ, Buhler R, Magistris MR, Rosler KM. Quantification of central motor conduction deficits in multiple sclerosis patients before and after treatment of acute exacerbation by methylprednisolone. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):345-50. doi: 10.1136/jnnp.2005.065284. Epub 2005 Sep 20.
- Rosler KM, Scheidegger O, Magistris MR. Corticospinal output and loss of force during motor fatigue. Exp Brain Res. 2009 Aug;197(2):111-23. doi: 10.1007/s00221-009-1897-z. Epub 2009 Jul 2.
- Andersen B, Westlund B, Krarup C. Failure of activation of spinal motoneurones after muscle fatigue in healthy subjects studied by transcranial magnetic stimulation. J Physiol. 2003 Aug 15;551(Pt 1):345-56. doi: 10.1113/jphysiol.2003.043562. Epub 2003 Jun 24.
- Attarian S, Verschueren A, Pouget J. Magnetic stimulation including the triple-stimulation technique in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2007 Jul;36(1):55-61. doi: 10.1002/mus.20789.
- Tan F, Wang X, Li HQ, Lu L, Li M, Li JH, Fang M, Meng D, Zheng GQ. A randomized controlled pilot study of the triple stimulation technique in the assessment of electroacupuncture for motor function recovery in patients with acute ischemic stroke. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:431986. doi: 10.1155/2013/431986. Epub 2013 Jun 10.
- Chan T. An investigation of finger and manual dexterity. Percept Mot Skills. 2000 Apr;90(2):537-42. doi: 10.2466/pms.2000.90.2.537.
- Kellor M, Frost J, Silberberg N, Iversen I, Cummings R. Hand strength and dexterity. Am J Occup Ther. 1971 Mar;25(2):77-83. No abstract available.
- Earhart GM, Cavanaugh JT, Ellis T, Ford MP, Foreman KB, Dibble L. The 9-hole PEG test of upper extremity function: average values, test-retest reliability, and factors contributing to performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Dec;35(4):157-63. doi: 10.1097/NPT.0b013e318235da08.
- Erasmus LP, Sarno S, Albrecht H, Schwecht M, Pollmann W, Konig N. Measurement of ataxic symptoms with a graphic tablet: standard values in controls and validity in Multiple Sclerosis patients. J Neurosci Methods. 2001 Jul 15;108(1):25-37. doi: 10.1016/s0165-0270(01)00373-9.
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