선암종 폐암(POUMOS)으로 인한 뼈 전이 환자의 전체 생존과 뼈 및 대사 매개변수의 연관성 (POUMOS)
비소세포 폐암으로 인한 사망률은 전 세계 남성의 암 사망의 첫 번째 원인입니다. 폐 선암종은 정기적으로 높은 이환율과 삶의 질 저하를 초래하는 뼈 전이를 유발합니다. 이 환자들의 전반적인 생존율은 좋지 않습니다. 따라서 연구자들은 일부 뼈 및 대사 매개변수가 전체 생존과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
환자 및 방법 POUMOS는 첫 번째 뼈 전이(단계 IV)가 있는 선암종 폐암을 앓고 있는 환자의 전향적 코호트입니다. 모든 환자는 EGFR, KRAS, BRAF 및 ALK에 대한 종양의 분자 상태 특성화와 함께 뼈 생검을 받습니다. 뼈 전이 국소화는 뼈 신티그래피 또는 FDG-PET/CT로 얻습니다. 전신 조성은 DEXA 스캔(Hologic®)으로 얻습니다. 연구자들은 또한 뼈와 대사 바이오마커의 공복혈중 수치를 평가했습니다.
생존 분석은 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cyrille Confavreux, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 72 11 74 79
- 이메일: cyrille.confavreux@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nadège Trehet-Mendel
- 전화번호: +33 4 72 11 74 46
- 이메일: centre.prevention@wanadoo.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 남녀 모두
- 프랑스 국민 보험이 적용됩니다.
- 선암종 폐암의 첫 번째 뼈 전이(동기 또는 메타크론)
제외 기준:
- 이전에 전신 종양 치료(화학 요법, 표적 요법, 면역 요법)로 치료받은 선암종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
선암종 폐암의 첫 번째 뼈 전이
그룹에 들어가는 환자는 선암종 폐암의 첫 번째 뼈 전이가 의심되며 진단을 조직학적으로 입증하기 위해 뼈 생검을 받아야 합니다.
|
대부분의 뼈 생검은 CT 스캔으로 수행됩니다.
일부 드문 경우에 조직학은 수술 중에 수행됩니다(뼈 전이의 생검 또는 골절 치료 시 수술 조각).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 DKK1
기간: 0일
|
바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 HbA1C
기간: 0일
|
바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
|
0일
|
|
비뇨기 CTX
기간: 0일
|
바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
|
0일
|
|
엉덩이 뼈 질량(g/cm²)
기간: 0일
|
전신 밀도 측정은 기준선에서 수행됩니다.
|
0일
|
|
뼈 전이의 돌연변이 프로파일
기간: 0일
|
PCR(EGFR, KRAS, BRAF) 및 FISH(ALK)에 의한 골전이의 분자적 특성화
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .