이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선암종 폐암(POUMOS)으로 인한 뼈 전이 환자의 전체 생존과 뼈 및 대사 매개변수의 연관성 (POUMOS)

2019년 4월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

비소세포 폐암으로 인한 사망률은 전 세계 남성의 암 사망의 첫 번째 원인입니다. 폐 선암종은 정기적으로 높은 이환율과 삶의 질 저하를 초래하는 뼈 전이를 유발합니다. 이 환자들의 전반적인 생존율은 좋지 않습니다. 따라서 연구자들은 일부 뼈 및 대사 매개변수가 전체 생존과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

환자 및 방법 POUMOS는 첫 번째 뼈 전이(단계 IV)가 있는 선암종 폐암을 앓고 있는 환자의 전향적 코호트입니다. 모든 환자는 EGFR, KRAS, BRAF 및 ALK에 대한 종양의 분자 상태 특성화와 함께 뼈 생검을 받습니다. 뼈 전이 국소화는 뼈 신티그래피 또는 FDG-PET/CT로 얻습니다. 전신 조성은 DEXA 스캔(Hologic®)으로 얻습니다. 연구자들은 또한 뼈와 대사 바이오마커의 공복혈중 수치를 평가했습니다.

생존 분석은 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • 모병
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Edouard Herriot - Centre des Métastases Osseuses (CEMOS)
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

POUMOS는 첫 번째 뼈 전이(4기)가 있는 선암종 폐암을 앓고 있는 환자의 전향적 코호트입니다. 모든 환자는 종양의 분자 상태 특성화와 함께 뼈 생검을 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 남녀 모두
  • 프랑스 국민 보험이 적용됩니다.
  • 선암종 폐암의 첫 번째 뼈 전이(동기 또는 메타크론)

제외 기준:

- 이전에 전신 종양 치료(화학 요법, 표적 요법, 면역 요법)로 ​​치료받은 선암종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선암종 폐암의 첫 번째 뼈 전이
그룹에 들어가는 환자는 선암종 폐암의 첫 번째 뼈 전이가 의심되며 진단을 조직학적으로 입증하기 위해 뼈 생검을 받아야 합니다.
다른: 뼈 전이 생검
대부분의 뼈 생검은 CT 스캔으로 수행됩니다. 일부 드문 경우에 조직학은 수술 중에 수행됩니다(뼈 전이의 생검 또는 골절 치료 시 수술 조각).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 DKK1
기간: 0일
바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 HbA1C
기간: 0일
바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
0일
비뇨기 CTX
기간: 0일
바이오마커는 기준선에서 평가됩니다.
0일
엉덩이 뼈 질량(g/cm²)
기간: 0일
전신 밀도 측정은 기준선에서 수행됩니다.
0일
뼈 전이의 돌연변이 프로파일
기간: 0일
PCR(EGFR, KRAS, BRAF) 및 FISH(ALK)에 의한 골전이의 분자적 특성화
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D50772

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

뼈 전이 생검에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다