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암 환자에 대한 의료 테이핑 개념의 효과

2016년 6월 30일 업데이트: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

암환자의 화학요법 후 오심과 구토에서 T7-T8 피부분절에 적용한 의료용 테이핑 개념의 효과

메스꺼움과 구토는 가장 일반적인 항종양 화학요법 치료와 관련된 두 가지 부작용입니다. MTC(Medical Taping Concept)는 적용하기 쉬운 경제적인 기술입니다. 이것은 암 환자에게 화학 요법을 적용한 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 기술입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

메스꺼움과 구토는 가장 일반적인 항종양 화학요법 치료와 관련된 두 가지 부작용입니다. 이러한 영향을 줄이기 위해 TENS 또는 침술과 같은 물리적 조치의 사용을 지원하는 일부 연구가 있습니다.

MTC(Medical Taping Concept)는 경제적이며 적용하기 쉽고 부작용이 거의 없습니다. 이 기술에 대한 일부 설명서에는 메스꺼움과 구토를 줄이는 역할을 할 수 있는 가능성이 설명되어 있습니다. Sim 그러나 포괄적인 문헌 검색 후에도 이러한 가정을 뒷받침하는 일자리를 찾지 못했습니다. 이번 연구를 통해 연구팀은 더마토미 T7과 T8의 영향을 받는 영역에 적용했을 때의 효과에 대한 근거 확보를 시도할 예정이다. 이를 위해 이러한 유형의 붕대 두 개를 화학 요법 세션을 받은 후 환자 그룹의 앞면과 뒷면에 배치하고 표시된 피부 분절 외부에서 이 기술을 적용할 대조군과 비교합니다. 두 그룹 모두 서비스 루틴에 따라 항구토제를 투여받습니다. 가설이 긍정적인 경우 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 다른 센터의 암 환자에게 이 간단한 기술을 적용할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
  • 전화번호: 607326334
  • 이메일: mitomas@umh.es

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • Sant joan DÁlacant, Alicante, 스페인, 03550
        • 모병
        • Hospital de San Juan
        • 연락하다:
          • M Del Rosario Asensio-García, Doctor
          • 전화번호: +34 676 42 87 14
          • 이메일: chaas@umh.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 신보조 및 보조 유방암
  • 중증 동반질환 진단을 받은 자
  • 최소 1주기의 구토 유발 화학 요법을 받은 자

제외 기준:

  • 화학 요법의 이전 주기에서 메스꺼움 또는 구토 에피소드를 겪지 않았으며,
  • 메스꺼움 및/또는 구토를 보고할 수 없는 샤워기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
Cure Tape®라고 하는 특수 저자극성 접착 테이프 한 조각은 크기가 12-20cm이며 T7-T8 피부 분절의 앞뒤 몸통 부위에 부착됩니다.
장치: T 7 및 T 8 피부분절을 덮는 Cure Tape™
중재 그룹은 크기가 20 x 5cm인 Cure Tape™라는 특수 저자극성 테이프 두 개를 T7-T8 피부 분절 부위에 부착해야 합니다.
다른 이름들:
  • 키네시오 테이핑
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
Cure Tape®라고 하는 2.5cm x 2cm 크기의 특수 저자극성 접착 테이프 두 조각을 대전자 부위 근처에 배치해야 합니다.
장치: 피부분절 T 7 및 T 8로부터 떨어진 Cure Tape™
대조군은 크기가 5 x 4 cm인 Cure Tape™라고 하는 특수 저자극성 테이프 두 개를 대전자 부위 근처에 부착해야 합니다.
다른 이름들:
  • 키네시오 테이핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 화학 요법 세션 후 처음 24시간 동안 구토한 횟수와 두 번째 화학 요법 세션 후의 차이
기간: 첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
1, 2, 3, 4, 5, .........
첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
첫 번째 화학 요법 세션 후와 두 번째 화학 요법 세션 후 메스꺼움의 차이
기간: 첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
메스꺼움(예/아니오)
첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
첫 번째 화학 요법 세션 후와 두 번째 화학 요법 세션 개입 및 사전 개입 후 참가자 경험에서 메스꺼움 강도의 차이
기간: 첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
0에서 10까지의 숫자 척도(0 = 아니요 / 10 = 최대)
첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 삶의 질과 개입 전 삶의 차이
기간: 화학 요법 후 24시간 및 화학 요법 후 4일
EQ-5D™는 건강 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
화학 요법 후 24시간 및 화학 요법 후 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Hospital Universitario San Juan de Alicante

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2016년 6월 30일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 16/308

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

스페인 법률: 1999년 15월 데이터 보호

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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