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암 환자에 대한 의료 테이핑 개념의 효과

2016년 6월 30일 업데이트: María Isabel Tomás-Rodríguez, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

암환자의 화학요법 후 오심과 구토에서 T7-T8 피부분절에 적용한 의료용 테이핑 개념의 효과

메스꺼움과 구토는 가장 일반적인 항종양 화학요법 치료와 관련된 두 가지 부작용입니다. MTC(Medical Taping Concept)는 적용하기 쉬운 경제적인 기술입니다. 이것은 암 환자에게 화학 요법을 적용한 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 기술입니다.

연구 개요

상세 설명

메스꺼움과 구토는 가장 일반적인 항종양 화학요법 치료와 관련된 두 가지 부작용입니다. 이러한 영향을 줄이기 위해 TENS 또는 침술과 같은 물리적 조치의 사용을 지원하는 일부 연구가 있습니다.

MTC(Medical Taping Concept)는 경제적이며 적용하기 쉽고 부작용이 거의 없습니다. 이 기술에 대한 일부 설명서에는 메스꺼움과 구토를 줄이는 역할을 할 수 있는 가능성이 설명되어 있습니다. Sim 그러나 포괄적인 문헌 검색 후에도 이러한 가정을 뒷받침하는 일자리를 찾지 못했습니다. 이번 연구를 통해 연구팀은 더마토미 T7과 T8의 영향을 받는 영역에 적용했을 때의 효과에 대한 근거 확보를 시도할 예정이다. 이를 위해 이러한 유형의 붕대 두 개를 화학 요법 세션을 받은 후 환자 그룹의 앞면과 뒷면에 배치하고 표시된 피부 분절 외부에서 이 기술을 적용할 대조군과 비교합니다. 두 그룹 모두 서비스 루틴에 따라 항구토제를 투여받습니다. 가설이 긍정적인 경우 메스꺼움과 구토를 줄이기 위해 다른 센터의 암 환자에게 이 간단한 기술을 적용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maria Isabel Tomás-Rodríguez, Doctor
  • 전화번호: 607326334
  • 이메일: mitomas@umh.es

연구 장소

    • Alicante
      • Sant joan DÁlacant, Alicante, 스페인, 03550
        • 모병
        • Hospital de San Juan
        • 연락하다:
          • M Del Rosario Asensio-García, Doctor
          • 전화번호: +34 676 42 87 14
          • 이메일: chaas@umh.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 신보조 및 보조 유방암
  • 중증 동반질환 진단을 받은 자
  • 최소 1주기의 구토 유발 화학 요법을 받은 자

제외 기준:

  • 화학 요법의 이전 주기에서 메스꺼움 또는 구토 에피소드를 겪지 않았으며,
  • 메스꺼움 및/또는 구토를 보고할 수 없는 샤워기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
Cure Tape®라고 하는 특수 저자극성 접착 테이프 한 조각은 크기가 12-20cm이며 T7-T8 피부 분절의 앞뒤 몸통 부위에 부착됩니다.
중재 그룹은 크기가 20 x 5cm인 Cure Tape™라는 특수 저자극성 테이프 두 개를 T7-T8 피부 분절 부위에 부착해야 합니다.
다른 이름들:
  • 키네시오 테이핑
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
Cure Tape®라고 하는 2.5cm x 2cm 크기의 특수 저자극성 접착 테이프 두 조각을 대전자 부위 근처에 배치해야 합니다.
대조군은 크기가 5 x 4 cm인 Cure Tape™라고 하는 특수 저자극성 테이프 두 개를 대전자 부위 근처에 부착해야 합니다.
다른 이름들:
  • 키네시오 테이핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 화학 요법 세션 후 처음 24시간 동안 구토한 횟수와 두 번째 화학 요법 세션 후의 차이
기간: 첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
1, 2, 3, 4, 5, .........
첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
첫 번째 화학 요법 세션 후와 두 번째 화학 요법 세션 후 메스꺼움의 차이
기간: 첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
메스꺼움(예/아니오)
첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
첫 번째 화학 요법 세션 후와 두 번째 화학 요법 세션 개입 및 사전 개입 후 참가자 경험에서 메스꺼움 강도의 차이
기간: 첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간
0에서 10까지의 숫자 척도(0 = 아니요 / 10 = 최대)
첫 번째 화학 요법 세션 후 24시간 및 두 번째 화학 요법 세션 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 삶의 질과 개입 전 삶의 차이
기간: 화학 요법 후 24시간 및 화학 요법 후 4일
EQ-5D™는 건강 결과를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
화학 요법 후 24시간 및 화학 요법 후 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16/308

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

스페인 법률: 1999년 15월 데이터 보호

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